Évaluation du FibbroScan dans le diagnostic du MASLD parmi la population chinoise souffrant d'obésité (MASLD)
2 décembre 2024 mis à jour par: Hongmei Zhu, The Third People's Hospital of Chengdu
L'évaluation non invasive de la stéatose et de la fibrose hépatiques avec FibroScan est une procédure courante dans la pratique clinique des personnes obèses. Cependant, des incertitudes considérables subsistent quant à l’influence potentielle des facteurs de confusion et à l’application optimale des valeurs seuils d’obésité.
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur l'application optimale des valeurs seuils pour les Chinois obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peisen Guo
- Numéro de téléphone: +8615803838681
- E-mail: peisenguo@163.com
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- Recrutement
- The Third People's Hospital of Chengdu
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Contact:
- Jiahui Yu
- E-mail: dr_jiahuiyu@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée était composée de patients âgés de 18 ans ou plus ayant fourni un consentement éclairé écrit et devant subir une chirurgie bariatrique.
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 ans ou plus ayant fourni un consentement éclairé écrit
- Patients qui prévoient de subir une chirurgie bariatrique et une biopsie hépatique (LB) pour l'investigation d'une suspicion de MASLD
- Patients qui prévoient de subir un examen FibroScan
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant d'ascite ou femmes enceintes
- Patients porteurs d'un dispositif médical implantable actif (tel qu'un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur)
- Patients ayant subi une transplantation hépatique
- Patients présentant une insuffisance cardiaque et/ou une valvulopathie importante
- Patients atteints d'hémochromatose
- Patients ayant refusé de subir une LB ou des analyses de sang
- Patients avec un diagnostic confirmé de malignité active ou d'une autre maladie en phase terminale
- Patients participant à un autre essai clinique dans les 30 jours précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du diagnostic
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Estimé à partir des courbes caractéristiques de fonctionnement de l'aire sous le récepteur pour les catégories de stéatose et de fibrose
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Valeurs seuils
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Seuils optimaux pour une application sur les personnes obèses
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Première publication (Estimé)
6 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-S-177
- CSY-YNXM-2023-001 (Autre subvention/numéro de financement: The Third People's Hospital of Chengdu)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .