- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06721247
Mg:n oraalinen saanti kontrolloiduilla astmapotilailla (Mg in asthma)
Suun kautta otettavan magnesiumlisän tehokkuus hallinnassa olevilla keuhkoastmapotilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun kautta otettavien magnesiumlisäravinteiden tehokkuutta hallinnassa olevilla astmapotilailla astman asianmukaisessa tehokkaassa hoidossa astman pahenemisen vähentämiseksi ja suun kautta otettavan magnesiumlisän vaikutus sekä kliinisten oireiden että keuhkojen toiminnan parantamiseen potilailla. keuhkoastman kanssa.. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
• Voiko suun kautta otettavalla magnesiumilla olla merkitystä keuhkoastman pahenemisvaiheiden, ensiapukäyntien, lääkärikäyntien määrän vähentämisessä ja keuhkojen toiminnan parantamisessa? Tutkijat vertaavat potilaita, jotka saavat tavanomaista hoitoa GINA-ohjeiden 2024 ryhmän B mukaisesti, ja niitä, jotka saavat suun kautta magnesiumia yhdessä tavallisen ryhmän A kanssa.
Osallistujat:
- Ota suun kautta otettava magnesiumhoito tavallisilla astmalääkkeillä GINA-ohjeiden (2024) mukaisesti joka päivä 1 vuoden ajan
- Käy klinikalla 2 viikon välein tarkistuksissa ja testeissä
- Pidä päiväkirjaa heidän päivä- ja yöoireistaan sekä siitä, kuinka monta kertaa heillä oli astman vuoksi rajoittunutta aktiivisuutta ja kuinka monta käyttölääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44511
- faculty of medicine zagazig university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Stabiili hallinnassa olevat astmapotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset tilat ja häiriöt (kuten krooninen munuaissairaus, diabetes mellitus, sydänsairaus, alkoholismi, ripuli ja raskaus).
- Kaikki hoidot, jotka voivat vaikuttaa Mg2+:n imeytymiseen tai erittymiseen, mukaan lukien digoksiini, diureetit ja kalsiumia sisältävät lääkkeet.
- Potilaat, joilla on astman pahenemisvaiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä
suun kautta otettava magnesiumia annetaan keuhkoastmapotilaille yhdessä tavanomaisen astmalääkkeen kanssa GINA-ohjeiden 2024 mukaisesti
|
magnesiumin oraalinen saanti astmapotilaille annoksella 200 mg päivässä yhden vuoden ajan tavanomaisen astman hoidon lisäksi GINA-ohjeiden 2024 mukaisesti
inhaloitavia kortikosteroideja pitkävaikutteisen beeta 2 -agonistin kanssa annetaan kontrolliryhmän potilaille kahdesti päivässä
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
astmapotilaat, jotka saavat tavanomaista astmahoitoa GINA-ohjeen 2024 mukaisesti
|
inhaloitavia kortikosteroideja pitkävaikutteisen beeta 2 -agonistin kanssa annetaan kontrolliryhmän potilaille kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
astman hallinnan asteen paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta yhteen vuoteen
|
Käyttämällä GINAa oireiden hallinnan ja tulevan riskin arviointia, mukaan lukien 1) vähentämään astman päiväsaikoja. 2) vähentää lievitysaineiden käyttöä. 3) päivittäisten toimintojen parantaminen. 4) vähentää astmaoireiden aiheuttamaa yöheräämistä. Käyttämällä keuhkojen toimintatestejä (spirometria), joka on erityisesti pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), keuhkojen toiminnan paraneminen mitataan. |
6 kuukaudesta yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB#11325-3/12-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .