Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunotherapie bij ooglidviraal papilloma

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Marwa Ahmed Khairy Elsayed Essa, Zagazig University

De rol van immunotherapie bij de behandeling van ooglidviraal papilloma

intralesionale injectie van Candida-antigenen voor de behandeling van ooglidwratten zou minder destructief effect hebben dan andere chirurgische ingrepen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de vele chirurgische en interventionele modaliteiten voor de behandeling van oogwratten, hebben ze allemaal een destructieve aard voor dit delicate weefsel met een hoog recidiefpercentage. Er werd gesuggereerd dat intralaesionale injectie van Candida-antigenen een effectieve en veilige behandeling zou zijn voor een dergelijk aandoeningsdoel: het verschaffen van een veilige en effectieve behandeling van oogwratten. objectief:

  1. Om de werkzaamheid van intralaesionale injectie van Candida-antigenen bij de behandeling van ooglidwratten te bepalen
  2. Om de veiligheid van intralaesionale injectie van Candida-antigenen bij de behandeling van ooglidwratten te bepalen
  3. Om complicaties van intralaesionale injectie van Candida-antigenen bij de behandeling van ooglidwratten te melden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44519
        • Zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met virale wratten op de huidoogleden, enkelvoudig of meervoudig, zonder gelijktijdige systemische of plaatselijke behandeling voor wratten. Patiënten ouder dan 12 jaar, met een gevoeligheidstest, vertoonden een verharding van minder dan of gelijk aan vijf mm. en patiënten kunnen de vereisten van de onderzoeken begrijpen en eraan voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, borstvoeding, patiënten met immunodeficiëntie; zoals diabetici. Bovendien kunnen patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de gebruikte componenten in deze studie, astma of allergische huidziekten krijgen. Bovendien mogen patiënten op elke behandelingsmodaliteit voor wratten minimaal 1 maand voor aanvang van de studie wachten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met ooglidwratten zullen een behandeling krijgen in de vorm van een intralaesionale injectie van Candida
Intralesionale injectie van 0,2 ml 1/1000 oplossing van Candida albicans-antigeen met behulp van een insulinespuit rechtstreeks in de wratten; Candida albicans 1:20 w/v 10 ml injectieflacon (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, VS). Dezelfde injectie werd elke twee weken herhaald tot volledige klaring, gedurende maximaal zes behandelsessies.
Biologisch: Intralesionale injectie van Candida albicans 1:20 w/v 10 ml injectieflacon (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, VS.)
Intralesionale injectie van 0,2 ml 1/1000 oplossing van Candida albicans-antigeen met behulp van een insulinespuit rechtstreeks in de wratten; Candida albicans 1:20 w/v 10 ml injectieflacon (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, VS). Dezelfde injectie werd elke twee weken herhaald tot volledige klaring, gedurende maximaal zes behandelsessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volledige reactie
Tijdsspanne: na maximaal 6 behandelingssessies met intralaesionale injectie met 2 weken tussen de opeenvolgende sessies
om de volledige respons te rapporteren, gedefinieerd door de werkzaamheid van intralaesionale injectie van Candida-antigeen bij het bereiken van volledige verdwijning van ooglidwratten en terugkeer naar een normale huid
na maximaal 6 behandelingssessies met intralaesionale injectie met 2 weken tussen de opeenvolgende sessies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gedeeltelijke reactie
Tijdsspanne: na maximaal 6 behandelingssessies met intralaesionale injectie met 2 weken tussen de opeenvolgende sessies
om te rapporteren Gedeeltelijke reactie waarmee rekening zal worden gehouden wanneer de wrat met 50%-99% in omvang afneemt.
na maximaal 6 behandelingssessies met intralaesionale injectie met 2 weken tussen de opeenvolgende sessies
Mislukking
Tijdsspanne: na maximaal 6 behandelingssessies met intralaesionale injectie met 2 weken tussen de opeenvolgende sessies
om falen te melden; dit zal in overweging worden genomen als de wratgrootte met minder dan 50% afneemt.
na maximaal 6 behandelingssessies met intralaesionale injectie met 2 weken tussen de opeenvolgende sessies
complicaties
Tijdsspanne: na maximaal 6 behandelingssessies met intralaesionale injectie met 2 weken tussen de opeenvolgende sessies
om eventuele complicaties in de vorm van een overgevoeligheidsreactie, erytheem of verharding te melden
na maximaal 6 behandelingssessies met intralaesionale injectie met 2 weken tussen de opeenvolgende sessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayman Marie, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
  • Studie stoel: Ghada Boghdadi, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • immunotherapy in eyelid warts

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren