Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oralt inntak av Mg hos kontrollerte astmatiske pasienter (Mg in asthma)

12. august 2025 oppdatert av: Hanaa Sami Hamed, Zagazig University

Effekten av oral magnesiumtilskudd hos pasienter med kontrollert bronkial astma

Målet med denne kliniske studien er å vurdere effekten av orale magnesiumtilskudd hos kontrollerte astmatiske pasienter for riktig effektiv astmabehandling for å redusere frekvensen av astmaforverring og å teste effekten av oral magnesiumtilskudd på forbedring av både kliniske symptomer og lungefunksjoner hos pasienter med bronkial astma.. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

• Kan oral tilskudd av magnesium spille en rolle i å redusere antall bronkial astmaforverringer, antall akuttbesøk, antall legebesøk og forbedre lungefunksjonen? Forskere vil sammenligne pasienter på vanlig behandling i henhold til GINA-retningslinjene 2024 gruppe B og de som tar oral magnesium sammen med vanlig gruppe A .

Deltakerne vil:

  • Ta oral magnesiumbehandling med vanlige astmamedisiner i henhold til GINAs retningslinjer (2024) hver dag i 1 år
  • Besøk klinikken en gang hver 2. uke for kontroller og tester
  • Før dagbok over deres dag- og nattsymptomer og antall ganger de hadde aktivitetsbegrensning på grunn av astma og antall bruksreliever.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Astma er en av de viktigste ikke-smittsomme kroniske sykdommene og rammer en stor del av befolkningen. Det er en multifaktoriell sykdom, klassifisert i flere fenotyper, og er den allergiske den hyppigste. Den patofysiologiske mekanismen til astma involverer en Th2-type immunrespons, med høye konsentrasjoner av allergenspesifikk immunglobulin E, eosinofili, hyperreaktivitet og luftveisremodellering. Disse mekanismene er orkestrert av intracellulær signalering fra effektorceller, slik som lymfocytter og eosinofiler. Ionekanaler spiller en grunnleggende rolle i å opprettholde den inflammatoriske responsen på astma. Hovedstøtten i behandlingen er en beta-agonist og kortikosteroidinhalator. Nye undersøkelser av sykdommens patogenes dukker imidlertid opp. For eksempel har mange rapporter observert at lave blodnivåer og lavt kostinntak av magnesium er faktorer som muligens bidrar til utviklingen av astma. I tillegg er det påvist lave nivåer av magnesium hos astmatikere sammenlignet med ikke-astmatikere, spesielt de som har presentert akuttmottaket med eksacerbasjoner. Rollen til intravenøst ​​og inhalert magnesium i behandlingen av akutt astma har blitt grundig studert og retningslinjene er godt etablert. IV eller inhalasjonsruter kan brukes som en siste utvei for alvorlig, vedvarende astma som ikke reagerer på konvensjonell behandling. Likevel er oral magnesium ikke inkludert i disse retningslinjene. så videre, denne studien har disse målene: Å oppdage enhver forstyrrelse i magnesiumnivået i blodet hos pasienter med kontrollert bronkial astma. 2. Å sammenligne hyppigheten av astmaforverringer hos astmakontrollerte pasienter hos pasienter som skal behandles med orale magnesiumtilskudd og de som ikke vil få det. 3. For å finne ut om oral magnesiumtilskudd er et tillegg fra starten av for tilstrekkelig effektiv kontroll av bronkial astma. 4. For å bestemme forholdet mellom oral magnesiumtilskudd og FEV1-forbedring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

166

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypt, 44511
        • faculty of medicine zagazig university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Stabile kontrollerte astmatiske pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske tilstander og lidelser (som kronisk nyresykdom, diabetes mellitus, hjertesykdom, alkoholisme, diaré og graviditet).
  • Enhver behandling som kan påvirke absorpsjon eller utskillelse av Mg2+, inkludert digoksin, diuretika og medisiner som inneholder kalsium.
  • Pasienter i astmaeksaserbasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
oral magnesiuminntak gis til bronkial astmapasienter sammen med vanlig astmamedisin i henhold til GINA retningslinjer 2024
oralt inntak av magnesium for astmatiske pasienter med dose 200 mg per dag i ett år i tillegg til vanlig astmatisk behandling i henhold til GINA retningslinjer 2024
inhalerte kortikosteroider med langtidsvirkende Beta 2-agonist gis til kontrollgruppepasienter to ganger daglig
Placebo komparator: kontrollgruppe
astmatiske pasienter som tar vanlig astmabehandling i henhold til GINA guideline 2024
inhalerte kortikosteroider med langtidsvirkende Beta 2-agonist gis til kontrollgruppepasienter to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring i graden av astmakontroll
Tidsramme: 6 måneder til ett år

Ved å bruke GINA vurdering av symptomkontroll og fremtidig risiko inkludert 1) redusere dagtidssymptomer på astma. 2) redusere bruken av relievers. 3) forbedring i daglige aktiviteter. 4) redusere nattoppvåkning på grunn av astmasymptomer.

Ved å bruke lungefunksjonstester (Spirometer) spesielt Forced ekspiratorisk volum i første sekund (FEV1), vil enhver forbedring i lungefunksjon bli målt.

6 måneder til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere