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Orale Einnahme von Mg bei kontrollierten Asthmapatienten (Mg in asthma)

12. August 2025 aktualisiert von: Hanaa Sami Hamed, Zagazig University

Wirksamkeit einer oralen Magnesiumergänzung bei Patienten mit kontrolliertem Bronchialasthma

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit oraler Magnesiumpräparate bei kontrollierten Asthmapatienten für eine ordnungsgemäße und wirksame Asthmabehandlung zu bewerten, um die Häufigkeit von Asthma-Exazerbationen zu reduzieren und die Wirkung oraler Magnesiumpräparate auf die Verbesserung sowohl der klinischen Symptome als auch der Lungenfunktionen bei Patienten zu testen mit Asthma bronchiale.. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

• Kann eine orale Magnesiumergänzung dazu beitragen, die Anzahl der Exazerbationen von Bronchialasthma, die Anzahl der Notaufnahmebesuche und die Anzahl der Arztbesuche zu verringern und die Lungenfunktion zu verbessern? Die Forscher werden Patienten, die eine übliche Behandlung gemäß den GINA-Richtlinien 2024, Gruppe B, erhalten, und solche, die orales Magnesium zusammen mit der üblichen Gruppe A einnehmen, vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie 1 Jahr lang täglich eine orale Magnesiumbehandlung mit üblichen Asthmamedikamenten gemäß den GINA-Richtlinien (2024) ein
  • Besuchen Sie die Klinik alle zwei Wochen für Kontrolluntersuchungen und Tests
  • Führen Sie ein Tagebuch über ihre Tag- und Nachtsymptome und darüber, wie oft sie aufgrund von Asthma in ihrer Aktivität eingeschränkt waren und wie oft sie Bedarfsmedikamente eingenommen haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist eine der häufigsten nicht übertragbaren chronischen Krankheiten und betrifft einen großen Teil der Bevölkerung. Es handelt sich um eine multifaktorielle Erkrankung, die in mehrere Phänotypen eingeteilt wird, wobei die allergische Erkrankung am häufigsten auftritt. Der pathophysiologische Mechanismus von Asthma beinhaltet eine Immunantwort vom Th2-Typ mit hohen Konzentrationen an allergenspezifischem Immunglobulin E, Eosinophilie, Hyperreaktivität und Atemwegsumgestaltung. Diese Mechanismen werden durch intrazelluläre Signale von Effektorzellen wie Lymphozyten und Eosinophilen gesteuert. Ionenkanäle spielen eine grundlegende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Entzündungsreaktion bei Asthma. Die wichtigste Säule der Behandlung ist ein Beta-Agonist und ein Kortikosteroid-Inhalator. Es zeichnen sich jedoch neue Untersuchungen zur Pathogenese der Erkrankung ab. In vielen Berichten wurde beispielsweise beobachtet, dass niedrige Blutspiegel und eine geringe Magnesiumaufnahme über die Nahrung möglicherweise zur Entstehung von Asthma beitragen. Darüber hinaus wurden bei Asthmatikern im Vergleich zu Nicht-Asthmatikern niedrige Magnesiumwerte festgestellt, insbesondere bei solchen, die mit Exazerbationen in die Notaufnahme kamen. Die Rolle von intravenösem und inhaliertem Magnesium bei der Behandlung von akutem Asthma wurde eingehend untersucht und die Leitlinien festgelegt sind gut etabliert. Bei schwerem, anhaltendem Asthma, das auf eine herkömmliche Behandlung nicht anspricht, können intravenöse oder inhalative Verabreichung als letztes Mittel eingesetzt werden. Dennoch ist orales Magnesium in diesen Leitlinien nicht enthalten. So weiter, diese Studie hat folgende Ziele: Erkennung von Störungen des Magnesiumblutspiegels bei Patienten mit kontrolliertem Asthma bronchiale. 2. Vergleich der Häufigkeit von Asthma-Exazerbationen bei asthmakontrollierten Patienten bei Patienten, die mit oralen Magnesiumpräparaten behandelt werden, und bei Patienten, die diese nicht erhalten. 3. Um festzustellen, ob eine orale Magnesiumergänzung von Anfang an eine Ergänzung für eine angemessene und wirksame Kontrolle von Asthma bronchiale ist. 4. Um den Zusammenhang zwischen oraler Magnesiumergänzung und FEV1-Verbesserung zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

166

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zagazig, Ägypten, 44511
        • faculty of medicine zagazig university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Stabil kontrollierte Asthmapatienten.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Zustände und Störungen (wie chronische Nierenerkrankung, Diabetes mellitus, Herzerkrankungen, Alkoholismus, Durchfall und Schwangerschaft).
  • Jede Behandlung, die die Absorption oder Ausscheidung von Mg2+ beeinflussen könnte, einschließlich Digoxin, Diuretika und kalziumhaltige Medikamente.
  • Patienten mit Asthma-Exazerbationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Bei Patienten mit Asthma bronchiale erfolgt die orale Einnahme von Magnesium zusammen mit der üblichen Asthmamedikation gemäß GINA-Leitlinie 2024
orale Einnahme von Magnesium für Asthmatiker mit einer Dosis von 200 mg pro Tag für ein Jahr zusätzlich zur üblichen Asthmabehandlung gemäß GINA-Richtlinien 2024
Inhalative Kortikosteroide mit langwirksamem Beta-2-Agonisten werden den Patienten der Kontrollgruppe zweimal täglich verabreicht
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Asthmapatienten, die die übliche Asthmabehandlung gemäß GINA-Leitlinie 2024 in Anspruch nehmen
Inhalative Kortikosteroide mit langwirksamem Beta-2-Agonisten werden den Patienten der Kontrollgruppe zweimal täglich verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Grades der Asthmakontrolle
Zeitfenster: 6 Monate bis ein Jahr

Durch die Verwendung von GINA werden die Symptomkontrolle und das zukünftige Risiko bewertet, einschließlich 1) der Verringerung der Tagessymptome von Asthma. 2) Reduzieren Sie den Einsatz von Bedarfsmitteln. 3)Verbesserung der täglichen Aktivitäten. 4) das nächtliche Aufwachen aufgrund von Asthmasymptomen verringern.

Mithilfe von Lungenfunktionstests (Spirometer), speziell dem forcierten Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1), wird jede Verbesserung der Lungenfunktion gemessen.

6 Monate bis ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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