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Immunothérapie dans le papillome viral des paupières

14 août 2025 mis à jour par: Marwa Ahmed Khairy Elsayed Essa, Zagazig University

Rôle de l'immunothérapie dans le traitement du papillome viral des paupières

l'injection intralésionnelle d'antigènes de Candida pour traiter les verrues des paupières est censée avoir un effet moins destructeur que d'autres interventions chirurgicales

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré de nombreuses modalités chirurgicales et interventionnelles de traitement des verrues oculaires, toutes ont un caractère destructeur pour ce tissu délicat avec un taux de récidive élevé. L'injection intralésionnelle d'antigènes de Candida a été suggérée comme étant un traitement efficace et sûr pour une telle pathologie, avec pour objectif : fournir un traitement sûr et efficace de la verrue oculaire. objectif:

  1. Déterminer l'efficacité de l'injection intralésionnelle d'antigènes de Candida dans le traitement des verrues des paupières
  2. Déterminer la sécurité de l'injection intralésionnelle d'antigènes de Candida dans le traitement des verrues des paupières
  3. À signaler les complications de l'injection intralésionnelle d'antigènes de Candida dans le traitement des verrues des paupières

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44519
        • Zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • les patients présentant des verrues virales cutanées des paupières, qu'elles soient simples ou multiples, sans traitement systémique ou topique concomitant contre les verrues. Les patients âgés de plus de 12 ans, au test de sensibilité, présentaient une induration inférieure ou égale à cinq mm. et les patients peuvent comprendre et se conformer aux exigences des essais.

Critères d'exclusion :

  • grossesse, allaitement, patients immunodéprimés ; comme les diabétiques. De plus, les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants utilisés dans cet essai, d'asthme ou de maladies allergiques de la peau. De plus, les patients sous n'importe quelle modalité de traitement des verrues au moins 1 mois avant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: les patients atteints de verrues des paupières recevront un traitement sous forme d'injection intralésionnelle de Candida
Injection intralésionnelle de 0,2 ml de solution 1/1000 d'antigène Candida albicans à l'aide d'une seringue à insuline directement dans les verrues ; Candida albicans 1:20 p/v, flacon de 10 ml (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, États-Unis.). La même injection a été répétée toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète pendant un maximum de six séances de traitement.
Biologique: Injection intralésionnelle de Candida albicans 1:20 p/v flacon de 10 ml (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, USA.)
Injection intralésionnelle de 0,2 ml de solution 1/1000 d'antigène Candida albicans à l'aide d'une seringue à insuline directement dans les verrues ; Candida albicans 1:20 p/v, flacon de 10 ml (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, États-Unis.). La même injection a été répétée toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète pendant un maximum de six séances de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse complète
Délai: après maximum 6 séances de traitement par injection intralésionnelle avec 2 semaines entre les séances successives
rapporter la réponse complète définie par l'efficacité de l'injection intralésionnelle de l'antigène Candida pour obtenir la disparition complète des verrues des paupières et le retour à une peau normale
après maximum 6 séances de traitement par injection intralésionnelle avec 2 semaines entre les séances successives

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse partielle
Délai: après maximum 6 séances de traitement par injection intralésionnelle avec 2 semaines entre les séances successives
à signaler Réponse partielle qui sera prise en compte lorsque la taille des verrues régresse de 50 % à 99 %.
après maximum 6 séances de traitement par injection intralésionnelle avec 2 semaines entre les séances successives
Échec
Délai: après maximum 6 séances de traitement par injection intralésionnelle avec 2 semaines entre les séances successives
signaler un échec qui sera pris en compte si la diminution de la taille de la verrue est inférieure à 50 %.
après maximum 6 séances de traitement par injection intralésionnelle avec 2 semaines entre les séances successives
complications
Délai: après maximum 6 séances de traitement par injection intralésionnelle avec 2 semaines entre les séances successives
signaler toute complication sous forme de réaction d’hypersensibilité, d’érythème ou d’induration
après maximum 6 séances de traitement par injection intralésionnelle avec 2 semaines entre les séances successives

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayman Marie, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
  • Chaise d'étude: Ghada Boghdadi, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Première publication (Réel)

6 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • immunotherapy in eyelid warts

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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