中国の肥満人口におけるMASLDの診断におけるFibbroScanの評価 (MASLD)
2024年12月2日 更新者：Hongmei Zhu、The Third People's Hospital of Chengdu
FibroScan を使用した脂肪肝および線維症の非侵襲的評価は、肥満患者の臨床現場で日常的に行われている手順です。 しかし、交絡因子の潜在的な影響や肥満に対するカットオフ値の最適な適用に関しては、依然としてかなりの不確実性が存在します。
この観察研究の目的は、肥満の中国人に対するカットオフ値の最適な適用について学ぶことです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peisen Guo
- 電話番号：+8615803838681
- メール：peisenguo@163.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- 募集
- The Third People's Hospital of Chengdu
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コンタクト：
- Jiahui Yu
- メール：dr_jiahuiyu@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、肥満手術を受ける予定の18歳以上の患者で構成されていました。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した18歳以上の患者
- MASLDの疑いを調査するために肥満手術および肝生検（LB）を受ける予定の患者
- フィブロスキャン検査を予定している患者様
除外基準:
- 腹水のある患者または妊婦
- アクティブな植込み型医療機器（ペースメーカーや除細動器など）を装着している患者
- 肝移植を受けた患者さん
- 心不全および/または重大な弁膜症を患っている患者
- ヘモクロマトーシスの患者
- LB検査や血液検査を拒否した患者
- 活動性悪性腫瘍またはその他の末期疾患と確定診断されている患者
- 過去30日以内に別の臨床試験に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：学習完了までに平均1年
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脂肪症および線維症のカテゴリーの受信者動作特性曲線の下の面積を使用して推定
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学習完了までに平均1年
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カットオフ値
時間枠：学習完了までに平均1年
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肥満者への適用に最適な閾値
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月24日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (推定)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。