Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af FibbroScan i diagnosticering af MASLD blandt den kinesiske befolkning med fedme (MASLD)

2. december 2024 opdateret af: Hongmei Zhu, The Third People's Hospital of Chengdu

Den ikke-invasive evaluering af leversteatose og fibrose med FibroScan er en rutinemæssig procedure i klinisk praksis for personer med fedme. Der er dog stadig betydelige usikkerheder med hensyn til den potentielle indflydelse af konfunderende faktorer og den optimale anvendelse af afskæringsværdier for fedme.

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om den optimale anvendelse af afskæringsværdier for kinesere med fedme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • The Third People's Hospital of Chengdu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af patienter på 18 år eller ældre, som gav skriftligt informeret samtykke og var planlagt til at gennemgå fedmekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter på 18 år eller ældre, der har givet skriftligt informeret samtykke
  2. Patienter, der planlægger at gennemgå fedmekirurgi og en leverbiopsi (LB) til undersøgelse af formodet MASLD
  3. Patienter, der planlægger at gennemgå FibroScan-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ascites eller gravide kvinder
  2. Patienter med enhver aktiv implanterbar medicinsk anordning (såsom en pacemaker eller defibrillator)
  3. Patienter, der har gennemgået levertransplantation
  4. Patienter med hjertesvigt og/eller signifikant klapsygdom
  5. Patienter med hæmokromatose
  6. Patienter, der har nægtet at gennemgå LB- eller blodprøver
  7. Patienter med en bekræftet diagnose af aktiv malignitet eller anden terminal sygdom
  8. Patienter, der deltager i et andet klinisk forsøg inden for de foregående 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Estimeret ved hjælp af arealet under modtagerens funktionskarakteristiske kurver for kategorierne steatose og fibrose
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Afskæringsværdier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Optimale tærskler for anvendelse på personer med fedme
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third People's Hospital of Chengdu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-S-177
  • CSY-YNXM-2023-001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Third People's Hospital of Chengdu)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner