- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06721247
Apport oral de magnésium chez les patients asthmatiques contrôlés (Mg in asthma)
Efficacité de la supplémentation orale en magnésium chez les patients asthmatiques bronchiques contrôlés
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité des suppléments oraux de magnésium chez les patients asthmatiques contrôlés pour une gestion efficace de l'asthme afin de réduire la fréquence des exacerbations de l'asthme et de tester l'effet de la supplémentation orale en magnésium sur l'amélioration des symptômes cliniques et des fonctions pulmonaires chez les patients. avec asthme bronchique.. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• La supplémentation orale en magnésium peut-elle jouer un rôle dans la diminution du nombre d'exacerbations de l'asthme bronchique, du nombre de visites aux urgences, du nombre de visites chez le médecin et améliorer la fonction pulmonaire ? Les chercheurs compareront les patients sous traitement habituel selon les directives GINA 2024 du groupe B et ceux prenant du magnésium par voie orale avec le groupe A habituel.
Les participants :
- Prendre un traitement oral au magnésium avec les médicaments habituels contre l'asthme conformément aux directives du GINA (2024) tous les jours pendant 1 an.
- Visitez la clinique une fois toutes les 2 semaines pour des examens et des tests
- Tenez un journal de leurs symptômes diurnes et nocturnes, du nombre de fois où ils ont eu une limitation d'activité en raison de l'asthme et du nombre d'utilisations de analgésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte, 44511
- faculty of medicine zagazig university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥18 ans.
- Patients asthmatiques stables et contrôlés.
Critères d'exclusion :
- Conditions et troubles médicaux (tels que maladie rénale chronique, diabète sucré, maladie cardiaque, alcoolisme, diarrhée et grossesse).
- Tout traitement susceptible d'affecter l'absorption ou l'excrétion du Mg2+, notamment la digoxine, les diurétiques et les médicaments contenant du calcium.
- Patients en exacerbations d'asthme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'intervention
L'apport oral de magnésium est administré aux patients asthmatiques bronchiques avec les médicaments habituels contre l'asthme, conformément aux directives GINA 2024.
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apport oral de magnésium pour les patients asthmatiques à la dose de 200 mg par jour pendant un an en plus du traitement asthmatique habituel selon les directives GINA 2024
des corticostéroïdes inhalés avec un agoniste bêta 2 à action prolongée sont administrés aux patients du groupe témoin deux fois par jour
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Comparateur placebo: groupe témoin
patients asthmatiques qui suivent le traitement habituel contre l'asthme selon la directive GINA 2024
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des corticostéroïdes inhalés avec un agoniste bêta 2 à action prolongée sont administrés aux patients du groupe témoin deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration du degré de contrôle de l’asthme
Délai: 6 mois à un an
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En utilisant l'évaluation GINA du contrôle des symptômes et des risques futurs, notamment 1) diminuer les symptômes diurnes de l'asthme. 2) diminuer l'utilisation de médicaments de secours. 3)amélioration des activités quotidiennes. 4) diminuer les réveils nocturnes dus aux symptômes de l’asthme. En utilisant des tests de la fonction pulmonaire (spiromètre) spécialement Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS), toute amélioration de la fonction pulmonaire sera mesurée. |
6 mois à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZU-IRB#11325-3/12-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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