Ingesta oral de magnesio en pacientes asmáticos controlados (Mg in asthma)
12 de agosto de 2025 actualizado por: Hanaa Sami Hamed, Zagazig University
Eficacia de la suplementación oral con magnesio en pacientes con asma bronquial controlada
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de los suplementos orales de magnesio en pacientes asmáticos controlados para un control adecuado y eficaz del asma para reducir la frecuencia de la exacerbación del asma y probar el efecto de los suplementos orales de magnesio en la mejora tanto de los síntomas clínicos como de las funciones pulmonares en los pacientes. con asma bronquial.. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Puede la suplementación oral de magnesio desempeñar un papel en la disminución del número de exacerbaciones del asma bronquial, el número de visitas a urgencias, el número de visitas al médico y mejorar la función pulmonar? Los investigadores compararán a los pacientes que reciben el tratamiento habitual según las directrices GINA 2024 del grupo B y los que toman magnesio oral junto con el grupo A habitual.
Los participantes:
- Tome un tratamiento oral de magnesio con los medicamentos habituales para el asma según las pautas de GINA (2024) todos los días durante 1 año.
- Visite la clínica una vez cada 2 semanas para chequeos y pruebas.
- Lleve un diario de sus síntomas diurnos y nocturnos y la cantidad de veces que tuvo limitación de actividad debido al asma y la cantidad de uso de calmantes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma es una de las principales enfermedades crónicas no transmisibles y afecta a una gran parte de la población.
Es una enfermedad multifactorial, clasificada en varios fenotipos, siendo el alérgico el más frecuente.
El mecanismo fisiopatológico del asma implica una respuesta inmune de tipo Th2, con altas concentraciones de inmunoglobulina E específica del alérgeno, eosinofilia, hiperreactividad y remodelación de las vías respiratorias.
Estos mecanismos están orquestados por señales intracelulares de células efectoras, como los linfocitos y los eosinófilos.
Los canales iónicos desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de la respuesta inflamatoria en el asma. La base del tratamiento es un inhalador de betaagonistas y corticosteroides.
Sin embargo, están surgiendo nuevas investigaciones sobre la patogénesis de la enfermedad.
Por ejemplo, muchos informes han observado que los niveles sanguíneos bajos y la ingesta dietética baja de magnesio son factores que posiblemente contribuyen al desarrollo del asma.
Además, se han detectado niveles bajos de magnesio en asmáticos en comparación con los no asmáticos, especialmente aquellos que han acudido al servicio de urgencias con exacerbaciones. El papel del magnesio intravenoso e inhalado en el tratamiento del asma aguda se ha estudiado ampliamente y las directrices están bien establecidos.
Las vías intravenosa o inhalada se pueden utilizar como último recurso para el asma grave y persistente que no responde al tratamiento convencional.
Sin embargo, el magnesio oral no está incluido en estas pautas.
Así sucesivamente, este estudio tiene estos objetivos: Detectar cualquier alteración en el nivel de magnesio en sangre en pacientes con asma bronquial controlada.
2. Comparar la frecuencia de las exacerbaciones del asma en pacientes con asma controlada en pacientes que serán tratados con suplementos orales de magnesio y aquellos que no lo recibirán.
3. Determinar si la suplementación oral con magnesio es un complemento desde el principio para un control adecuado y eficaz del asma bronquial.
4. Determinar la relación entre la suplementación oral con magnesio y la mejora del FEV1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
166
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagazig, Egipto, 44511
- faculty of medicine zagazig university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Pacientes asmáticos estables y controlados.
Criterios de exclusión:
- Condiciones y trastornos médicos (como enfermedad renal crónica, diabetes mellitus, enfermedades cardíacas, alcoholismo, diarrea y embarazo).
- Cualquier tratamiento que pueda afectar la absorción o excreción de Mg2+, incluidos digoxina, diuréticos y medicamentos que contienen calcio.
- Pacientes en exacerbaciones de asma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de intervención
La ingesta oral de magnesio se administra a pacientes con asma bronquial junto con la medicación habitual para el asma según las directrices GINA 2024.
|
Ingesta oral de magnesio para pacientes asmáticos con dosis de 200 mg por día durante un año además del tratamiento asmático habitual según las pautas GINA 2024.
Se administran corticosteroides inhalados con agonista Beta 2 de acción prolongada a los pacientes del grupo de control dos veces al día.
|
|
Comparador de placebos: grupo de control
Pacientes asmáticos que toman el tratamiento habitual para el asma según la guía GINA 2024.
|
Se administran corticosteroides inhalados con agonista Beta 2 de acción prolongada a los pacientes del grupo de control dos veces al día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mejora en el grado de control del asma
Periodo de tiempo: 6 meses a un año
|
Mediante el uso de la evaluación GINA del control de los síntomas y el riesgo futuro, incluido 1) disminuir los síntomas diurnos del asma. 2) disminuir el uso de analgésicos. 3)mejora en las actividades diarias. 4) disminuir los despertares nocturnos debido a síntomas de asma. Mediante el uso de pruebas de función pulmonar (espirómetro), especialmente el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), se medirá cualquier mejora en la función pulmonar. |
6 meses a un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
2 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB#11325-3/12-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .