Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av FibbroScan i diagnostisering av MASLD blant den kinesiske befolkningen med fedme (MASLD)

2. desember 2024 oppdatert av: Hongmei Zhu, The Third People's Hospital of Chengdu

Den ikke-invasive evalueringen av leversteatose og fibrose med FibroScan er en rutinemessig prosedyre i klinisk praksis for personer med fedme. Det er imidlertid fortsatt betydelige usikkerhetsmomenter angående potensiell påvirkning av forstyrrende faktorer og optimal anvendelse av grenseverdier for fedme.

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om den optimale anvendelsen av grenseverdier for kinesere med fedme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • The Third People's Hospital of Chengdu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av pasienter i alderen 18 år eller eldre som ga skriftlig informert samtykke og var planlagt til å gjennomgå fedmekirurgi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter 18 år eller eldre som ga skriftlig informert samtykke
  2. Pasienter som planlegger å gjennomgå fedmekirurgi og en leverbiopsi (LB) for undersøkelse av mistenkt MASLD
  3. Pasienter som planlegger å gjennomgå FibroScan-undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ascites eller gravide kvinner
  2. Pasienter med aktiv implanterbar medisinsk enhet (som pacemaker eller defibrillator)
  3. Pasienter som har gjennomgått levertransplantasjon
  4. Pasienter med hjertesvikt og/eller betydelig klaffesykdom
  5. Pasienter med hemokromatose
  6. Pasienter som har nektet å gjennomgå LB- eller blodprøver
  7. Pasienter med bekreftet diagnose av aktiv malignitet eller annen terminal sykdom
  8. Pasienter som deltar i en annen klinisk studie i løpet av de foregående 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Estimert ved bruk av arealet under mottakerens operasjonskarakteristiske kurver for kategoriene steatose og fibrose
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Avskjæringsverdier
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Optimale terskler for bruk på personer med overvekt
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Third People's Hospital of Chengdu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-S-177
  • CSY-YNXM-2023-001 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Third People's Hospital of Chengdu)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere