Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный прием магния у контролируемых пациентов с астмой (Mg in asthma)

12 августа 2025 г. обновлено: Hanaa Sami Hamed, Zagazig University

Эффективность перорального приема магния у пациентов с контролируемой бронхиальной астмой

Цель этого клинического исследования — оценить эффективность пероральных добавок магния у пациентов с астмой, находящихся под контролем, для надлежащего эффективного лечения астмы, чтобы снизить частоту обострений астмы, а также проверить влияние пероральных добавок магния на улучшение как клинических симптомов, так и функций легких у пациентов. при бронхиальной астме.. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

• Может ли пероральный прием магния сыграть роль в уменьшении количества обострений бронхиальной астмы, количества посещений скорой помощи, количества посещений врача и улучшения функции легких? Исследователи сравнит пациентов, получающих обычное лечение в соответствии с рекомендациями GINA 2024, группу B, и тех, кто принимает пероральный магний вместе с обычной группой A.

Участники:

  • Принимайте пероральное лечение магнием вместе с обычными лекарствами от астмы в соответствии с рекомендациями GINA (2024) каждый день в течение 1 года.
  • Посещайте клинику раз в 2 недели для осмотров и анализов.
  • Ведите дневник своих дневных и ночных симптомов, а также количество раз, когда у них было ограничение активности из-за астмы, а также количество использований обезболивающих.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Астма является одним из основных неинфекционных хронических заболеваний и поражает огромную часть населения. Это многофакторное заболевание, подразделяющееся на несколько фенотипов, наиболее частым из которых является аллергический. Патофизиологический механизм астмы включает иммунный ответ Th2-типа с высокими концентрациями аллерген-специфического иммуноглобулина Е, эозинофилию, гиперреактивность и ремоделирование дыхательных путей. Эти механизмы управляются внутриклеточной передачей сигналов от эффекторных клеток, таких как лимфоциты и эозинофилы. Ионные каналы играют фундаментальную роль в поддержании воспалительной реакции при астме. Основой лечения являются бета-агонисты и ингаляторы с кортикостероидами. Однако появляются новые исследования патогенеза заболевания. Например, во многих отчетах отмечается, что низкий уровень магния в крови и низкое потребление магния с пищей являются факторами, которые, возможно, способствуют развитию астмы. Кроме того, у астматиков были обнаружены низкие уровни магния по сравнению с неастматиками, особенно у тех, кто обратился в отделение неотложной помощи с обострениями. хорошо зарекомендовали себя. Внутривенный или ингаляционный пути введения можно использовать в качестве крайней меры при тяжелой, персистирующей астме, не поддающейся обычному лечению. Тем не менее, пероральный прием магния не включен в эти рекомендации. и так далее, данное исследование преследует следующие цели: Выявить любые нарушения уровня магния в крови у пациентов с контролируемой бронхиальной астмой. 2. Сравнить частоту обострений астмы у пациентов с контролируемой астмой у пациентов, которые будут лечиться пероральными добавками магния, и у тех, кто его не будет получать. 3. Определить, является ли пероральный прием магния дополнительным средством для адекватного эффективного контроля бронхиальной астмы с самого начала. 4. Определить связь между пероральным приемом магния и улучшением ОФВ1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

166

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zagazig, Египет, 44511
        • faculty of medicine zagazig university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет.
  • Стабильные контролируемые пациенты с астмой.

Критерии исключения:

  • Медицинские состояния и расстройства (такие как хроническая болезнь почек, сахарный диабет, болезни сердца, алкоголизм, диарея и беременность).
  • Любое лечение, которое может повлиять на всасывание или выведение Mg2+, включая дигоксин, диуретики и препараты, содержащие кальций.
  • Больные с обострением бронхиальной астмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа вмешательства
Пероральный прием магния назначается пациентам с бронхиальной астмой вместе с обычными лекарствами от астмы в соответствии с рекомендациями GINA 2024.
пероральный прием магния больными астмой в дозе 200 мг в день в течение одного года в дополнение к обычному лечению астмы в соответствии с рекомендациями GINA 2024 г.
ингаляционные кортикостероиды с бета-2-агонистами длительного действия назначаются пациентам контрольной группы два раза в день.
Плацебо Компаратор: контрольная группа
пациенты с астмой, которые получают обычное лечение астмы в соответствии с рекомендациями GINA 2024.
ингаляционные кортикостероиды с бета-2-агонистами длительного действия назначаются пациентам контрольной группы два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение степени контроля астмы
Временное ограничение: От 6 месяцев до года

Используя GINA, можно оценить контроль симптомов и будущий риск, включая 1) уменьшение дневных симптомов астмы. 2) уменьшить использование вспомогательных средств. 3)улучшение повседневной деятельности. 4) уменьшение ночных пробуждений из-за симптомов астмы.

С помощью тестов функции легких (спирометр), особенно объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), можно измерить любое улучшение функции легких.

От 6 месяцев до года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться