Inmunoterapia en el papiloma viral del párpado
14 de agosto de 2025 actualizado por: Marwa Ahmed Khairy Elsayed Essa, Zagazig University
Papel de la inmunoterapia en el tratamiento del papiloma viral del párpado
Se supone que la inyección intralesional de antígenos de Candida para el tratamiento de las verrugas en los párpados tiene un efecto menos destructivo que otras intervenciones quirúrgicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A pesar de muchas modalidades quirúrgicas e intervencionistas para el tratamiento de las verrugas oculares, todas tienen una naturaleza destructiva para este tejido delicado con una alta tasa de recurrencia. Se sugirió que la inyección intralesional de antígenos de Candida es un tratamiento eficaz y seguro para dicha afección: proporcionar un tratamiento seguro y eficaz de las verrugas oculares. objetivo:
- Determinar la eficacia de la inyección intralesional de antígenos de Candida en el tratamiento de las verrugas palpebrales.
- Determinar la seguridad de la inyección intralesional de antígenos de Candida en el tratamiento de las verrugas palpebrales.
- Informar las complicaciones de la inyección intralesional de antígenos de Candida en el tratamiento de las verrugas palpebrales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 44519
- Zagazig University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con verrugas virales cutáneas en los párpados, ya sean únicas o múltiples, sin tratamiento sistémico o tópico concurrente para las verrugas. Los pacientes mayores de 12 años, con prueba de sensibilidad, presentaron induración menor o igual a cinco mm. y los pacientes pueden comprender y cumplir con los requisitos de los ensayos.
Criterios de exclusión:
- embarazo, lactancia, pacientes con inmunodeficiencia; como los diabéticos. Además, pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente utilizado en este ensayo, asma o enfermedades alérgicas de la piel. Además, los pacientes que reciben cualquier modalidad de tratamiento para las verrugas al menos 1 mes antes del inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los pacientes con verrugas en los párpados recibirán tratamiento en forma de inyección intralesional de Candida.
Inyección intralesional de 0,2 ml de solución 1/1000 de antígeno de Candida albicans utilizando una jeringa de insulina directamente en las verrugas; Candida albicans 1:20 p/v vial de 10 ml (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, EE. UU.).
La misma inyección se repitió cada 2 semanas hasta la eliminación completa durante un máximo de seis sesiones de tratamiento.
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Inyección intralesional de 0,2 ml de solución 1/1000 de antígeno de Candida albicans utilizando una jeringa de insulina directamente en las verrugas; Candida albicans 1:20 p/v vial de 10 ml (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, EE. UU.).
La misma inyección se repitió cada 2 semanas hasta la eliminación completa durante un máximo de seis sesiones de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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respuesta completa
Periodo de tiempo: después de un máximo de 6 sesiones de tratamiento de inyección intralesional con 2 semanas entre las sesiones sucesivas
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informar la respuesta completa definida por la eficacia de la inyección intralesional del antígeno de Candida para lograr la desaparición completa de las verrugas palpebrales y el retorno a la piel normal.
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después de un máximo de 6 sesiones de tratamiento de inyección intralesional con 2 semanas entre las sesiones sucesivas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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respuesta parcial
Periodo de tiempo: después de un máximo de 6 sesiones de tratamiento de inyección intralesional con 2 semanas entre las sesiones sucesivas
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para informar una respuesta parcial que se considerará cuando el tamaño de la verruga disminuya entre un 50 % y un 99 %.
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después de un máximo de 6 sesiones de tratamiento de inyección intralesional con 2 semanas entre las sesiones sucesivas
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Falla
Periodo de tiempo: después de un máximo de 6 sesiones de tratamiento de inyección intralesional con 2 semanas entre las sesiones sucesivas
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para informar el fracaso, que se considerará si la disminución del tamaño de la verruga es inferior al 50 %.
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después de un máximo de 6 sesiones de tratamiento de inyección intralesional con 2 semanas entre las sesiones sucesivas
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complicaciones
Periodo de tiempo: después de un máximo de 6 sesiones de tratamiento de inyección intralesional con 2 semanas entre las sesiones sucesivas
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para informar cualquier complicación en forma de reacción de hipersensibilidad, eritema o induración
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después de un máximo de 6 sesiones de tratamiento de inyección intralesional con 2 semanas entre las sesiones sucesivas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman Marie, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
- Silla de estudio: Ghada Boghdadi, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marei A, Nofal A, Alakad R, Abdel-Hady A. Combined bivalent human papillomavirus vaccine and Candida antigen versus Candida antigen alone in the treatment of recalcitrant warts. J Cosmet Dermatol. 2020 Mar;19(3):758-762. doi: 10.1111/jocd.13077. Epub 2019 Jul 22.
- Aldahan AS, Mlacker S, Shah VV, Kamath P, Alsaidan M, Samarkandy S, Nouri K. Efficacy of intralesional immunotherapy for the treatment of warts: A review of the literature. Dermatol Ther. 2016 May;29(3):197-207. doi: 10.1111/dth.12352. Epub 2016 Mar 15.
- Shaker ESE, Doghim NN, Hassan AM, Musafa SS, Fawzy MM. Immunotherapy in cutaneous warts: comparative clinical Study between MMR vaccine, tuberculin, and BCG Vaccine. J Cosmet Dermatol. 2021 Aug;20(8):2657-2666. doi: 10.1111/jocd.13921. Epub 2021 Jan 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- immunotherapy in eyelid warts
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .