- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06721247
Oralt inntak av Mg hos kontrollerte astmatiske pasienter (Mg in asthma)
Effekten av oral magnesiumtilskudd hos pasienter med kontrollert bronkial astma
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effekten av orale magnesiumtilskudd hos kontrollerte astmatiske pasienter for riktig effektiv astmabehandling for å redusere frekvensen av astmaforverring og å teste effekten av oral magnesiumtilskudd på forbedring av både kliniske symptomer og lungefunksjoner hos pasienter med bronkial astma.. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
• Kan oral tilskudd av magnesium spille en rolle i å redusere antall bronkial astmaforverringer, antall akuttbesøk, antall legebesøk og forbedre lungefunksjonen? Forskere vil sammenligne pasienter på vanlig behandling i henhold til GINA-retningslinjene 2024 gruppe B og de som tar oral magnesium sammen med vanlig gruppe A .
Deltakerne vil:
- Ta oral magnesiumbehandling med vanlige astmamedisiner i henhold til GINAs retningslinjer (2024) hver dag i 1 år
- Besøk klinikken en gang hver 2. uke for kontroller og tester
- Før dagbok over deres dag- og nattsymptomer og antall ganger de hadde aktivitetsbegrensning på grunn av astma og antall bruksreliever.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44511
- faculty of medicine zagazig university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Stabile kontrollerte astmatiske pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske tilstander og lidelser (som kronisk nyresykdom, diabetes mellitus, hjertesykdom, alkoholisme, diaré og graviditet).
- Enhver behandling som kan påvirke absorpsjon eller utskillelse av Mg2+, inkludert digoksin, diuretika og medisiner som inneholder kalsium.
- Pasienter i astmaeksaserbasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
oral magnesiuminntak gis til bronkial astmapasienter sammen med vanlig astmamedisin i henhold til GINA retningslinjer 2024
|
oralt inntak av magnesium for astmatiske pasienter med dose 200 mg per dag i ett år i tillegg til vanlig astmatisk behandling i henhold til GINA retningslinjer 2024
inhalerte kortikosteroider med langtidsvirkende Beta 2-agonist gis til kontrollgruppepasienter to ganger daglig
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
astmatiske pasienter som tar vanlig astmabehandling i henhold til GINA guideline 2024
|
inhalerte kortikosteroider med langtidsvirkende Beta 2-agonist gis til kontrollgruppepasienter to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring i graden av astmakontroll
Tidsramme: 6 måneder til ett år
|
Ved å bruke GINA vurdering av symptomkontroll og fremtidig risiko inkludert 1) redusere dagtidssymptomer på astma. 2) redusere bruken av relievers. 3) forbedring i daglige aktiviteter. 4) redusere nattoppvåkning på grunn av astmasymptomer. Ved å bruke lungefunksjonstester (Spirometer) spesielt Forced ekspiratorisk volum i første sekund (FEV1), vil enhver forbedring i lungefunksjon bli målt. |
6 måneder til ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZU-IRB#11325-3/12-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .