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Apport oral de magnésium chez les patients asthmatiques contrôlés (Mg in asthma)

12 août 2025 mis à jour par: Hanaa Sami Hamed, Zagazig University

Efficacité de la supplémentation orale en magnésium chez les patients asthmatiques bronchiques contrôlés

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité des suppléments oraux de magnésium chez les patients asthmatiques contrôlés pour une gestion efficace de l'asthme afin de réduire la fréquence des exacerbations de l'asthme et de tester l'effet de la supplémentation orale en magnésium sur l'amélioration des symptômes cliniques et des fonctions pulmonaires chez les patients. avec asthme bronchique.. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

• La supplémentation orale en magnésium peut-elle jouer un rôle dans la diminution du nombre d'exacerbations de l'asthme bronchique, du nombre de visites aux urgences, du nombre de visites chez le médecin et améliorer la fonction pulmonaire ? Les chercheurs compareront les patients sous traitement habituel selon les directives GINA 2024 du groupe B et ceux prenant du magnésium par voie orale avec le groupe A habituel.

Les participants :

  • Prendre un traitement oral au magnésium avec les médicaments habituels contre l'asthme conformément aux directives du GINA (2024) tous les jours pendant 1 an.
  • Visitez la clinique une fois toutes les 2 semaines pour des examens et des tests
  • Tenez un journal de leurs symptômes diurnes et nocturnes, du nombre de fois où ils ont eu une limitation d'activité en raison de l'asthme et du nombre d'utilisations de analgésiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L’asthme est l’une des principales maladies chroniques non transmissibles et touche une grande partie de la population. Il s'agit d'une maladie multifactorielle, classée en plusieurs phénotypes, l'allergique étant le plus fréquent. Le mécanisme physiopathologique de l'asthme implique une réponse immunitaire de type Th2, avec des concentrations élevées d'immunoglobuline E spécifique de l'allergène, une éosinophilie, une hyperréactivité et un remodelage des voies respiratoires. Ces mécanismes sont orchestrés par la signalisation intracellulaire des cellules effectrices, telles que les lymphocytes et les éosinophiles. Les canaux ioniques jouent un rôle fondamental dans le maintien de la réponse inflammatoire en cas d'asthme. Le pilier de la prise en charge est un inhalateur de bêta-agonistes et de corticostéroïdes. Cependant, de nouvelles recherches sur la pathogenèse de la maladie émergent. Par exemple, de nombreux rapports ont observé que de faibles taux sanguins et un faible apport alimentaire en magnésium sont des facteurs susceptibles de contribuer au développement de l’asthme. De plus, de faibles niveaux de magnésium ont été détectés chez les asthmatiques par rapport aux non-asthmatiques, en particulier ceux qui se sont présentés aux urgences avec des exacerbations. Le rôle du magnésium intraveineux et inhalé dans la prise en charge de l'asthme aigu a été largement étudié et les lignes directrices sont bien établis. Les voies IV ou inhalées peuvent être utilisées en dernier recours en cas d'asthme sévère et persistant qui ne répond pas au traitement conventionnel. Néanmoins, le magnésium oral n’est pas inclus dans ces lignes directrices. Ainsi de suite, cette étude a ces objectifs : Détecter toute perturbation du taux sanguin de magnésium chez les patients souffrant d'asthme bronchique contrôlé. 2. Comparer la fréquence des exacerbations de l'asthme chez les patients asthmatiques contrôlés chez les patients qui seront traités avec des suppléments oraux de magnésium et ceux qui n'en recevront pas. 3. Déterminer si la supplémentation orale en magnésium est un complément dès le début pour un contrôle efficace et adéquat de l'asthme bronchique. 4. Déterminer la relation entre la supplémentation orale en magnésium et l'amélioration du VEMS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

166

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagazig, Egypte, 44511
        • faculty of medicine zagazig university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥18 ans.
  • Patients asthmatiques stables et contrôlés.

Critères d'exclusion :

  • Conditions et troubles médicaux (tels que maladie rénale chronique, diabète sucré, maladie cardiaque, alcoolisme, diarrhée et grossesse).
  • Tout traitement susceptible d'affecter l'absorption ou l'excrétion du Mg2+, notamment la digoxine, les diurétiques et les médicaments contenant du calcium.
  • Patients en exacerbations d'asthme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'intervention
L'apport oral de magnésium est administré aux patients asthmatiques bronchiques avec les médicaments habituels contre l'asthme, conformément aux directives GINA 2024.
apport oral de magnésium pour les patients asthmatiques à la dose de 200 mg par jour pendant un an en plus du traitement asthmatique habituel selon les directives GINA 2024
des corticostéroïdes inhalés avec un agoniste bêta 2 à action prolongée sont administrés aux patients du groupe témoin deux fois par jour
Comparateur placebo: groupe témoin
patients asthmatiques qui suivent le traitement habituel contre l'asthme selon la directive GINA 2024
des corticostéroïdes inhalés avec un agoniste bêta 2 à action prolongée sont administrés aux patients du groupe témoin deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration du degré de contrôle de l’asthme
Délai: 6 mois à un an

En utilisant l'évaluation GINA du contrôle des symptômes et des risques futurs, notamment 1) diminuer les symptômes diurnes de l'asthme. 2) diminuer l'utilisation de médicaments de secours. 3)amélioration des activités quotidiennes. 4) diminuer les réveils nocturnes dus aux symptômes de l’asthme.

En utilisant des tests de la fonction pulmonaire (spiromètre) spécialement Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS), toute amélioration de la fonction pulmonaire sera mesurée.

6 mois à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Première publication (Réel)

6 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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