コントロールされている喘息患者におけるマグネシウムの経口摂取 (Mg in asthma)
2025年8月12日 更新者:Hanaa Sami Hamed、Zagazig University
コントロールされている気管支喘息患者における経口マグネシウム補給の有効性
この臨床試験の目的は、喘息の悪化の頻度を減らすための適切で効果的な喘息管理のための、コントロールされている喘息患者における経口マグネシウムサプリメントの有効性を評価し、患者の臨床症状と肺機能の両方の改善に対する経口マグネシウムサプリメントの効果をテストすることです。気管支喘息で。。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
• マグネシウムの経口摂取は、気管支喘息の増悪の数、ER の来院数、医師の来院数を減少させ、肺機能を改善する役割を果たすことができますか? 研究者は、GINAガイドライン2024に従った通常の治療を受けている患者をグループBと、通常のグループAとともに経口マグネシウムを摂取している患者を比較する。
参加者は次のことを行います:
- GINAガイドライン(2024年)に従って、通常の喘息治療薬とともに経口マグネシウム治療を1年間毎日服用する
- 2週間に1回のペースで来院していただき、検査・検査を行ってください。
- 昼夜の症状、喘息による活動制限の回数、鎮痛剤の使用回数を日記に記録してください。
調査の概要
詳細な説明
喘息は主要な非伝染性慢性疾患の 1 つであり、人口の大部分が罹患しています。
これは多因子疾患であり、いくつかの表現型に分類され、最も頻度が高いのはアレルギーです。
喘息の病態生理学的メカニズムには、高濃度のアレルゲン特異的免疫グロブリン E、好酸球増加、過反応性、および気道リモデリングを伴う Th2 型免疫応答が関与します。
これらのメカニズムは、リンパ球や好酸球などのエフェクター細胞からの細胞内シグナル伝達によって調整されます。
イオン チャネルは、喘息の炎症反応を維持する上で基本的な役割を果たします。管理の主力は、β 刺激薬とコルチコステロイド吸入薬です。
しかし、この病気の発症機序についての新たな研究が登場しつつある。
たとえば、血中マグネシウム濃度の低下や食事からのマグネシウム摂取量の少なさが、喘息の発症に寄与する可能性がある要因であることが多くの報告で観察されています。
さらに、喘息患者では、非喘息患者と比較して、特に増悪して救急外来を受診した患者では、低レベルのマグネシウムが検出されています。急性喘息の管理におけるマグネシウムの静脈内投与および吸入の役割については、広範囲に研究されており、ガイドラインが定められています。十分に確立されています。
IV または吸入ルートは、従来の治療法が効かない重度の持続性喘息の最後の手段として使用できます。
それにもかかわらず、経口マグネシウムはこれらのガイドラインには含まれていません。
など、この研究には次の目的があります: 気管支喘息がコントロールされている患者の血中マグネシウム濃度の乱れを検出すること。
2. 喘息がコントロールされている患者において、経口マグネシウム補給による治療を受ける患者と受けない患者における喘息悪化の頻度を比較する。
3. 経口マグネシウム補給が、気管支喘息を適切に効果的に制御するための最初から補助的なものであるかどうかを判断する。
4. 経口マグネシウム補給と FEV1 改善との関係を決定する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
166
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト、44511
- faculty of medicine zagazig university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 安定してコントロールされている喘息患者。
除外基準:
- 病状および障害(慢性腎臓病、糖尿病、心疾患、アルコール依存症、下痢、妊娠など)。
- ジゴキシン、利尿剤、カルシウム含有薬剤など、Mg2+ の吸収または排泄に影響を与える可能性のある治療。
- 喘息が増悪している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入グループ
気管支喘息患者には、GINA ガイドライン 2024 に従って通常の喘息治療薬とともに経口マグネシウム摂取が行われます。
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GINAガイドライン2024に従って、喘息患者に対する通常の喘息治療に加えて1年間1日あたり200mgのマグネシウムを経口摂取する
長時間作用型ベータ2アゴニストを含む吸入コルチコステロイドが対照群の患者に1日2回投与される
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プラセボコンパレーター:対照群
GINAガイドライン2024に従って通常の喘息治療を受けている喘息患者
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長時間作用型ベータ2アゴニストを含む吸入コルチコステロイドが対照群の患者に1日2回投与される
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールの程度の改善
時間枠:6か月から1年
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GINA を使用して症状のコントロールと将来のリスクを評価することにより、1) 喘息の日中の症状を軽減します。 2) 緩和剤の使用を減らす。 3)日常生活の改善。 4) 喘息の症状による夜間覚醒が減少します。 肺機能検査 (スパイロメーター)、特に最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) を使用することにより、肺機能の改善が測定されます。 |
6か月から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月2日
一次修了 (推定)
2025年11月2日
研究の完了 (推定)
2025年11月2日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (実際)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月12日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。