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Ingestão oral de Mg em pacientes asmáticos controlados (Mg in asthma)

12 de agosto de 2025 atualizado por: Hanaa Sami Hamed, Zagazig University

Eficácia da suplementação oral de magnésio em pacientes com asma brônquica controlada

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia dos suplementos orais de magnésio em pacientes asmáticos controlados para o manejo adequado e eficaz da asma para reduzir a frequência da exacerbação da asma e testar o efeito da suplementação oral de magnésio na melhora dos sintomas clínicos e das funções pulmonares em pacientes. com asma brônquica.. As principais questões que pretende responder são:

• A suplementação oral de magnésio pode desempenhar um papel na diminuição do número de exacerbações de asma brônquica, no número de visitas ao pronto-socorro, no número de consultas médicas e na melhoria da função pulmonar? Os pesquisadores compararão os pacientes em tratamento habitual de acordo com as diretrizes GINA 2024 do grupo B e aqueles que tomam magnésio oral junto com o grupo A habitual.

Os participantes irão:

  • Faça tratamento oral com magnésio com medicamentos usuais para asma de acordo com as diretrizes da GINA (2024) todos os dias durante 1 ano
  • Visite a clínica uma vez a cada 2 semanas para exames e exames
  • Mantenha um diário dos sintomas diurnos e noturnos e do número de vezes que tiveram limitação de atividades devido à asma e do número de uso de analgésicos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A asma é uma das principais doenças crônicas não transmissíveis e atinge grande parcela da população. É uma doença multifatorial, classificada em vários fenótipos, sendo a alérgica a mais frequente. O mecanismo fisiopatológico da asma envolve uma resposta imune do tipo Th2, com altas concentrações de imunoglobulina E específica para alérgenos, eosinofilia, hiperreatividade e remodelamento das vias aéreas. Esses mecanismos são orquestrados pela sinalização intracelular de células efetoras, como linfócitos e eosinófilos. Os canais iônicos desempenham um papel fundamental na manutenção da resposta inflamatória na asma. A base do manejo é um beta-agonista e inalador de corticosteróides. No entanto, novas investigações sobre a patogênese da doença estão surgindo. Por exemplo, muitos relatórios observaram que níveis sanguíneos baixos e baixa ingestão de magnésio na dieta são fatores que possivelmente contribuem para o desenvolvimento de asma. Além disso, foram detectados baixos níveis de magnésio em asmáticos em comparação com não asmáticos, especialmente aqueles que se apresentaram ao serviço de urgência com exacerbações. O papel do magnésio intravenoso e inalado no tratamento da asma aguda tem sido extensivamente estudado e as directrizes estão bem estabelecidos. As vias intravenosa ou inalatória podem ser usadas como último recurso para asma grave e persistente que não responde ao tratamento convencional. No entanto, o magnésio oral não está incluído nestas diretrizes. assim por diante, este estudo tem os seguintes objetivos: Detectar qualquer distúrbio no nível sanguíneo de magnésio em pacientes com asma brônquica controlada. 2. Comparar a frequência de exacerbações de asma em pacientes com asma controlada em pacientes que serão tratados com suplementação oral de magnésio e aqueles que não irão recebê-la. 3. Determinar se a suplementação oral de magnésio é um adjuvante desde o início para o controle eficaz e adequado da asma brônquica. 4. Determinar a relação entre a suplementação oral de magnésio e a melhora do VEF1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

166

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito, 44511
        • faculty of medicine zagazig university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥18 anos.
  • Pacientes asmáticos controlados estáveis.

Critérios de exclusão:

  • Condições e distúrbios médicos (como doença renal crônica, diabetes mellitus, doença cardíaca, alcoolismo, diarreia e gravidez).
  • Qualquer tratamento que possa afetar a absorção ou excreção de Mg2+, incluindo digoxina, diuréticos e medicamentos contendo cálcio.
  • Pacientes em exacerbações de asma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de intervenção
a ingestão oral de magnésio é administrada a pacientes com asma brônquica junto com a medicação usual para asma, de acordo com as diretrizes da GINA 2024
ingestão oral de magnésio para pacientes asmáticos com dose de 200 mg por dia durante um ano, além do tratamento habitual para asma, de acordo com as diretrizes da GINA 2024
corticosteroides inalados com agonista beta 2 de ação prolongada são administrados aos pacientes do grupo controle duas vezes ao dia
Comparador de Placebo: grupo de controle
pacientes asmáticos que fazem o tratamento habitual para asma de acordo com a diretriz GINA 2024
corticosteroides inalados com agonista beta 2 de ação prolongada são administrados aos pacientes do grupo controle duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora no grau de controle da asma
Prazo: 6 meses a um ano

Usando a avaliação GINA do controle dos sintomas e do risco futuro, incluindo 1) diminuir os sintomas diurnos da asma. 2) diminuir o uso de analgésicos. 3)melhora nas atividades diárias. 4) diminuir o despertar noturno devido aos sintomas da asma.

Usando testes de função pulmonar (espirômetro), especialmente volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), qualquer melhora na função pulmonar será medida.

6 meses a um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

2 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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