Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení FibbroScan při diagnostice MASLD u čínské populace s obezitou (MASLD)

2. prosince 2024 aktualizováno: Hongmei Zhu, The Third People's Hospital of Chengdu

Neinvazivní vyšetření jaterní steatózy a fibrózy pomocí FibroScan je rutinním postupem v klinické praxi u lidí s obezitou. Stále však existují značné nejistoty ohledně potenciálního vlivu matoucích faktorů a optimální aplikace hraničních hodnot pro obezitu.

Cílem této observační studie je dozvědět se o optimální aplikaci hraničních hodnot pro Číňany s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvořili pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří poskytli písemný informovaný souhlas a měli podstoupit bariatrickou operaci.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
  2. Pacienti, kteří plánují podstoupit bariatrickou operaci a jaterní biopsii (LB) za účelem vyšetření podezření na MASLD
  3. Pacienti, kteří plánují podstoupit vyšetření FibroScan

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s ascitem nebo těhotné ženy
  2. Pacienti s jakýmkoli aktivním implantabilním zdravotnickým zařízením (jako je kardiostimulátor nebo defibrilátor)
  3. Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater
  4. Pacienti se srdečním selháním a/nebo významným onemocněním chlopní
  5. Pacienti s hemochromatózou
  6. Pacienti, kteří odmítli podstoupit LB nebo krevní testy
  7. Pacienti s potvrzenou diagnózou aktivní malignity nebo jiného terminálního onemocnění
  8. Pacienti účastnící se jiné klinické studie během předchozích 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Odhad pomocí plochy pod provozními charakteristickými křivkami přijímače pro kategorie steatózy a fibrózy
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Mezní hodnoty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Optimální prahové hodnoty pro aplikaci u lidí s obezitou
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Third People's Hospital of Chengdu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-S-177
  • CSY-YNXM-2023-001 (Jiné číslo grantu/financování: The Third People's Hospital of Chengdu)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FibbroScan a biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit