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중국 비만 인구의 MASLD 진단에 있어 FibbroScan의 평가 (MASLD)

2024년 12월 2일 업데이트: Hongmei Zhu, The Third People's Hospital of Chengdu

FibroScan을 사용한 간 지방증 및 섬유증의 비침습적 평가는 비만 환자의 임상 실습에서 일상적으로 수행되는 절차입니다. 그러나 교란 요인의 잠재적 영향과 비만에 대한 기준값의 최적 적용에 대해서는 여전히 상당한 불확실성이 있습니다.

본 관찰 연구의 목적은 중국 비만인에 대한 기준값의 최적 적용에 대해 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

지방간 질환

개입 / 치료

진단 검사: FibbroScan 및 생검

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Peisen Guo
전화번호: +8615803838681
이메일: peisenguo@163.com

연구 장소

중국
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, 중국
    - 모병
    - The Third People's Hospital of Chengdu
    - 연락하다:
      
      Jiahui Yu
      
      이메일: dr_jiahuiyu@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 서면 동의서를 제공하고 비만 수술을 받을 예정인 18세 이상의 환자로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

서면 동의서를 제공한 18세 이상의 환자
MASLD가 의심되는 조사를 위해 비만 수술 및 간 생검(LB)을 받을 예정인 환자
FibroScan 검사를 받기로 예정된 환자

제외 기준:

복수 환자 또는 임산부
능동형 이식형 의료기기(심박조율기, 제세동기 등)를 착용한 환자
간 이식을 받은 환자
심부전 및/또는 심각한 판막 질환이 있는 환자
혈색소증 환자
LB 또는 혈액검사를 거부한 환자
활동성 악성종양 또는 기타 불치병 진단이 확인된 환자
최근 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
진단 정확도 기간: 연구 수료를 통해 평균 1년	지방증 및 섬유증 범주에 대한 수신기 작동 특성 곡선 아래 면적을 사용하여 추정	연구 수료를 통해 평균 1년
컷오프 값 기간: 연구 수료를 통해 평균 1년	비만인에게 적용하기 위한 최적의 임계값	연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Third People's Hospital of Chengdu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)