Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van FibbroScan bij het diagnosticeren van MASLD onder de Chinese bevolking met obesitas (MASLD)

2 december 2024 bijgewerkt door: Hongmei Zhu, The Third People's Hospital of Chengdu

De niet-invasieve evaluatie van leversteatose en fibrose met FibroScan is een routinematige procedure in de klinische praktijk voor mensen met obesitas. Er bestaan ​​echter nog steeds aanzienlijke onzekerheden over de potentiële invloed van verstorende factoren en de optimale toepassing van grenswaarden voor obesitas.

Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de optimale toepassing van grenswaarden voor Chinese mensen met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Werving
        • The Third People's Hospital of Chengdu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten van 18 jaar of ouder die schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven en die een bariatrische operatie zouden ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar of ouder die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  2. Patiënten die een bariatrische operatie en een leverbiopsie (LB) zullen ondergaan voor het onderzoek naar vermoedelijke MASLD
  3. Patiënten die een FibroScan-onderzoek willen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ascites of zwangere vrouwen
  2. Patiënten met een actief implanteerbaar medisch apparaat (zoals een pacemaker of defibrillator)
  3. Patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan
  4. Patiënten met hartfalen en/of significante klepziekte
  5. Patiënten met hemochromatose
  6. Patiënten die hebben geweigerd LB- of bloedonderzoek te ondergaan
  7. Patiënten met een bevestigde diagnose van actieve maligniteit of een andere terminale ziekte
  8. Patiënten die in de voorafgaande 30 dagen aan een ander klinisch onderzoek hebben deelgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Geschat op basis van het gebied onder de karakteristieke curven van de ontvanger voor de categorieën steatose en fibrose
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Afkapwaarden
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Optimale drempelwaarden voor toepassing bij mensen met obesitas
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Third People's Hospital of Chengdu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-S-177
  • CSY-YNXM-2023-001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Third People's Hospital of Chengdu)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren