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Immunoterapia nel papilloma virale palpebrale

14 agosto 2025 aggiornato da: Marwa Ahmed Khairy Elsayed Essa, Zagazig University

Ruolo dell'immunoterapia nel trattamento del papilloma virale palpebrale

Si ritiene che l’iniezione intralesionale di antigeni della Candida per il trattamento delle verruche palpebrali abbia un effetto meno distruttivo rispetto ad altri interventi chirurgici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante le numerose modalità chirurgiche e interventistiche di trattamento delle verruche oculari, tutte hanno una natura distruttiva per questo delicato tessuto con un alto tasso di recidiva. è stato suggerito che l'iniezione intralesionale degli antigeni della Candida sia un trattamento efficace e sicuro per tale condizione. Scopo: Fornire un trattamento sicuro ed efficace della verruca oculare. obiettivo:

  1. Determinare l'efficacia dell'iniezione intralesionale di antigeni della Candida nel trattamento della verruca palpebrale
  2. Determinare la sicurezza dell'iniezione intralesionale di antigeni della Candida nel trattamento della verruca palpebrale
  3. Segnalare le complicanze dell'iniezione intralesionale di antigeni della Candida nel trattamento della verruca palpebrale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto, 44519
        • zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con verruche virali cutanee palpebrali singole o multiple, senza trattamento concomitante sistemico o topico per le verruche. I pazienti di età superiore a 12 anni, con test di sensibilità, hanno mostrato un indurimento inferiore o uguale a 5 mm. e i pazienti possono comprendere e rispettare i requisiti degli studi.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, allattamento al seno, pazienti con immunodeficienza; come i diabetici. Inoltre, pazienti con una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente utilizzato in questo studio, asma o malattie allergiche della pelle. Inoltre, pazienti sottoposti a qualsiasi modalità di trattamento per le verruche almeno 1 mese prima dell'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: i pazienti con verruche palpebrali riceveranno il trattamento sotto forma di iniezione intralesionale di Candida
Iniezione intralesionale di 0,2 ml di soluzione 1/1000 di antigene di Candida albicans mediante siringa da insulina direttamente nelle verruche; Candida albicans 1:20 p/v flacone da 10 ml (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, USA.). La stessa iniezione è stata ripetuta ogni 2 settimane fino alla completa scomparsa per un massimo di sei sedute di trattamento.
Biologico: Iniezione intralesionale di Candida albicans 1:20 p/v fiala da 10 ml (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, USA.)
Iniezione intralesionale di 0,2 ml di soluzione 1/1000 di antigene di Candida albicans mediante siringa da insulina direttamente nelle verruche; Candida albicans 1:20 p/v flacone da 10 ml (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, USA.). La stessa iniezione è stata ripetuta ogni 2 settimane fino alla completa scomparsa per un massimo di sei sedute di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta completa
Lasso di tempo: dopo un massimo di 6 sedute di trattamento di iniezione intralesionale con 2 settimane tra le sedute successive
riportare la risposta completa definita dall'efficacia dell'iniezione intralesionale dell'antigene della Candida nel raggiungere la completa scomparsa delle verruche palpebrali e il ritorno alla pelle normale
dopo un massimo di 6 sedute di trattamento di iniezione intralesionale con 2 settimane tra le sedute successive

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta parziale
Lasso di tempo: dopo un massimo di 6 sedute di trattamento di iniezione intralesionale con 2 settimane tra le sedute successive
da segnalare Risposta parziale che verrà presa in considerazione quando la dimensione della verruca regredirà del 50%-99%.
dopo un massimo di 6 sedute di trattamento di iniezione intralesionale con 2 settimane tra le sedute successive
Fallimento
Lasso di tempo: dopo un massimo di 6 sedute di trattamento di iniezione intralesionale con 2 settimane tra le sedute successive
segnalare il fallimento che verrà preso in considerazione se la diminuzione delle dimensioni della verruca è inferiore al 50%.
dopo un massimo di 6 sedute di trattamento di iniezione intralesionale con 2 settimane tra le sedute successive
complicazioni
Lasso di tempo: dopo un massimo di 6 sedute di trattamento di iniezione intralesionale con 2 settimane tra le sedute successive
segnalare eventuali complicazioni sotto forma di reazione di ipersensibilità, eritema o indurimento
dopo un massimo di 6 sedute di trattamento di iniezione intralesionale con 2 settimane tra le sedute successive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayman Marie, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
  • Cattedra di studio: Ghada Boghdadi, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • immunotherapy in eyelid warts

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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