FibbroScanin arviointi MASLD:n diagnosoinnissa liikalihavien kiinalaisten keskuudessa (MASLD)
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hongmei Zhu, The Third People's Hospital of Chengdu
Maksan steatoosin ja fibroosin ei-invasiivinen arviointi FibroScanilla on rutiininomainen toimenpide kliinisessä käytännössä lihaville ihmisille. Hämmentävien tekijöiden mahdollisen vaikutuksen ja liikalihavuuden raja-arvojen optimaalisen soveltamisen suhteen on kuitenkin edelleen huomattavia epävarmuustekijöitä.
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia optimaalisesta raja-arvojen soveltamisesta lihaville kiinalaisille ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peisen Guo
- Puhelinnumero: +8615803838681
- Sähköposti: peisenguo@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- The Third People's Hospital of Chengdu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiahui Yu
- Sähköposti: dr_jiahuiyu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui vähintään 18-vuotiaista potilaista, jotka antoivat kirjallisen suostumuksen ja joille oli määrä tehdä bariatrinen leikkaus.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus ja maksabiopsia (LB) epäillyn MASLD:n tutkimiseksi
- Potilaat, jotka ajoittuvat FibroScan-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on askites tai raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on aktiivinen implantoitava lääketieteellinen laite (kuten sydämentahdistin tai defibrillaattori)
- Potilaat, joille on tehty maksansiirto
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja/tai merkittävä läppäsairaus
- Potilaat, joilla on hemokromatoosi
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet tekemästä LB- tai verikokeita
- Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi aktiivisesta pahanlaatuisuudesta tai muusta terminaalisesta sairaudesta
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen edellisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioitu käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrien alla olevaa pinta-alaa steatoosi- ja fibroosiluokkien osalta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Raja-arvot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Optimaaliset kynnysarvot liikalihavien ihmisten käyttöön
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-S-177
- CSY-YNXM-2023-001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Third People's Hospital of Chengdu)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .