Valutazione del FibbroScan nella diagnosi di MASLD nella popolazione cinese affetta da obesità (MASLD)
2 dicembre 2024 aggiornato da: Hongmei Zhu, The Third People's Hospital of Chengdu
La valutazione non invasiva della steatosi epatica e della fibrosi con FibroScan è una procedura di routine nella pratica clinica per le persone affette da obesità. Tuttavia, permangono ancora notevoli incertezze riguardo alla potenziale influenza dei fattori confondenti e all’applicazione ottimale dei valori limite per l’obesità.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'applicazione ottimale dei valori limite per i cinesi con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peisen Guo
- Numero di telefono: +8615803838681
- Email: peisenguo@163.com
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- The Third People's Hospital of Chengdu
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Contatto:
- Jiahui Yu
- Email: dr_jiahuiyu@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era composta da pazienti di età pari o superiore a 18 anni che avevano fornito il consenso informato scritto e dovevano essere sottoposti a chirurgia bariatrica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno fornito il consenso informato scritto
- Pazienti che intendono sottoporsi a chirurgia bariatrica e biopsia epatica (LB) per l'indagine di sospetta MASLD
- Pazienti che intendono sottoporsi all'esame FibroScan
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ascite o donne in gravidanza
- Pazienti con qualsiasi dispositivo medico impiantabile attivo (come un pacemaker o un defibrillatore)
- Pazienti sottoposti a trapianto di fegato
- Pazienti con insufficienza cardiaca e/o malattia valvolare significativa
- Pazienti con emocromatosi
- Pazienti che hanno rifiutato di sottoporsi a LB o esami del sangue
- Pazienti con diagnosi confermata di tumore maligno attivo o altra malattia terminale
- Pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico nei 30 giorni precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Stimato utilizzando l'area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore per le categorie di steatosi e fibrosi
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Valori limite
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Soglie ottimali per l'applicazione su persone con obesità
|
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
6 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-S-177
- CSY-YNXM-2023-001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Third People's Hospital of Chengdu)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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