Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustne spożycie Mg u pacjentów z kontrolowaną astmą (Mg in asthma)

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hanaa Sami Hamed, Zagazig University

Skuteczność doustnej suplementacji magnezu u pacjentów z kontrolowaną astmą oskrzelową

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności doustnych suplementów magnezu u pacjentów z kontrolowaną astmą w celu odpowiedniego skutecznego leczenia astmy w celu zmniejszenia częstości zaostrzeń astmy oraz sprawdzenie wpływu doustnej suplementacji magnezu na poprawę zarówno objawów klinicznych, jak i czynności płuc u pacjentów z astmą oskrzelową.. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• Czy doustna suplementacja magnezu może mieć wpływ na zmniejszenie liczby zaostrzeń astmy oskrzelowej, liczby wizyt na SOR i wizyt lekarskich oraz poprawę czynności płuc? Naukowcy porównają pacjentów leczonych standardowo zgodnie z wytycznymi GINA 2024, grupa B z pacjentami przyjmującymi doustnie magnez razem ze zwykłą grupą A.

Uczestnicy będą:

  • Przyjmuj doustnie magnez wraz ze zwykłymi lekami na astmę zgodnie z wytycznymi GINA (2024) codziennie przez 1 rok
  • Odwiedzaj klinikę raz na 2 tygodnie w celu kontroli i badań
  • Prowadź dziennik, w którym zapisz objawy występujące w dzień i w nocy, ile razy wystąpiło u nich ograniczenie aktywności z powodu astmy oraz ile razy zażywano leki doraźne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Astma jest jedną z głównych niezakaźnych chorób przewlekłych i dotyka ogromną część populacji. Jest to choroba wieloczynnikowa, podzielona na kilka fenotypów, z których najczęstszym jest alergiczny. Patofizjologiczny mechanizm astmy obejmuje odpowiedź immunologiczną typu Th2, z wysokim stężeniem swoistej dla alergenu immunoglobuliny E, eozynofilią, nadreaktywnością i przebudową dróg oddechowych. Mechanizmy te są kierowane przez sygnalizację wewnątrzkomórkową z komórek efektorowych, takich jak limfocyty i eozynofile. Kanały jonowe odgrywają zasadniczą rolę w utrzymaniu odpowiedzi zapalnej w astmie. Podstawą leczenia jest podawanie beta-agonisty i inhalator kortykosteroidów. Pojawiają się jednak nowe badania dotyczące patogenezy choroby. Na przykład w wielu raportach zaobserwowano, że niski poziom magnezu we krwi i niskie spożycie magnezu w diecie to czynniki, które prawdopodobnie przyczyniają się do rozwoju astmy. Ponadto wykryto niski poziom magnezu u chorych na astmę w porównaniu z pacjentami bez astmy, zwłaszcza u tych, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z powodu zaostrzeń. Rola magnezu podawanego dożylnie i wziewnie w leczeniu ostrej astmy została szczegółowo zbadana i wytyczne są dobrze ugruntowane. Podanie dożylne lub wziewne można stosować w ostateczności w przypadku ciężkiej, uporczywej astmy, która nie reaguje na konwencjonalne leczenie. Niemniej jednak wytyczne te nie obejmują magnezu doustnie. itd., to badanie ma następujące cele: Wykrycie wszelkich zaburzeń poziomu magnezu we krwi u pacjentów z kontrolowaną astmą oskrzelową. 2. Porównanie częstości zaostrzeń astmy u pacjentów z kontrolowaną astmą u pacjentów, którzy będą leczeni doustną suplementacją magnezu i u tych, którzy jej nie otrzymają. 3. Ustalenie, czy doustna suplementacja magnezu jest od początku środkiem wspomagającym odpowiednią skuteczną kontrolę astmy oskrzelowej. 4. Określenie związku pomiędzy doustną suplementacją magnezu a poprawą FEV1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

166

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zagazig, Egipt, 44511
        • faculty of medicine zagazig university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Stabilnie kontrolowani pacjenci z astmą.

Kryteria wykluczenia:

  • Stany i zaburzenia zdrowotne (takie jak przewlekła choroba nerek, cukrzyca, choroby serca, alkoholizm, biegunka i ciąża).
  • Każde leczenie, które może wpływać na wchłanianie lub wydalanie Mg2+, w tym digoksyna, leki moczopędne i leki zawierające wapń.
  • Pacjenci z zaostrzeniami astmy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Doustne spożycie magnezu podawane jest pacjentom z astmą oskrzelową wraz ze zwykłymi lekami na astmę zgodnie z wytycznymi GINA 2024
doustne przyjmowanie magnezu u chorych na astmę w dawce 200 mg dziennie przez rok jako uzupełnienie zwykłego leczenia astmy zgodnie z wytycznymi GINA 2024
wziewne kortykosteroidy z długo działającym agonistą beta 2 podaje się pacjentom z grupy kontrolnej dwa razy dziennie
Komparator placebo: grupa kontrolna
pacjenci z astmą, którzy stosują zwykłe leczenie astmy zgodnie z wytycznymi GINA 2024
wziewne kortykosteroidy z długo działającym agonistą beta 2 podaje się pacjentom z grupy kontrolnej dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa stopnia kontroli astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy do jednego roku

Za pomocą GINA ocenia się kontrolę objawów i przyszłe ryzyko, w tym 1) zmniejszenie dziennych objawów astmy. 2) zmniejsz użycie leków doraźnych. 3) poprawa codziennych czynności. 4) zmniejszyć nocne przebudzenia z powodu objawów astmy.

Za pomocą testów czynności płuc (spirometru) specjalnie natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) zostanie zmierzona poprawa funkcji płuc.

6 miesięcy do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj