Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perorální příjem Mg u kontrolovaných astmatických pacientů (Mg in asthma)

12. srpna 2025 aktualizováno: Hanaa Sami Hamed, Zagazig University

Účinnost perorální suplementace hořčíkem u pacientů s kontrolovaným bronchiálním astmatem

Cílem této klinické studie je posoudit účinnost perorálních doplňků hořčíku u pacientů s kontrolovaným astmatem pro správnou účinnou léčbu astmatu ke snížení frekvence exacerbace astmatu a otestovat účinek perorální suplementace hořčíkem na zlepšení klinických příznaků a plicních funkcí u pacientů. s bronchiálním astmatem.. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• Může perorální suplementace hořčíku hrát roli ve snížení počtu exacerbací bronchiálního astmatu, počtu návštěv na pohotovosti, počtu návštěv lékaře a zlepšení funkce plic? Výzkumníci budou porovnávat pacienty na obvyklé léčbě podle doporučení GINA 2024 skupiny B a pacienty užívající perorálně hořčík společně s obvyklou skupinou A.

Účastníci budou:

  • Užívejte perorální léčbu hořčíkem s obvyklými léky na astma podle pokynů GINA (2024) každý den po dobu 1 roku
  • Navštěvujte kliniku jednou za 2 týdny na kontroly a testy
  • Veďte si deník o jejich denních a nočních příznacích a o tom, kolikrát měli omezení aktivity kvůli astmatu a kolikrát použili úlevu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Astma je jedním z hlavních nepřenosných chronických onemocnění a postihuje velkou část populace. Jde o multifaktoriální onemocnění, řazené do několika fenotypů, z nichž nejčastější je alergik. Patofyziologický mechanismus astmatu zahrnuje imunitní odpověď typu Th2 s vysokými koncentracemi alergen-specifického imunoglobulinu E, eozinofilii, hyperreaktivitu a remodelaci dýchacích cest. Tyto mechanismy jsou organizovány intracelulární signalizací z efektorových buněk, jako jsou lymfocyty a eozinofily. Iontové kanály hrají zásadní roli při udržování zánětlivé odpovědi na astma. Základem léčby je beta-agonista a inhalátor kortikosteroidů. Objevují se však nové výzkumy patogeneze onemocnění. Mnoho zpráv například zjistilo, že nízké hladiny hořčíku v krvi a nízký příjem hořčíku v potravě jsou faktory, které možná přispívají k rozvoji astmatu. Kromě toho byly u astmatiků ve srovnání s neastmatiky zjištěny nízké hladiny hořčíku, zejména u těch, kteří přišli na pohotovost s exacerbacemi. Role intravenózního a inhalovaného hořčíku v léčbě akutního astmatu byla rozsáhle studována a doporučení jsou dobře zavedené. IV nebo inhalační cesty mohou být použity jako poslední možnost u těžkého, přetrvávajícího astmatu, které nereaguje na konvenční léčbu. Nicméně perorální hořčík není v těchto pokynech zahrnut. tak dále, tato studie má tyto cíle: Odhalit jakoukoli poruchu hladiny hořčíku v krvi u pacientů s kontrolovaným bronchiálním astmatem. 2. Porovnat frekvenci exacerbací astmatu u pacientů s kontrolovaným astmatem u pacientů, kteří budou léčeni perorálními doplňky hořčíku, a těch, kteří jej nedostanou. 3. Zjistit, zda je perorální suplementace hořčíkem od začátku doplňkem pro adekvátní účinnou kontrolu bronchiálního astmatu. 4. Zjistit vztah mezi perorální suplementací hořčíku a zlepšením FEV1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

166

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zagazig, Egypt, 44511
        • Faculty of Medicine Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥18 let.
  • Stabilně kontrolovaní pacienti s astmatem.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stavy a poruchy (jako je chronické onemocnění ledvin, diabetes mellitus, srdeční onemocnění, alkoholismus, průjem a těhotenství).
  • Jakákoli léčba, která by mohla ovlivnit vstřebávání nebo vylučování Mg2+, včetně digoxinu, diuretik a léků obsahujících vápník.
  • Pacienti s exacerbací astmatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intervenční skupina
perorální příjem hořčíku se podává pacientům s bronchiálním astmatem spolu s obvyklými léky na astma podle pokynů GINA 2024
perorální příjem hořčíku pro astmatické pacienty v dávce 200 mg denně po dobu jednoho roku navíc k obvyklé léčbě astmatu podle doporučení GINA 2024
inhalační kortikosteroidy s dlouhodobě působícím beta 2 agonistou jsou podávány pacientům v kontrolní skupině dvakrát denně
Komparátor placeba: kontrolní skupina
astmatické pacienty, kteří užívají obvyklou léčbu astmatu podle směrnice GINA 2024
inhalační kortikosteroidy s dlouhodobě působícím beta 2 agonistou jsou podávány pacientům v kontrolní skupině dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení stupně kontroly astmatu
Časové okno: 6 měsíců až jeden rok

Pomocí GINA hodnocení kontroly symptomů a budoucího rizika včetně 1) snížení denních symptomů astmatu. 2) snížit používání ulevovačů. 3) zlepšení v každodenních činnostech. 4) snížení nočního probouzení kvůli symptomům astmatu.

Použitím funkčních plicních testů (Spirometr) se speciálním nuceným výdechovým objemem v první sekundě (FEV1) bude měřeno jakékoli zlepšení plicních funkcí.

6 měsíců až jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit