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눈꺼풀 바이러스성 유두종의 면역치료

2025년 8월 14일 업데이트: Marwa Ahmed Khairy Elsayed Essa, Zagazig University

눈꺼풀 바이러스성 유두종 치료에서 면역요법의 역할

눈꺼풀 사마귀 치료를 위한 칸디다 항원의 병변 내 주사는 다른 수술보다 파괴적인 효과가 적은 것으로 알려져 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

눈 사마귀를 치료하는 많은 외과적 및 중재적 방식에도 불구하고, 모두 재발률이 높은 이 섬세한 조직에 대해 파괴적인 특성을 가지고 있습니다. 칸디다 항원의 병변 내 주사는 다음과 같은 상태에 대한 효과적이고 안전한 치료법으로 제안되었습니다. 눈 사마귀의 안전하고 효과적인 치료 제공. 목적:

  1. 눈꺼풀 사마귀 치료에서 칸디다 항원의 병변 내 주사의 효능을 확인합니다.
  2. 눈꺼풀 사마귀 치료에서 칸디다 항원의 병변 내 주사의 안전성을 확인합니다.
  3. 눈꺼풀 사마귀 치료 시 칸디다 항원을 병변 내 주사하는 합병증을 보고합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Zagazig, 이집트, 44519
        • Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 단일 또는 다중 피부 눈꺼풀 바이러스성 사마귀가 있는 환자, 사마귀에 대한 동시 전신 또는 국소 치료 없음. 12세 이상 환자의 경우 민감도 검사에서 5mm 이하의 경결을 보였다. 환자는 임상시험의 요구사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신, 모유수유, 면역결핍 환자; 당뇨병 환자처럼. 또한, 본 시험에 사용된 성분에 과민증, 천식, 알레르기성 피부질환 병력이 있는 환자. 또한, 연구 시작 최소 1개월 전에 사마귀 치료 양식을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 눈꺼풀 사마귀 환자는 칸디다균을 병변 내 주사하는 형태로 치료를 받게 됩니다.
인슐린 주사기를 사용하여 Candida albicans 항원 1/1000 용액 0.2ml를 사마귀에 직접 병변 내 주사합니다. 칸디다 알비칸스 1:20 w/v 10 ml 바이알 (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, USA.). 최대 6회 치료 세션 동안 완전히 제거될 때까지 동일한 주사를 2주마다 반복했습니다.
생물학적: Candida albicans 1:20 w/v 10 ml 바이알의 병변내 주사 (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, USA.)
인슐린 주사기를 사용하여 Candida albicans 항원 1/1000 용액 0.2ml를 사마귀에 직접 병변 내 주사합니다. 칸디다 알비칸스 1:20 w/v 10 ml 바이알 (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, USA.). 최대 6회 치료 세션 동안 완전히 제거될 때까지 동일한 주사를 2주마다 반복했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 응답
기간: 연속 세션 사이에 2주를 두고 최대 6회의 병변 내 주사 치료 세션 후
눈꺼풀 사마귀가 완전히 사라지고 정상 피부로 돌아가는 데 칸디다 항원을 병변 내 주사하는 효과로 정의되는 완전 반응을 보고합니다.
연속 세션 사이에 2주를 두고 최대 6회의 병변 내 주사 치료 세션 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부분적인 반응
기간: 연속 세션 사이에 2주를 두고 최대 6회의 병변 내 주사 치료 세션 후
사마귀 크기가 50%-99% 감소할 때 고려되는 부분 반응을 보고합니다.
연속 세션 사이에 2주를 두고 최대 6회의 병변 내 주사 치료 세션 후
실패
기간: 연속 세션 사이에 2주를 두고 최대 6회의 병변 내 주사 치료 세션 후
사마귀 크기가 50% 미만으로 감소하면 고려되는 실패를 보고합니다.
연속 세션 사이에 2주를 두고 최대 6회의 병변 내 주사 치료 세션 후
합병증
기간: 연속 세션 사이에 2주를 두고 최대 6회의 병변 내 주사 치료 세션 후
과민반응, 홍반, 경결 등의 합병증을 보고하려면
연속 세션 사이에 2주를 두고 최대 6회의 병변 내 주사 치료 세션 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 수석 연구원: Ayman Marie, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
  • 연구 의자: Ghada Boghdadi, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 11일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • immunotherapy in eyelid warts

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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