- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06721247
Ingestão oral de Mg em pacientes asmáticos controlados (Mg in asthma)
Eficácia da suplementação oral de magnésio em pacientes com asma brônquica controlada
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia dos suplementos orais de magnésio em pacientes asmáticos controlados para o manejo adequado e eficaz da asma para reduzir a frequência da exacerbação da asma e testar o efeito da suplementação oral de magnésio na melhora dos sintomas clínicos e das funções pulmonares em pacientes. com asma brônquica.. As principais questões que pretende responder são:
• A suplementação oral de magnésio pode desempenhar um papel na diminuição do número de exacerbações de asma brônquica, no número de visitas ao pronto-socorro, no número de consultas médicas e na melhoria da função pulmonar? Os pesquisadores compararão os pacientes em tratamento habitual de acordo com as diretrizes GINA 2024 do grupo B e aqueles que tomam magnésio oral junto com o grupo A habitual.
Os participantes irão:
- Faça tratamento oral com magnésio com medicamentos usuais para asma de acordo com as diretrizes da GINA (2024) todos os dias durante 1 ano
- Visite a clínica uma vez a cada 2 semanas para exames e exames
- Mantenha um diário dos sintomas diurnos e noturnos e do número de vezes que tiveram limitação de atividades devido à asma e do número de uso de analgésicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito, 44511
- faculty of medicine zagazig university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Pacientes asmáticos controlados estáveis.
Critérios de exclusão:
- Condições e distúrbios médicos (como doença renal crônica, diabetes mellitus, doença cardíaca, alcoolismo, diarreia e gravidez).
- Qualquer tratamento que possa afetar a absorção ou excreção de Mg2+, incluindo digoxina, diuréticos e medicamentos contendo cálcio.
- Pacientes em exacerbações de asma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de intervenção
a ingestão oral de magnésio é administrada a pacientes com asma brônquica junto com a medicação usual para asma, de acordo com as diretrizes da GINA 2024
|
ingestão oral de magnésio para pacientes asmáticos com dose de 200 mg por dia durante um ano, além do tratamento habitual para asma, de acordo com as diretrizes da GINA 2024
corticosteroides inalados com agonista beta 2 de ação prolongada são administrados aos pacientes do grupo controle duas vezes ao dia
|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
pacientes asmáticos que fazem o tratamento habitual para asma de acordo com a diretriz GINA 2024
|
corticosteroides inalados com agonista beta 2 de ação prolongada são administrados aos pacientes do grupo controle duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora no grau de controle da asma
Prazo: 6 meses a um ano
|
Usando a avaliação GINA do controle dos sintomas e do risco futuro, incluindo 1) diminuir os sintomas diurnos da asma. 2) diminuir o uso de analgésicos. 3)melhora nas atividades diárias. 4) diminuir o despertar noturno devido aos sintomas da asma. Usando testes de função pulmonar (espirômetro), especialmente volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), qualquer melhora na função pulmonar será medida. |
6 meses a um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB#11325-3/12-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .