Оценка FibbroScan в диагностике MASLD среди населения Китая, страдающего ожирением (MASLD)
2 декабря 2024 г. обновлено: Hongmei Zhu, The Third People's Hospital of Chengdu
Неинвазивная оценка стеатоза и фиброза печени с помощью ФиброСкан является рутинной процедурой в клинической практике для людей с ожирением. Однако по-прежнему существуют значительные неопределенности относительно потенциального влияния мешающих факторов и оптимального применения пороговых значений для ожирения.
Цель этого наблюдательного исследования — узнать об оптимальном применении пороговых значений для китайцев, страдающих ожирением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peisen Guo
- Номер телефона: +8615803838681
- Электронная почта: peisenguo@163.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- The Third People's Hospital of Chengdu
-
Контакт:
- Jiahui Yu
- Электронная почта: dr_jiahuiyu@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция исследования состояла из пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые предоставили письменное информированное согласие и которым было запланировано проведение бариатрической операции.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, предоставившие письменное информированное согласие.
- Пациенты, которым запланирована бариатрическая операция и биопсия печени (БП) для расследования подозрения на МАСЛД.
- Пациенты, планирующие пройти обследование ФиброСкан
Критерии исключения:
- Пациенты с асцитом или беременные женщины
- Пациенты с любым активным имплантируемым медицинским устройством (например, кардиостимулятором или дефибриллятором)
- Пациенты, перенесшие трансплантацию печени
- Пациенты с сердечной недостаточностью и/или значительным поражением клапанов сердца
- Больные гемохроматозом
- Пациенты, отказавшиеся пройти ЛБ или анализы крови
- Пациенты с подтвержденным диагнозом активного злокачественного новообразования или другого неизлечимого заболевания.
- Пациенты, принимавшие участие в другом клиническом исследовании в течение предшествующих 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Оценивается с использованием площади под кривыми рабочих характеристик приемника для категорий стеатоза и фиброза.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
|
Предельные значения
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Оптимальные пороговые значения для применения у людей с ожирением
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-S-177
- CSY-YNXM-2023-001 (Другой номер гранта/финансирования: The Third People's Hospital of Chengdu)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .