Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena FibbroScan w diagnostyce MASLD wśród chińskiej populacji z otyłością (MASLD)

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hongmei Zhu, The Third People's Hospital of Chengdu

Nieinwazyjna ocena stłuszczenia i zwłóknienia wątroby za pomocą FibroScan jest rutynową procedurą w praktyce klinicznej osób z otyłością. Jednakże nadal istnieje znaczna niepewność co do potencjalnego wpływu czynników zakłócających i optymalnego stosowania wartości granicznych w przypadku otyłości.

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie optymalnego stosowania wartości odcięcia dla Chińczyków z otyłością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Stłuszczenie wątroby

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: FibbroScan i biopsja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Peisen Guo
Numer telefonu: +8615803838681
E-mail: peisenguo@163.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - The Third People's Hospital of Chengdu
    - Kontakt:
      
      Jiahui Yu
      
      E-mail: dr_jiahuiyu@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składała się z pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę i zostali zakwalifikowani do operacji bariatrycznej.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
Pacjenci, którzy planują poddać się operacji bariatrycznej i biopsji wątroby (LB) w celu zbadania podejrzenia MASLD
Pacjenci zapisani na badanie FibroScan

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z wodobrzuszem lub kobiety w ciąży
Pacjenci posiadający jakiekolwiek aktywne wszczepialne urządzenie medyczne (takie jak rozrusznik serca lub defibrylator)
Pacjenci, którzy przeszli przeszczep wątroby
Pacjenci z niewydolnością serca i/lub istotną chorobą zastawek
Pacjenci z hemochromatozą
Pacjenci, którzy odmówili poddania się LB lub badaniom krwi
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem aktywnego nowotworu złośliwego lub innej choroby terminalnej
Pacjenci biorący udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok	Oszacowano na podstawie powierzchni pod odbiornikiem, krzywych charakterystycznych dla kategorii stłuszczenia i zwłóknienia	Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wartości odcięcia Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok	Optymalne progi stosowania u osób z otyłością	Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Third People's Hospital of Chengdu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)