Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oralt indtag af Mg hos kontrollerede astmatiske patienter (Mg in asthma)

12. august 2025 opdateret af: Hanaa Sami Hamed, Zagazig University

Effekten af ​​oral magnesiumtilskud hos patienter med kontrolleret bronkial astma

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​orale magnesiumtilskud hos kontrollerede astmatiske patienter til korrekt effektiv astmabehandling for at reducere hyppigheden af ​​astmaforværring og at teste effekten af ​​oral magnesiumtilskud på forbedring af både kliniske symptomer og lungefunktioner hos patienter med bronkial astma.. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

• Kan oral tilskud af magnesium spille en rolle i at reducere antallet af bronkial astma-eksacerbationer, antallet af skadestuebesøg, antallet af lægebesøg og forbedre lungefunktionen? Forskere vil sammenligne patienter på sædvanlig behandling i henhold til GINA-retningslinjerne 2024 gruppe B og dem, der tager oral magnesium sammen med den sædvanlige gruppe A.

Deltagerne vil:

  • Tag oral magnesiumbehandling med sædvanlig astmamedicin i henhold til GINA retningslinjer (2024) hver dag i 1 år
  • Besøg klinikken en gang hver 2. uge for kontrol og test
  • Før dagbog over deres dag- og natsymptomer og antallet af gange, de havde aktivitetsbegrænsning på grund af astma, og antallet af brugsrelief.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Astma er en af ​​de vigtigste ikke-smitsomme kroniske sygdomme og rammer en stor del af befolkningen. Det er en multifaktoriel sygdom, klassificeret i flere fænotyper, hvor den allergiske er den hyppigste. Den patofysiologiske mekanisme af astma involverer en Th2-type immunrespons med høje koncentrationer af allergenspecifikt immunglobulin E, eosinofili, hyperreaktivitet og luftvejsremodellering. Disse mekanismer er orkestreret af intracellulær signalering fra effektorceller, såsom lymfocytter og eosinofiler. Ionkanaler spiller en fundamental rolle i opretholdelsen af ​​den inflammatoriske respons på astma. Hovedstøtten i behandlingen er en beta-agonist og kortikosteroidinhalator. Men nye undersøgelser af sygdommens patogenese er ved at dukke op. For eksempel har mange rapporter observeret, at lave blodniveauer og lavt diætindtag af magnesium er faktorer, der muligvis bidrager til udviklingen af ​​astma. Derudover er der påvist lave niveauer af magnesium hos astmatikere sammenlignet med ikke-astmatikere, især dem, der har vist sig på skadestuen med eksacerbationer. Rollen af ​​intravenøst ​​og inhaleret magnesium i behandlingen af ​​akut astma er blevet grundigt undersøgt, og retningslinjerne er blevet undersøgt. er veletablerede. IV eller inhalationsveje kan bruges som en sidste udvej for svær, vedvarende astma, der ikke reagerer på konventionel behandling. Ikke desto mindre er oral magnesium ikke inkluderet i disse retningslinjer. så videre har denne undersøgelse følgende mål: At påvise enhver forstyrrelse i magnesiumniveauet i blodet hos patienter med kontrolleret bronkial astma. 2. At sammenligne hyppigheden af ​​astmaeksacerbationer hos astmakontrollerede patienter hos patienter, der vil blive behandlet med orale magnesiumtilskud, og dem, der ikke vil modtage det. 3. For at afgøre, om oral magnesiumtilskud er et supplement fra starten til tilstrækkelig effektiv kontrol af bronkial astma. 4. At bestemme forholdet mellem oral magnesiumtilskud og FEV1-forbedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

166

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypten, 44511
        • faculty of medicine zagazig university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Stabile kontrollerede astmatiske patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske tilstande og lidelser (såsom kronisk nyresygdom, diabetes mellitus, hjertesygdom, alkoholisme, diarré og graviditet).
  • Enhver behandling, der kan påvirke absorptionen eller udskillelsen af ​​Mg2+, inklusive digoxin, diuretika og calciumholdige lægemidler.
  • Patienter i astmaeksacerbationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgruppe
oral magnesiumindtagelse gives til bronkial astmapatienter sammen med den sædvanlige astmamedicin i henhold til GINA retningslinjer 2024
oralt indtag af magnesium til astmatiske patienter med dosis på 200 mg dagligt i et år ud over sædvanlig astmatisk behandling i henhold til GINA retningslinjer 2024
inhalerede kortikosteroider med langtidsvirkende Beta 2-agonist gives til kontrolgruppepatienter to gange dagligt
Placebo komparator: kontrolgruppe
astmatiske patienter, der tager den sædvanlige astmabehandling i henhold til GINA guideline 2024
inhalerede kortikosteroider med langtidsvirkende Beta 2-agonist gives til kontrolgruppepatienter to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af graden af ​​astmakontrol
Tidsramme: 6 måneder til et år

Ved at bruge GINA vurdering af symptomkontrol og fremtidig risiko, herunder 1) mindske dagtidssymptomer på astma. 2) mindske brugen af ​​relievers. 3) forbedring i daglige aktiviteter. 4) mindske nattevågnen på grund af astmasymptomer.

Ved at bruge lungefunktionstest (Spirometer) specielt Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1), vil enhver forbedring af lungefunktionen blive målt.

6 måneder til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Faktiske)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner