Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia w wirusowym brodawczaku powiek

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Marwa Ahmed Khairy Elsayed Essa, Zagazig University

Rola immunoterapii w leczeniu brodawczaka wirusowego powiek

Uważa się, że wstrzyknięcie do zmiany chorobowej antygenów Candida w leczeniu brodawek powiek ma mniej destrukcyjny efekt niż inne interwencje chirurgiczne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo wielu chirurgicznych i interwencyjnych metod leczenia brodawek ocznych, wszystkie mają charakter destrukcyjny dla tej delikatnej tkanki i charakteryzują się dużą częstością nawrotów. Sugerowano, że wstrzyknięcie do zmiany chorobowej antygenów Candida jest skuteczną i bezpieczną metodą leczenia takiego schorzenia. Cel: Zapewnienie bezpiecznego i skutecznego leczenia brodawek ocznych. cel:

  1. Określenie skuteczności doogniskowego wstrzyknięcia antygenów Candida w leczeniu brodawek powiek
  2. Ocena bezpieczeństwa doogniskowego wstrzyknięcia antygenów Candida w leczeniu brodawek powiek
  3. Zgłaszanie powikłań po wstrzyknięciu do zmiany chorobowej antygenów Candida w leczeniu brodawek powiek

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 44519
        • zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • u pacjentów z wirusowymi brodawkami skórnymi powiek, pojedynczymi lub mnogimi, bez jednoczesnego leczenia ogólnoustrojowego lub miejscowego brodawek. U pacjentów w wieku powyżej 12 lat, po przeprowadzeniu testu wrażliwości, wykazano stwardnienie mniejsze lub równe 5 mm. a pacjenci mogą zrozumieć i zastosować się do wymagań badań.

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża, karmienie piersią, pacjenci z niedoborami odporności; jak diabetycy. Ponadto pacjenci, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na którykolwiek składnik zastosowany w tym badaniu, astma lub alergiczne choroby skóry. Ponadto pacjenci stosujący jakąkolwiek metodę leczenia brodawek co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci z brodawkami powiek będą leczeni w postaci doogniskowego wstrzyknięcia Candida
Dozmianowe wstrzyknięcie 0,2 ml roztworu antygenu Candida albicans o stężeniu 1/1000 za pomocą strzykawki insulinowej bezpośrednio do brodawek; Candida albicans 1:20 w/v 10 ml fiolka (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, USA.). Ten sam zastrzyk powtarzano co 2 tygodnie aż do całkowitego ustąpienia choroby, przez maksymalnie sześć sesji terapeutycznych.
Biologiczny: Dozmianowe wstrzyknięcie Candida albicans 1:20 w/v 10 ml fiolka (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, USA.)
Dozmianowe wstrzyknięcie 0,2 ml roztworu antygenu Candida albicans o stężeniu 1/1000 za pomocą strzykawki insulinowej bezpośrednio do brodawek; Candida albicans 1:20 w/v 10 ml fiolka (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, USA.). Ten sam zastrzyk powtarzano co 2 tygodnie aż do całkowitego ustąpienia choroby, przez maksymalnie sześć sesji terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pełna odpowiedź
Ramy czasowe: po maksymalnie 6 sesjach leczenia wstrzyknięciem do zmiany chorobowej w odstępie 2 tygodni pomiędzy kolejnymi sesjami
w celu zgłoszenia całkowitej odpowiedzi określonej na podstawie skuteczności doogniskowego wstrzyknięcia antygenu Candida w całkowitym zniknięciu brodawek powiekowych i powrocie do normalnej skóry
po maksymalnie 6 sesjach leczenia wstrzyknięciem do zmiany chorobowej w odstępie 2 tygodni pomiędzy kolejnymi sesjami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częściowa odpowiedź
Ramy czasowe: po maksymalnie 6 sesjach leczenia wstrzyknięciem do zmiany chorobowej w odstępie 2 tygodni pomiędzy kolejnymi sesjami
zgłosić Częściową odpowiedź, która zostanie wzięta pod uwagę, gdy brodawki zmniejszą się o 50–99%.
po maksymalnie 6 sesjach leczenia wstrzyknięciem do zmiany chorobowej w odstępie 2 tygodni pomiędzy kolejnymi sesjami
Awaria
Ramy czasowe: po maksymalnie 6 sesjach leczenia wstrzyknięciem do zmiany chorobowej w odstępie 2 tygodni pomiędzy kolejnymi sesjami
zgłosić niepowodzenie, które zostanie rozpatrzone, jeśli wielkość brodawek zmniejszy się o mniej niż 50%.
po maksymalnie 6 sesjach leczenia wstrzyknięciem do zmiany chorobowej w odstępie 2 tygodni pomiędzy kolejnymi sesjami
komplikacje
Ramy czasowe: po maksymalnie 6 sesjach leczenia wstrzyknięciem do zmiany chorobowej w odstępie 2 tygodni pomiędzy kolejnymi sesjami
zgłaszać wszelkie powikłania w postaci reakcji nadwrażliwości, rumienia lub stwardnienia
po maksymalnie 6 sesjach leczenia wstrzyknięciem do zmiany chorobowej w odstępie 2 tygodni pomiędzy kolejnymi sesjami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman Marie, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
  • Krzesło do nauki: Ghada Boghdadi, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • immunotherapy in eyelid warts

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj