- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06721247
Пероральный прием магния у контролируемых пациентов с астмой (Mg in asthma)
Эффективность перорального приема магния у пациентов с контролируемой бронхиальной астмой
Цель этого клинического исследования — оценить эффективность пероральных добавок магния у пациентов с астмой, находящихся под контролем, для надлежащего эффективного лечения астмы, чтобы снизить частоту обострений астмы, а также проверить влияние пероральных добавок магния на улучшение как клинических симптомов, так и функций легких у пациентов. при бронхиальной астме.. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
• Может ли пероральный прием магния сыграть роль в уменьшении количества обострений бронхиальной астмы, количества посещений скорой помощи, количества посещений врача и улучшения функции легких? Исследователи сравнит пациентов, получающих обычное лечение в соответствии с рекомендациями GINA 2024, группу B, и тех, кто принимает пероральный магний вместе с обычной группой A.
Участники:
- Принимайте пероральное лечение магнием вместе с обычными лекарствами от астмы в соответствии с рекомендациями GINA (2024) каждый день в течение 1 года.
- Посещайте клинику раз в 2 недели для осмотров и анализов.
- Ведите дневник своих дневных и ночных симптомов, а также количество раз, когда у них было ограничение активности из-за астмы, а также количество использований обезболивающих.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44511
- faculty of medicine zagazig university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Стабильные контролируемые пациенты с астмой.
Критерии исключения:
- Медицинские состояния и расстройства (такие как хроническая болезнь почек, сахарный диабет, болезни сердца, алкоголизм, диарея и беременность).
- Любое лечение, которое может повлиять на всасывание или выведение Mg2+, включая дигоксин, диуретики и препараты, содержащие кальций.
- Больные с обострением бронхиальной астмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа вмешательства
Пероральный прием магния назначается пациентам с бронхиальной астмой вместе с обычными лекарствами от астмы в соответствии с рекомендациями GINA 2024.
|
пероральный прием магния больными астмой в дозе 200 мг в день в течение одного года в дополнение к обычному лечению астмы в соответствии с рекомендациями GINA 2024 г.
ингаляционные кортикостероиды с бета-2-агонистами длительного действия назначаются пациентам контрольной группы два раза в день.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
пациенты с астмой, которые получают обычное лечение астмы в соответствии с рекомендациями GINA 2024.
|
ингаляционные кортикостероиды с бета-2-агонистами длительного действия назначаются пациентам контрольной группы два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение степени контроля астмы
Временное ограничение: От 6 месяцев до года
|
Используя GINA, можно оценить контроль симптомов и будущий риск, включая 1) уменьшение дневных симптомов астмы. 2) уменьшить использование вспомогательных средств. 3)улучшение повседневной деятельности. 4) уменьшение ночных пробуждений из-за симптомов астмы. С помощью тестов функции легких (спирометр), особенно объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), можно измерить любое улучшение функции легких. |
От 6 месяцев до года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-IRB#11325-3/12-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .