Immuntherapie beim viralen Augenlidpapillom
14. August 2025 aktualisiert von: Marwa Ahmed Khairy Elsayed Essa, Zagazig University
Rolle der Immuntherapie bei der Behandlung von Augenlid-Viruspapillomen
Die intraläsionale Injektion von Candida-Antigenen zur Behandlung von Augenlidwarzen soll eine weniger destruktive Wirkung haben als andere chirurgische Eingriffe
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Trotz zahlreicher chirurgischer und interventioneller Methoden zur Behandlung von Augenwarzen haben alle eine destruktive Natur für dieses empfindliche Gewebe und eine hohe Rezidivrate. Die intraläsionale Injektion von Candida-Antigenen wurde als wirksame und sichere Behandlung für eine solche Erkrankung vorgeschlagen. Ziel: Bereitstellung einer sicheren und wirksamen Behandlung von Augenwarzen. Objektiv:
- Bestimmung der Wirksamkeit der intraläsionalen Injektion von Candida-Antigenen bei der Behandlung von Augenlidwarzen
- Bestimmung der Sicherheit der intraläsionalen Injektion von Candida-Antigenen bei der Behandlung von Augenlidwarzen
- Meldung von Komplikationen der intraläsionalen Injektion von Candida-Antigenen bei der Behandlung von Augenlidwarzen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zagazig, Ägypten, 44519
- Zagazig University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit viralen Warzen am Augenlid der Haut, ob einzeln oder mehrfach, ohne gleichzeitige systemische oder topische Behandlung der Warzen. Patienten im Alter von mehr als 12 Jahren zeigten bei einem Empfindlichkeitstest eine Verhärtung von weniger als oder gleich fünf mm. und Patienten können die Anforderungen der Studien verstehen und einhalten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit, Patienten mit Immunschwäche; wie Diabetiker. Darüber hinaus Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen einen der in dieser Studie verwendeten Bestandteile, Asthma oder allergischen Hauterkrankungen. Darüber hinaus sollten Patienten mindestens 1 Monat vor Beginn der Studie eine Behandlungsmethode gegen Warzen erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit Augenlidwarzen erhalten eine Behandlung in Form einer intraläsionalen Injektion von Candida
Intraläsionale Injektion von 0,2 ml einer 1/1000-Lösung des Candida albicans-Antigens mit einer Insulinspritze direkt in die Warzen; Candida albicans 1:20 w/v 10 ml Fläschchen (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, USA.).
Die gleiche Injektion wurde alle zwei Wochen bis zur vollständigen Heilung für maximal sechs Behandlungssitzungen wiederholt.
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Intraläsionale Injektion von 0,2 ml einer 1/1000-Lösung des Candida albicans-Antigens mit einer Insulinspritze direkt in die Warzen; Candida albicans 1:20 w/v 10 ml Fläschchen (Allergy Laboratories, INC. Oklahoma City, USA.).
Die gleiche Injektion wurde alle zwei Wochen bis zur vollständigen Heilung für maximal sechs Behandlungssitzungen wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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vollständige Antwort
Zeitfenster: nach maximal 6 Behandlungssitzungen mit intraläsionaler Injektion mit einem Abstand von 2 Wochen zwischen den aufeinanderfolgenden Sitzungen
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um über die vollständige Reaktion zu berichten, die durch die Wirksamkeit der intraläsionalen Injektion von Candida-Antigen bei der Erzielung eines vollständigen Verschwindens von Augenlidwarzen und einer Rückkehr zu normaler Haut definiert wird
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nach maximal 6 Behandlungssitzungen mit intraläsionaler Injektion mit einem Abstand von 2 Wochen zwischen den aufeinanderfolgenden Sitzungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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teilweise Antwort
Zeitfenster: nach maximal 6 Behandlungssitzungen mit intraläsionaler Injektion mit einem Abstand von 2 Wochen zwischen den aufeinanderfolgenden Sitzungen
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zu melden Teilweise Reaktion, die in Betracht gezogen wird, wenn die Warzengröße um 50–99 % zurückgeht.
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nach maximal 6 Behandlungssitzungen mit intraläsionaler Injektion mit einem Abstand von 2 Wochen zwischen den aufeinanderfolgenden Sitzungen
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Versagen
Zeitfenster: nach maximal 6 Behandlungssitzungen mit intraläsionaler Injektion mit einem Abstand von 2 Wochen zwischen den aufeinanderfolgenden Sitzungen
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ein Versagen zu melden, das berücksichtigt wird, wenn die Warzengröße um weniger als 50 % abnimmt.
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nach maximal 6 Behandlungssitzungen mit intraläsionaler Injektion mit einem Abstand von 2 Wochen zwischen den aufeinanderfolgenden Sitzungen
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Komplikationen
Zeitfenster: nach maximal 6 Behandlungssitzungen mit intraläsionaler Injektion mit einem Abstand von 2 Wochen zwischen den aufeinanderfolgenden Sitzungen
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etwaige Komplikationen in Form von Überempfindlichkeitsreaktionen, Erythemen oder Verhärtungen zu melden
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nach maximal 6 Behandlungssitzungen mit intraläsionaler Injektion mit einem Abstand von 2 Wochen zwischen den aufeinanderfolgenden Sitzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayman Marie, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
- Studienstuhl: Ghada Boghdadi, Professor, Professor of Medical Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marei A, Nofal A, Alakad R, Abdel-Hady A. Combined bivalent human papillomavirus vaccine and Candida antigen versus Candida antigen alone in the treatment of recalcitrant warts. J Cosmet Dermatol. 2020 Mar;19(3):758-762. doi: 10.1111/jocd.13077. Epub 2019 Jul 22.
- Aldahan AS, Mlacker S, Shah VV, Kamath P, Alsaidan M, Samarkandy S, Nouri K. Efficacy of intralesional immunotherapy for the treatment of warts: A review of the literature. Dermatol Ther. 2016 May;29(3):197-207. doi: 10.1111/dth.12352. Epub 2016 Mar 15.
- Shaker ESE, Doghim NN, Hassan AM, Musafa SS, Fawzy MM. Immunotherapy in cutaneous warts: comparative clinical Study between MMR vaccine, tuberculin, and BCG Vaccine. J Cosmet Dermatol. 2021 Aug;20(8):2657-2666. doi: 10.1111/jocd.13921. Epub 2021 Jan 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- immunotherapy in eyelid warts
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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