Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale inname van Mg bij gecontroleerde astmapatiënten (Mg in asthma)

12 augustus 2025 bijgewerkt door: Hanaa Sami Hamed, Zagazig University

Werkzaamheid van orale magnesiumsuppletie bij gecontroleerde bronchiale astmapatiënten

Het doel van deze klinische studie is om de werkzaamheid van orale magnesiumsupplementen bij gecontroleerde astmapatiënten te beoordelen voor een goede, effectieve astmabehandeling om de frequentie van astma-exacerbaties te verminderen en om het effect van orale magnesiumsuppletie op de verbetering van zowel de klinische symptomen als de longfuncties bij patiënten te testen. met bronchiale astma.. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

• Kan orale suppletie van magnesium een ​​rol spelen bij het verminderen van het aantal bronchiale astma-exacerbaties, het aantal SEH-bezoeken en het aantal doktersbezoeken en bij het verbeteren van de longfunctie? Onderzoekers zullen patiënten die de gebruikelijke behandeling krijgen volgens de GINA-richtlijnen 2024 groep B vergelijken met patiënten die oraal magnesium innemen samen met de gebruikelijke groep A.

Deelnemers zullen:

  • Neem elke dag gedurende 1 jaar een orale magnesiumbehandeling met de gebruikelijke astmamedicijnen volgens de GINA-richtlijnen (2024).
  • Bezoek de kliniek eens in de twee weken voor controles en tests
  • Houd een dagboek bij van hun dag- en nachtsymptomen en het aantal keren dat ze activiteitsbeperkingen hadden als gevolg van astma en het aantal gebruiksverlichters.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Astma is een van de belangrijkste niet-overdraagbare chronische ziekten en treft een groot deel van de bevolking. Het is een multifactoriële ziekte, ingedeeld in verschillende fenotypes, waarvan de allergische de meest voorkomende is. Het pathofysiologische mechanisme van astma omvat een immuunrespons van het Th2-type, met hoge concentraties allergeenspecifiek immunoglobuline E, eosinofilie, hyperreactiviteit en hermodellering van de luchtwegen. Deze mechanismen worden georkestreerd door intracellulaire signalering van effectorcellen, zoals lymfocyten en eosinofielen. Ionkanalen spelen een fundamentele rol bij het in stand houden van de ontstekingsreactie op astma. De steunpilaar van de behandeling is een inhalator met bèta-agonisten en corticosteroïden. Er komen echter nieuwe onderzoeken naar de pathogenese van de ziekte naar voren. In veel rapporten is bijvoorbeeld waargenomen dat lage bloedspiegels en een lage magnesiuminname via de voeding factoren zijn die mogelijk bijdragen aan de ontwikkeling van astma. Bovendien zijn bij astmapatiënten lage hoeveelheden magnesium aangetroffen in vergelijking met niet-astmatici, vooral bij degenen die zich met exacerbaties op de afdeling spoedeisende hulp hebben gemeld. De rol van intraveneus en geïnhaleerd magnesium bij de behandeling van acuut astma is uitgebreid bestudeerd en de richtlijnen zijn goed ingeburgerd. IV- of inhalatieroutes kunnen worden gebruikt als laatste redmiddel voor ernstig, aanhoudend astma dat niet reageert op conventionele behandeling. Niettemin is oraal magnesium niet opgenomen in deze richtlijnen. enzovoort, deze studie heeft de volgende doelstellingen: Het opsporen van elke verstoring van de magnesiumspiegel in het bloed bij patiënten met gecontroleerde bronchiale astma. 2. Om de frequentie van astma-exacerbaties te vergelijken bij patiënten onder astmacontrole, bij patiënten die worden behandeld met orale magnesiumsupplementen en bij patiënten die dit niet krijgen. 3. Om te bepalen of orale magnesiumsuppletie vanaf het begin een aanvullend middel is voor een adequate effectieve controle van bronchiale astma. 4. Om de relatie tussen orale magnesiumsuppletie en FEV1-verbetering te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

166

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zagazig, Egypte, 44511
        • faculty of medicine zagazig university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Stabiele gecontroleerde astmapatiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoeningen en aandoeningen (zoals chronische nierziekte, diabetes mellitus, hartziekte, alcoholisme, diarree en zwangerschap).
  • Elke behandeling die de absorptie of uitscheiding van Mg2+ kan beïnvloeden, inclusief digoxine, diuretica en calciumbevattende medicijnen.
  • Patiënten met astma-exacerbaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interventie groep
orale magnesiuminname wordt gegeven aan bronchiale astmapatiënten samen met de gebruikelijke astmamedicatie volgens GINA-richtlijnen 2024
orale inname van magnesium voor astmapatiënten met een dosis van 200 mg per dag gedurende één jaar naast de gebruikelijke astmabehandeling volgens GINA-richtlijnen 2024
Inhalatiecorticosteroïden met een langwerkende bèta-2-agonist worden tweemaal daags aan controlegroeppatiënten gegeven
Placebo-vergelijker: controle groep
astmapatiënten die de gebruikelijke astmabehandeling volgen volgens GINA-richtlijn 2024
Inhalatiecorticosteroïden met een langwerkende bèta-2-agonist worden tweemaal daags aan controlegroeppatiënten gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de mate van astmacontrole
Tijdsspanne: 6 maanden tot een jaar

Door gebruik te maken van GINA-beoordeling van symptoombeheersing en toekomstig risico, waaronder 1) vermindering van astmasymptomen overdag. 2) Verminder het gebruik van relievers. 3) verbetering van dagelijkse activiteiten. 4) Verminder het nachtelijk ontwaken als gevolg van astmasymptomen.

Door gebruik te maken van longfunctietesten (Spirometer), speciaal geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1), wordt elke verbetering van de longfunctie gemeten.

6 maanden tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

2 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren