眼瞼ウイルス性乳頭腫の免疫療法
2025年8月14日 更新者：Marwa Ahmed Khairy Elsayed Essa、Zagazig University
眼瞼ウイルス性乳頭腫の治療における免疫療法の役割
まぶたのいぼを治療するためのカンジダ抗原の病変内注射は、他の外科的介入よりも破壊的な影響が少ないと考えられています
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
眼疣贅の治療には多くの外科的および介入的手段があるにもかかわらず、いずれもこの繊細な組織に対して破壊的な性質を持ち、再発率が高くなります。 カンジダ抗原の病変内注射は、眼疣贅の安全かつ効果的な治療を提供するというこのような症状の目的に対して効果的かつ安全な治療法であることが示唆されました。 客観的：
- まぶたのいぼの治療におけるカンジダ抗原の病変内注射の有効性を判断するため
- まぶたのいぼの治療におけるカンジダ抗原の病巣内注射の安全性を判断するため
- まぶたのいぼの治療におけるカンジダ抗原の病巣内注射の合併症を報告する
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト、44519
- Zagazig University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 皮膚眼瞼ウイルス性疣贅が単一か複数であるかにかかわらず、疣贅に対する全身的または局所的治療を同時に受けていない患者。 12 歳以上の患者は、感度検査で 5 mm 以下の硬結を示しました。そして患者は治験の要件を理解し、遵守することができます。
除外基準:
- 妊娠、授乳、免疫不全患者。糖尿病患者のように。 さらに、この試験で使用された成分に対する過敏症、喘息、またはアレルギー性皮膚疾患の病歴のある患者。 さらに、研究開始の少なくとも1か月前にいぼの何らかの治療法を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：まぶたのいぼのある患者は、カンジダの病変内注射の形で治療を受けます。
インスリン注射器を使用して、いぼに直接カンジダ・アルビカンス抗原の1/1000溶液0.2mlを病巣内注射する。カンジダ・アルビカンス 1:20 w/v 10 ml バイアル (Allergy Laboratories, INC.、オクラホマシティ、米国)。
完全に除去されるまで、最大 6 回の治療セッションの間、同じ注射を 2 週間ごとに繰り返しました。
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インスリン注射器を使用して、いぼに直接カンジダ・アルビカンス抗原の1/1000溶液0.2mlを病巣内注射する。カンジダ・アルビカンス 1:20 w/v 10 ml バイアル (Allergy Laboratories, INC.、オクラホマシティ、米国)。
完全に除去されるまで、最大 6 回の治療セッションの間、同じ注射を 2 週間ごとに繰り返しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な応答
時間枠：病変内注射による最大 6 回の治療セッション後、連続セッションの間隔は 2 週間
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まぶたのいぼの完全な消失と正常な皮膚への復帰を達成する上でのカンジダ抗原の病変内注射の有効性によって定義される完全な反応を報告すること
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病変内注射による最大 6 回の治療セッション後、連続セッションの間隔は 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分反応
時間枠：病変内注射による最大 6 回の治療セッション後、連続セッションの間隔は 2 週間
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部分反応は、いぼのサイズが 50% ～ 99% 縮小した場合に考慮されます。
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病変内注射による最大 6 回の治療セッション後、連続セッションの間隔は 2 週間
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失敗
時間枠：病変内注射による最大 6 回の治療セッション後、連続セッションの間隔は 2 週間
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いぼのサイズの減少が 50% 未満の場合は失敗と見なされます。
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病変内注射による最大 6 回の治療セッション後、連続セッションの間隔は 2 週間
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合併症
時間枠：病変内注射による最大 6 回の治療セッション後、連続セッションの間隔は 2 週間
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過敏反応、紅斑、または硬結の形で合併症を報告すること
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病変内注射による最大 6 回の治療セッション後、連続セッションの間隔は 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ayman Marie, Professor、Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
- スタディチェア：Ghada Boghdadi, Professor、Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marei A, Nofal A, Alakad R, Abdel-Hady A. Combined bivalent human papillomavirus vaccine and Candida antigen versus Candida antigen alone in the treatment of recalcitrant warts. J Cosmet Dermatol. 2020 Mar;19(3):758-762. doi: 10.1111/jocd.13077. Epub 2019 Jul 22.
- Aldahan AS, Mlacker S, Shah VV, Kamath P, Alsaidan M, Samarkandy S, Nouri K. Efficacy of intralesional immunotherapy for the treatment of warts: A review of the literature. Dermatol Ther. 2016 May;29(3):197-207. doi: 10.1111/dth.12352. Epub 2016 Mar 15.
- Shaker ESE, Doghim NN, Hassan AM, Musafa SS, Fawzy MM. Immunotherapy in cutaneous warts: comparative clinical Study between MMR vaccine, tuberculin, and BCG Vaccine. J Cosmet Dermatol. 2021 Aug;20(8):2657-2666. doi: 10.1111/jocd.13921. Epub 2021 Jan 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月11日
一次修了 (実際)
2025年3月15日
研究の完了 (実際)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (実際)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月14日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- immunotherapy in eyelid warts
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。