Avaliação do FibbroScan no diagnóstico de MASLD entre a população chinesa com obesidade (MASLD)
2 de dezembro de 2024 atualizado por: Hongmei Zhu, The Third People's Hospital of Chengdu
A avaliação não invasiva da esteatose e fibrose hepática com FibroScan é um procedimento rotineiro na prática clínica para pessoas com obesidade. No entanto, ainda existem incertezas consideráveis quanto à influência potencial de fatores de confusão e à aplicação ideal de valores de corte para obesidade.
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a aplicação ideal dos valores de corte para chineses com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peisen Guo
- Número de telefone: +8615803838681
- E-mail: peisenguo@163.com
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- The Third People's Hospital of Chengdu
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Contato:
- Jiahui Yu
- E-mail: dr_jiahuiyu@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistiu de pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que forneceram consentimento informado por escrito e estavam programados para serem submetidos à cirurgia bariátrica.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais que forneceram consentimento informado por escrito
- Pacientes que agendam cirurgia bariátrica e biópsia hepática (LB) para investigação de suspeita de LDAM
- Pacientes que agendam a realização do exame FibroScan
Critérios de exclusão:
- Pacientes com ascite ou mulheres grávidas
- Pacientes com qualquer dispositivo médico implantável ativo (como marca-passo ou desfibrilador)
- Pacientes que foram submetidos a transplante de fígado
- Pacientes com insuficiência cardíaca e/ou doença valvular significativa
- Pacientes com hemocromatose
- Pacientes que se recusaram a submeter-se a LB ou exames de sangue
- Pacientes com diagnóstico confirmado de malignidade ativa ou outra doença terminal
- Pacientes que participaram de outro ensaio clínico nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Estimado utilizando a área sob as curvas Receiver Operating Characteristic para as categorias de esteatose e fibrose
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Valores de corte
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Limiares ideais para aplicação em pessoas com obesidade
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-S-177
- CSY-YNXM-2023-001 (Número de outro subsídio/financiamento: The Third People's Hospital of Chengdu)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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