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조절된 천식 환자의 Mg 경구 섭취 (Mg in asthma)

2025년 8월 12일 업데이트: Hanaa Sami Hamed, Zagazig University

조절된 기관지 천식 환자에서 경구 마그네슘 보충의 효능

이 임상 시험의 목표는 천식 악화 빈도를 줄이기 위해 적절하고 효과적인 천식 관리를 위해 통제된 천식 환자에서 경구 마그네슘 보충제의 효능을 평가하고 환자의 임상 증상 및 폐 기능 개선에 대한 경구 마그네슘 보충제의 효과를 테스트하는 것입니다. 기관지 천식으로.. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 마그네슘 경구 보충이 기관지 천식 악화 횟수, 응급실 방문 횟수, 의사 방문 횟수를 줄이고 폐 기능을 향상시키는 역할을 할 수 있습니까? 연구자들은 GINA 지침 2024 그룹 B에 따라 일반적인 치료를 받는 환자와 일반적인 그룹 A와 함께 경구 마그네슘을 복용하는 환자를 비교할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • GINA 지침(2024)에 따라 일반 천식약과 함께 경구 마그네슘 치료를 1년 동안 매일 복용하세요.
  • 2주에 한 번씩 병원을 방문하여 검진 및 검사를 받으세요
  • 주야간 증상, 천식으로 인해 활동 제한을 받은 횟수 및 완화제 사용 횟수를 일지에 기록하십시오.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

천식은 주요 비전염성 만성 질환 중 하나이며 인구의 상당 부분에 영향을 미칩니다. 이는 여러 가지 표현형으로 분류되는 다인자성 질환으로 알레르기가 가장 흔합니다. 천식의 병태생리학적 기전은 고농도의 알레르겐 특이적 면역글로불린 E, 호산구 증가증, 과민반응 및 기도 리모델링과 함께 Th2형 면역 반응을 포함합니다. 이러한 메커니즘은 림프구 및 호산구와 같은 효과기 세포의 세포내 신호 전달에 의해 조정됩니다. 이온 채널은 천식에 대한 염증 반응을 유지하는 데 근본적인 역할을 합니다. 관리의 중심은 베타 작용제와 코르티코스테로이드 흡입기입니다. 그러나 질병의 발병 기전에 대한 새로운 연구가 나타나고 있습니다. 예를 들어, 많은 보고에 따르면 낮은 혈중 농도와 낮은 식이 섭취량은 천식 발병에 기여할 수 있는 요인일 수 있습니다. 또한 비천식 환자, 특히 악화로 인해 응급실에 입원한 환자에 비해 천식 환자에서는 낮은 수준의 마그네슘이 검출되었습니다. 급성 천식 관리에서 정맥 주사 및 흡입 마그네슘의 역할은 광범위하게 연구되었으며 지침은 다음과 같습니다. 잘 확립되어 있습니다. IV 또는 흡입 경로는 기존 치료에 반응하지 않는 중증, 지속성 천식에 대한 최후의 수단으로 사용될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 경구용 마그네슘은 이 지침에 포함되지 않습니다. 따라서 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 조절된 기관지 천식 환자의 마그네슘 혈중 농도 장애를 감지합니다. 2. 경구 마그네슘 보충제로 치료할 환자와 이를 받지 않을 환자의 천식이 조절되는 환자의 천식 악화 빈도를 비교합니다. 3. 기관지 천식의 적절하고 효과적인 조절을 위해 처음부터 경구 마그네슘 보충이 보조적인 것인지 확인합니다. 4. 경구 마그네슘 보충과 FEV1 개선 사이의 관계를 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

166

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zagazig, 이집트, 44511
        • Faculty of Medicine Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세.
  • 안정적으로 조절되는 천식 환자.

제외 기준:

  • 의학적 상태 및 장애(만성 신장 질환, 당뇨병, 심장 질환, 알코올 중독, 설사, 임신 등)
  • 디곡신, 이뇨제 및 칼슘 함유 약물을 포함하여 Mg2+의 흡수 또는 배설에 영향을 미칠 수 있는 모든 치료.
  • 천식 악화 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 그룹
GINA 지침 2024에 따라 기관지 천식 환자에게 일반적인 천식 약물과 함께 경구 마그네슘 섭취가 제공됩니다.
GINA 지침 2024에 따라 일반적인 천식 치료에 추가하여 1년 동안 하루 200mg을 투여하는 천식 환자의 마그네슘 경구 섭취
장기간 작용하는 베타 2 작용제를 포함하는 흡입 코르티코스테로이드를 대조군 환자에게 하루 2회 투여합니다.
위약 비교기: 대조군
GINA 가이드라인 2024에 따라 일반적인 천식 치료를 받는 천식 환자
장기간 작용하는 베타 2 작용제를 포함하는 흡입 코르티코스테로이드를 대조군 환자에게 하루 2회 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 조절 정도의 개선
기간: 6개월~1년

1) 천식의 주간 증상을 감소시키는 것을 포함하여 증상 조절 및 향후 위험에 대한 GINA 평가를 사용합니다. 2) 완화제 사용을 줄입니다. 3) 일상 활동의 개선. 4) 천식 증상으로 인한 야간 각성 감소.

폐 기능 검사(폐활량계)를 사용하여 특별히 1초 동안 강제 호기량(FEV1)을 사용하여 폐 기능의 개선 여부를 측정합니다.

6개월~1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 2일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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