Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mg:n oraalinen saanti kontrolloiduilla astmapotilailla (Mg in asthma)

tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Hanaa Sami Hamed, Zagazig University

Suun kautta otettavan magnesiumlisän tehokkuus hallinnassa olevilla keuhkoastmapotilailla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun kautta otettavien magnesiumlisäravinteiden tehokkuutta hallinnassa olevilla astmapotilailla astman asianmukaisessa tehokkaassa hoidossa astman pahenemisen vähentämiseksi ja suun kautta otettavan magnesiumlisän vaikutus sekä kliinisten oireiden että keuhkojen toiminnan parantamiseen potilailla. keuhkoastman kanssa.. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

• Voiko suun kautta otettavalla magnesiumilla olla merkitystä keuhkoastman pahenemisvaiheiden, ensiapukäyntien, lääkärikäyntien määrän vähentämisessä ja keuhkojen toiminnan parantamisessa? Tutkijat vertaavat potilaita, jotka saavat tavanomaista hoitoa GINA-ohjeiden 2024 ryhmän B mukaisesti, ja niitä, jotka saavat suun kautta magnesiumia yhdessä tavallisen ryhmän A kanssa.

Osallistujat:

  • Ota suun kautta otettava magnesiumhoito tavallisilla astmalääkkeillä GINA-ohjeiden (2024) mukaisesti joka päivä 1 vuoden ajan
  • Käy klinikalla 2 viikon välein tarkistuksissa ja testeissä
  • Pidä päiväkirjaa heidän päivä- ja yöoireistaan ​​sekä siitä, kuinka monta kertaa heillä oli astman vuoksi rajoittunutta aktiivisuutta ja kuinka monta käyttölääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on yksi tärkeimmistä ei-tarttuvista kroonisista sairauksista, ja se vaikuttaa suureen osaan väestöstä. Se on monitekijäinen sairaus, joka luokitellaan useisiin fenotyyppeihin ja on yleisin allerginen. Astman patofysiologiseen mekanismiin kuuluu Th2-tyypin immuunivaste, jossa on korkeita pitoisuuksia allergeenispesifistä immunoglobuliini E:tä, eosinofiliaa, hyperreaktiivisuutta ja hengitysteiden uudelleenmuodostumista. Näitä mekanismeja ohjaa solunsisäinen signalointi efektorisoluista, kuten lymfosyyteistä ja eosinofiileistä. Ionikanavilla on olennainen rooli astman tulehdusvasteen ylläpitämisessä. Hoidon peruspilari on beeta-agonisti ja kortikosteroidi-inhalaattori. Uusia tutkimuksia taudin patogeneesistä on kuitenkin tulossa. Esimerkiksi monissa raporteissa on havaittu, että alhaiset veren tasot ja alhainen magnesiumin saanti ruokavaliosta ovat tekijöitä, jotka mahdollisesti edistävät astman kehittymistä. Lisäksi astmaatikoilla on havaittu alhaisia ​​magnesiumpitoisuuksia verrattuna ei-astmaatikkoihin, erityisesti niillä, jotka ovat tulleet päivystykseen pahenemisvaiheessa. Laskimonsisäisen ja inhaloidun magnesiumin roolia akuutin astman hoidossa on tutkittu laajasti ja ohjeistus ovat vakiintuneet. IV- tai inhalaatioreittejä voidaan käyttää viimeisenä keinona vaikeassa, jatkuvassa astmassa, joka ei reagoi tavanomaiseen hoitoon. Suun kautta otettava magnesium ei kuitenkaan sisälly näihin ohjeisiin. niin edelleen, tällä tutkimuksella on seuraavat tavoitteet: havaita häiriöt veren magnesiumpitoisuudessa potilailla, joilla on hallinnassa oleva keuhkoastma. 2. Vertaa astman pahenemisvaiheiden esiintymistiheyttä astmakontrolloiduilla potilailla potilailla, joita hoidetaan suun kautta annetulla magnesiumlisällä, ja potilailla, jotka eivät saa sitä. 3. Määrittää, onko suun kautta otettava magnesiumlisä apuaine alusta alkaen riittävän tehokkaan keuhkoastman hallinnassa. 4. Selvittää oraalisen magnesiumlisän ja FEV1:n paranemisen välinen suhde.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

166

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zagazig, Egypti, 44511
        • faculty of medicine zagazig university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Stabiili hallinnassa olevat astmapotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset tilat ja häiriöt (kuten krooninen munuaissairaus, diabetes mellitus, sydänsairaus, alkoholismi, ripuli ja raskaus).
  • Kaikki hoidot, jotka voivat vaikuttaa Mg2+:n imeytymiseen tai erittymiseen, mukaan lukien digoksiini, diureetit ja kalsiumia sisältävät lääkkeet.
  • Potilaat, joilla on astman pahenemisvaiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: interventioryhmä
suun kautta otettava magnesiumia annetaan keuhkoastmapotilaille yhdessä tavanomaisen astmalääkkeen kanssa GINA-ohjeiden 2024 mukaisesti
magnesiumin oraalinen saanti astmapotilaille annoksella 200 mg päivässä yhden vuoden ajan tavanomaisen astman hoidon lisäksi GINA-ohjeiden 2024 mukaisesti
inhaloitavia kortikosteroideja pitkävaikutteisen beeta 2 -agonistin kanssa annetaan kontrolliryhmän potilaille kahdesti päivässä
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
astmapotilaat, jotka saavat tavanomaista astmahoitoa GINA-ohjeen 2024 mukaisesti
inhaloitavia kortikosteroideja pitkävaikutteisen beeta 2 -agonistin kanssa annetaan kontrolliryhmän potilaille kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
astman hallinnan asteen paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta yhteen vuoteen

Käyttämällä GINAa oireiden hallinnan ja tulevan riskin arviointia, mukaan lukien 1) vähentämään astman päiväsaikoja. 2) vähentää lievitysaineiden käyttöä. 3) päivittäisten toimintojen parantaminen. 4) vähentää astmaoireiden aiheuttamaa yöheräämistä.

Käyttämällä keuhkojen toimintatestejä (spirometria), joka on erityisesti pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), keuhkojen toiminnan paraneminen mitataan.

6 kuukaudesta yhteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa