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Assunzione orale di Mg in pazienti asmatici controllati (Mg in asthma)

12 agosto 2025 aggiornato da: Hanaa Sami Hamed, Zagazig University

Efficacia della supplementazione orale di magnesio nei pazienti con asma bronchiale controllati

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia degli integratori orali di magnesio in pazienti asmatici controllati per una corretta gestione efficace dell'asma per ridurre la frequenza delle riacutizzazioni dell'asma e testare l'effetto dell'integrazione orale di magnesio sul miglioramento sia dei sintomi clinici che delle funzioni polmonari nei pazienti con asma bronchiale.. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

• Può l'integrazione orale di magnesio svolgere un ruolo nel ridurre il numero di riacutizzazioni di asma bronchiale, il numero di visite al pronto soccorso, il numero di visite mediche e migliorare la funzionalità polmonare? I ricercatori confronteranno i pazienti in trattamento abituale secondo le linee guida GINA 2024 del gruppo B e quelli che assumono magnesio orale insieme al solito gruppo A.

I partecipanti:

  • Assumere un trattamento orale con magnesio con i normali farmaci per l'asma secondo le linee guida GINA (2024) ogni giorno per 1 anno
  • Visita la clinica una volta ogni 2 settimane per controlli ed esami
  • Tenere un diario con i sintomi diurni e notturni, il numero di volte in cui hanno avuto limitazioni di attività a causa dell'asma e il numero di farmaci che hanno utilizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’asma è una delle principali malattie croniche non trasmissibili e colpisce una fascia enorme della popolazione. È una malattia multifattoriale, classificata in diversi fenotipi, tra cui quello allergico è il più frequente. Il meccanismo fisiopatologico dell’asma prevede una risposta immunitaria di tipo Th2, con alte concentrazioni di immunoglobulina E allergene-specifica, eosinofilia, iperreattività e rimodellamento delle vie aeree. Questi meccanismi sono orchestrati dalla segnalazione intracellulare delle cellule effettrici, come linfociti ed eosinofili. I canali ionici svolgono un ruolo fondamentale nel mantenimento della risposta infiammatoria nell'asma. Il pilastro della gestione è un beta-agonista e un inalatore di corticosteroidi. Tuttavia, stanno emergendo nuove indagini sulla patogenesi della malattia. Ad esempio, molti studi hanno osservato che bassi livelli ematici e un basso apporto di magnesio nella dieta sono fattori che potrebbero contribuire allo sviluppo dell’asma. Inoltre, bassi livelli di magnesio sono stati rilevati negli asmatici rispetto ai non asmatici, soprattutto in quelli che si sono presentati al pronto soccorso con riacutizzazioni. Il ruolo del magnesio per via endovenosa e per inalazione nella gestione dell'asma acuto è stato ampiamente studiato e le linee guida sono ben consolidati. Le vie endovenose o inalatorie possono essere utilizzate come ultima risorsa per l'asma grave e persistente che non risponde al trattamento convenzionale. Tuttavia, il magnesio orale non è incluso in queste linee guida. così via, questo studio ha questi obiettivi: rilevare qualsiasi disturbo nel livello di magnesio nel sangue in pazienti con asma bronchiale controllata. 2. Confrontare la frequenza delle riacutizzazioni dell'asma nei pazienti asmatici controllati nei pazienti che saranno trattati con integratori orali di magnesio e quelli che non li riceveranno. 3. Determinare se l'integrazione orale di magnesio è un'aggiunta fin dall'inizio per un controllo adeguato ed efficace dell'asma bronchiale. 4. Determinare la relazione tra l'integrazione orale di magnesio e il miglioramento del FEV1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

166

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zagazig, Egitto, 44511
        • Faculty of Medicine Zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • Pazienti asmatici controllati stabili.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni e disturbi medici (come malattia renale cronica, diabete mellito, malattie cardiache, alcolismo, diarrea e gravidanza).
  • Qualsiasi trattamento che potrebbe influenzare l'assorbimento o l'escrezione di Mg2+ inclusi digossina, diuretici e farmaci contenenti calcio.
  • Pazienti in riacutizzazione asmatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di intervento
L'assunzione orale di magnesio viene somministrata ai pazienti con asma bronchiale insieme ai consueti farmaci per l'asma secondo le linee guida GINA 2024
assunzione orale di magnesio per pazienti asmatici con una dose di 200 mg al giorno per un anno in aggiunta al consueto trattamento asmatico secondo le linee guida GINA 2024
i corticosteroidi inalatori con Beta 2 agonisti a lunga durata d'azione vengono somministrati ai pazienti del gruppo di controllo due volte al giorno
Comparatore placebo: gruppo di controllo
pazienti asmatici che assumono il consueto trattamento per l’asma secondo la linea guida GINA 2024
i corticosteroidi inalatori con Beta 2 agonisti a lunga durata d'azione vengono somministrati ai pazienti del gruppo di controllo due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento del grado di controllo dell’asma
Lasso di tempo: Da 6 mesi a un anno

Utilizzando la valutazione GINA del controllo dei sintomi e del rischio futuro, incluso 1) diminuire i sintomi diurni dell'asma. 2) diminuire l'uso dei mitigatori. 3)miglioramento nelle attività quotidiane. 4) diminuire i risvegli notturni dovuti ai sintomi dell'asma.

Utilizzando i test di funzionalità polmonare (Spirometro) appositamente per il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1), verrà misurato qualsiasi miglioramento della funzionalità polmonare.

Da 6 mesi a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

2 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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