Immunoterapia silmäluomen viruspapilloomassa
torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Marwa Ahmed Khairy Elsayed Essa, Zagazig University
Immunoterapian rooli silmäluomen viruspapillooman hoidossa
Candida-antigeenien intraleesionaalisella injektiolla silmäluomen syylien hoitoon oletetaan olevan vähemmän tuhoisa vaikutus kuin muilla kirurgisilla toimenpiteillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta monista kirurgisista ja interventiomenetelmistä silmäsyylien hoitoon, ne kaikki ovat luonteeltaan tuhoisia tälle herkälle kudokselle, jolla on korkea uusiutumisaste. Candida-antigeenien intraleesionaalista injektiota ehdotettiin tehokkaaksi ja turvalliseksi hoidoksi tällaiseen sairauteen. Tavoitteena on tarjota turvallinen ja tehokas silmäsyylien hoito. tavoite:
- Candida-antigeenien intralesionaalisen injektion tehokkuuden määrittäminen silmäluomien syyläiden hoidossa
- Selvittää Candida-antigeenien intraleesionaalisen injektion turvallisuuden silmäluomien syyläiden hoidossa
- Raportoida komplikaatioita intralesionaalista Candida-antigeenien injektiota silmäluomen syylän hoidossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44519
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joilla on yksittäisiä tai useita ihon silmäluomen virussyyliä ilman samanaikaista systeemistä tai paikallista syylien hoitoa. Yli 12-vuotiailla potilailla herkkyystestissä kovettuma oli alle tai yhtä suuri kuin viisi mm. ja potilaat voivat ymmärtää ja noudattaa kokeiden vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, imetys, immuunipuutospotilaat; kuten diabeetikoille. Lisäksi potilaat, joilla on ollut yliherkkyys jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle aineosalle, astma tai allergiset ihosairaudet. Lisäksi potilaat, joilla on jokin syylien hoitomuoto vähintään 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on silmäluomen syyliä, saavat hoitoa leesionaalisen Candida-injektion muodossa
Intralesionaalinen injektio 0,2 ml 1/1000 Candida albicans -antigeeniliuosta insuliiniruiskulla suoraan syyliin; Candida albicans 1:20 w/v 10 ml injektiopullo (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, USA).
Sama injektio toistettiin 2 viikon välein, kunnes puhdistuma oli täydellinen enintään kuuden hoitokerran ajan.
|
Intralesionaalinen injektio 0,2 ml 1/1000 Candida albicans -antigeeniliuosta insuliiniruiskulla suoraan syyliin; Candida albicans 1:20 w/v 10 ml injektiopullo (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, USA).
Sama injektio toistettiin 2 viikon välein, kunnes puhdistuma oli täydellinen enintään kuuden hoitokerran ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellinen vastaus
Aikaikkuna: enintään 6 intralesionaalisen injektion hoitokerran jälkeen 2 viikon peräkkäisten hoitokertojen välillä
|
raportoida täydellisestä vasteesta, jonka määrittelee Candida-antigeenin leesionaalisen injektion tehokkuus silmäluomen syylien täydellisessä häviämisessä ja palautumisessa normaalille iholle
|
enintään 6 intralesionaalisen injektion hoitokerran jälkeen 2 viikon peräkkäisten hoitokertojen välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osittainen vastaus
Aikaikkuna: enintään 6 intralesionaalisen injektion hoitokerran jälkeen 2 viikon peräkkäisten hoitokertojen välillä
|
raportoida Osittainen vaste, joka otetaan huomioon, kun syylä pienenee kooltaan 50–99%.
|
enintään 6 intralesionaalisen injektion hoitokerran jälkeen 2 viikon peräkkäisten hoitokertojen välillä
|
|
Epäonnistuminen
Aikaikkuna: enintään 6 intralesionaalisen injektion hoitokerran jälkeen 2 viikon peräkkäisten hoitokertojen välillä
|
ilmoittaa epäonnistumisesta, joka otetaan huomioon, jos syylien koko pienenee alle 50 %.
|
enintään 6 intralesionaalisen injektion hoitokerran jälkeen 2 viikon peräkkäisten hoitokertojen välillä
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: enintään 6 intralesionaalisen injektion hoitokerran jälkeen 2 viikon peräkkäisten hoitokertojen välillä
|
ilmoittaa kaikista komplikaatioista yliherkkyysreaktion, eryteeman tai kovettuman muodossa
|
enintään 6 intralesionaalisen injektion hoitokerran jälkeen 2 viikon peräkkäisten hoitokertojen välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayman Marie, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Ghada Boghdadi, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marei A, Nofal A, Alakad R, Abdel-Hady A. Combined bivalent human papillomavirus vaccine and Candida antigen versus Candida antigen alone in the treatment of recalcitrant warts. J Cosmet Dermatol. 2020 Mar;19(3):758-762. doi: 10.1111/jocd.13077. Epub 2019 Jul 22.
- Aldahan AS, Mlacker S, Shah VV, Kamath P, Alsaidan M, Samarkandy S, Nouri K. Efficacy of intralesional immunotherapy for the treatment of warts: A review of the literature. Dermatol Ther. 2016 May;29(3):197-207. doi: 10.1111/dth.12352. Epub 2016 Mar 15.
- Shaker ESE, Doghim NN, Hassan AM, Musafa SS, Fawzy MM. Immunotherapy in cutaneous warts: comparative clinical Study between MMR vaccine, tuberculin, and BCG Vaccine. J Cosmet Dermatol. 2021 Aug;20(8):2657-2666. doi: 10.1111/jocd.13921. Epub 2021 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- immunotherapy in eyelid warts
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .