Imunoterapia no papiloma viral da pálpebra
14 de agosto de 2025 atualizado por: Marwa Ahmed Khairy Elsayed Essa, Zagazig University
Papel da imunoterapia no tratamento do papiloma viral da pálpebra
supõe-se que a injeção intralesional de antígenos de Candida para o tratamento de verrugas palpebrais tenha menos efeito destrutivo do que outras intervenções cirúrgicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Apesar das muitas modalidades cirúrgicas e intervencionistas de tratamento de verrugas oculares, todas têm natureza destrutiva para esse tecido delicado e com alta taxa de recorrência. a injeção intralesional de antígenos de Candida foi sugerida como um tratamento eficaz e seguro para tal condição. Objetivo: Fornecer tratamento seguro e eficaz para verrugas oculares. objetivo:
- Determinar a eficácia da injeção intralesional de antígenos de Candida no tratamento de verrugas palpebrais
- Determinar a segurança da injeção intralesional de antígenos de Candida no tratamento de verrugas palpebrais
- Relatar complicações da injeção intralesional de antígenos de Candida no tratamento de verrugas palpebrais
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Zagazig, Egito, 44519
- Zagazig University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com verrugas virais cutâneas nas pálpebras, sejam únicas ou múltiplas, sem tratamento sistêmico ou tópico concomitante para verrugas. Pacientes com idade superior a 12 anos, com teste de sensibilidade, apresentaram enduração menor ou igual a cinco mm. e os pacientes podem compreender e cumprir os requisitos dos ensaios.
Critérios de exclusão:
- gravidez, amamentação, pacientes com imunodeficiência; como diabéticos. Além disso, pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer componente utilizado neste estudo, asma ou doenças alérgicas de pele. Além disso, pacientes em qualquer modalidade de tratamento para verrugas pelo menos 1 mês antes do início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes com verrugas palpebrais receberão tratamento na forma de injeção intralesional de Candida
Injeção intralesional de 0,2 ml de solução 1/1000 de antígeno de Candida albicans com seringa de insulina diretamente nas verrugas; Candida albicans 1:20 p/v frasco de 10 ml (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, EUA).
A mesma injeção foi repetida a cada 2 semanas até a eliminação completa por um máximo de seis sessões de tratamento.
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Injeção intralesional de 0,2 ml de solução 1/1000 de antígeno de Candida albicans com seringa de insulina diretamente nas verrugas; Candida albicans 1:20 p/v frasco de 10 ml (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, EUA).
A mesma injeção foi repetida a cada 2 semanas até a eliminação completa por um máximo de seis sessões de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resposta completa
Prazo: após no máximo 6 sessões de tratamento de injeção intralesional com 2 semanas entre as sessões sucessivas
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relatar a resposta completa definida pela eficácia da injeção intralesional do antígeno Candida em alcançar o desaparecimento completo das verrugas palpebrais e o retorno à pele normal
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após no máximo 6 sessões de tratamento de injeção intralesional com 2 semanas entre as sessões sucessivas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resposta parcial
Prazo: após no máximo 6 sessões de tratamento de injeção intralesional com 2 semanas entre as sessões sucessivas
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para relatar uma resposta parcial que será considerada quando o tamanho da verruga regredir em 50% -99%.
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após no máximo 6 sessões de tratamento de injeção intralesional com 2 semanas entre as sessões sucessivas
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Falha
Prazo: após no máximo 6 sessões de tratamento de injeção intralesional com 2 semanas entre as sessões sucessivas
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relatar falha que será considerada se houver redução inferior a 50% no tamanho da verruga.
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após no máximo 6 sessões de tratamento de injeção intralesional com 2 semanas entre as sessões sucessivas
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complicações
Prazo: após no máximo 6 sessões de tratamento de injeção intralesional com 2 semanas entre as sessões sucessivas
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relatar quaisquer complicações na forma de reação de hipersensibilidade, eritema ou endurecimento
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após no máximo 6 sessões de tratamento de injeção intralesional com 2 semanas entre as sessões sucessivas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman Marie, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
- Cadeira de estudo: Ghada Boghdadi, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marei A, Nofal A, Alakad R, Abdel-Hady A. Combined bivalent human papillomavirus vaccine and Candida antigen versus Candida antigen alone in the treatment of recalcitrant warts. J Cosmet Dermatol. 2020 Mar;19(3):758-762. doi: 10.1111/jocd.13077. Epub 2019 Jul 22.
- Aldahan AS, Mlacker S, Shah VV, Kamath P, Alsaidan M, Samarkandy S, Nouri K. Efficacy of intralesional immunotherapy for the treatment of warts: A review of the literature. Dermatol Ther. 2016 May;29(3):197-207. doi: 10.1111/dth.12352. Epub 2016 Mar 15.
- Shaker ESE, Doghim NN, Hassan AM, Musafa SS, Fawzy MM. Immunotherapy in cutaneous warts: comparative clinical Study between MMR vaccine, tuberculin, and BCG Vaccine. J Cosmet Dermatol. 2021 Aug;20(8):2657-2666. doi: 10.1111/jocd.13921. Epub 2021 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- immunotherapy in eyelid warts
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .