Иммунотерапия при вирусной папилломе век
14 августа 2025 г. обновлено: Marwa Ahmed Khairy Elsayed Essa, Zagazig University
Роль иммунотерапии в лечении вирусной папилломы век
Предполагается, что внутриочаговое введение антигенов Candida для лечения бородавок на веках имеет меньший разрушительный эффект, чем другие хирургические вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Несмотря на множество хирургических и интервенционных методов лечения глазных бородавок, все они разрушительны для этой нежной ткани и имеют высокую частоту рецидивов. Было высказано предположение, что внутриочаговая инъекция антигенов Candida является эффективным и безопасным методом лечения такого состояния. Цель: обеспечение безопасного и эффективного лечения глазных бородавок. цель:
- Определить эффективность внутриочагового введения антигенов Candida при лечении бородавок век.
- Определить безопасность внутриочагового введения антигенов Candida при лечении бородавок век.
- Сообщить об осложнениях внутриочагового введения антигенов Candida при лечении бородавок век.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44519
- Zagazig University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с вирусными бородавками на коже век, одиночными или множественными, без одновременного системного или местного лечения бородавок. У пациентов в возрасте старше 12 лет при тесте на чувствительность отмечалась индурация менее или равная пяти мм. и пациенты могут понять и соблюдать требования исследований.
Критерии исключения:
- беременность, кормление грудью, пациенты с иммунодефицитом; как диабетики. Кроме того, пациентам с гиперчувствительностью к любому использованному в этом исследовании компоненту в анамнезе, астме или аллергическим заболеваниям кожи. При этом пациенты, получающие любой метод лечения бородавок, по крайней мере, за 1 месяц до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с бородавками на веках будут получать лечение в виде внутриочаговых инъекций Candida.
Внутриочаговое введение 0,2 мл 1/1000 раствора антигена Candida albicans с помощью инсулинового шприца непосредственно в бородавки; Candida albicans 1:20 вес/об флакон 10 мл (Allergy Laboratories, INC. Оклахома-Сити, США).
Одну и ту же инъекцию повторяли каждые 2 недели до полного выздоровления в течение максимум шести сеансов лечения.
|
Внутриочаговое введение 0,2 мл 1/1000 раствора антигена Candida albicans с помощью инсулинового шприца непосредственно в бородавки; Candida albicans 1:20 вес/об флакон 10 мл (Allergy Laboratories, INC. Оклахома-Сити, США).
Одну и ту же инъекцию повторяли каждые 2 недели до полного выздоровления в течение максимум шести сеансов лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полный ответ
Временное ограничение: после максимум 6 сеансов лечения внутриочаговыми инъекциями с интервалом 2 недели между последовательными сеансами
|
сообщить о полном ответе, определяемом эффективностью внутриочаговой инъекции антигена Candida в достижении полного исчезновения бородавок на веках и возвращения к нормальной коже.
|
после максимум 6 сеансов лечения внутриочаговыми инъекциями с интервалом 2 недели между последовательными сеансами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частичный ответ
Временное ограничение: после максимум 6 сеансов лечения внутриочаговыми инъекциями с интервалом 2 недели между последовательными сеансами
|
сообщить о частичном ответе, который будет учитываться, когда бородавка уменьшится в размере на 50–99%.
|
после максимум 6 сеансов лечения внутриочаговыми инъекциями с интервалом 2 недели между последовательными сеансами
|
|
Отказ
Временное ограничение: после максимум 6 сеансов лечения внутриочаговыми инъекциями с интервалом 2 недели между последовательными сеансами
|
сообщить о неудаче, которая будет рассматриваться, если размер бородавки уменьшится менее чем на 50%.
|
после максимум 6 сеансов лечения внутриочаговыми инъекциями с интервалом 2 недели между последовательными сеансами
|
|
осложнения
Временное ограничение: после максимум 6 сеансов лечения внутриочаговыми инъекциями с интервалом 2 недели между последовательными сеансами
|
сообщать о любых осложнениях в виде реакции гиперчувствительности, эритемы или уплотнения.
|
после максимум 6 сеансов лечения внутриочаговыми инъекциями с интервалом 2 недели между последовательными сеансами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayman Marie, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
- Учебный стул: Ghada Boghdadi, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marei A, Nofal A, Alakad R, Abdel-Hady A. Combined bivalent human papillomavirus vaccine and Candida antigen versus Candida antigen alone in the treatment of recalcitrant warts. J Cosmet Dermatol. 2020 Mar;19(3):758-762. doi: 10.1111/jocd.13077. Epub 2019 Jul 22.
- Aldahan AS, Mlacker S, Shah VV, Kamath P, Alsaidan M, Samarkandy S, Nouri K. Efficacy of intralesional immunotherapy for the treatment of warts: A review of the literature. Dermatol Ther. 2016 May;29(3):197-207. doi: 10.1111/dth.12352. Epub 2016 Mar 15.
- Shaker ESE, Doghim NN, Hassan AM, Musafa SS, Fawzy MM. Immunotherapy in cutaneous warts: comparative clinical Study between MMR vaccine, tuberculin, and BCG Vaccine. J Cosmet Dermatol. 2021 Aug;20(8):2657-2666. doi: 10.1111/jocd.13921. Epub 2021 Jan 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- immunotherapy in eyelid warts
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .