インプラント固定下顎オーバーデンチャーのさまざまなアタッチメントの評価。 (Overdenture)
2024年12月5日 更新者：Sara Hossam El-din Kadry Othman、Al-Azhar University
インプラント残存下顎オーバーデンチャーのさまざまなアタッチメントの臨床および X 線写真による評価。
患者様は、可撤性補綴科の外来から選ばれます。 アル・アズハル大学女子歯学部
各患者は適格性について評価され、治療プロトコルおよび予想される結果または代替管理について説明した後、患者からインフォームドコンセントが得られます。
調査の概要
詳細な説明
10人の患者全員に上部の総義歯と下部の総義歯が装着されます。
上の総義歯は粘膜で支持され、下の総義歯はすべての患者に対して、孔間領域の 2 本の歯科インプラントによって支持および保持されます。
患者は 2 つのグループに分けられ、1 つのグループには Novaloc アタッチメントが装着されます。
一方、他のグループは Equator アタッチメントによってロードされます。
インプラントは挿入後 3 か月後に機能が付加されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara H Kadry, Masters
- 電話番号：02-01226595217
- メール：sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
研究場所
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Nasr city - Cairo
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Cairo、Nasr city - Cairo、エジプト、123456
- 募集
- Faculty of Dental Medicine , Al Azhar Univeristy For Girls
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コンタクト：
- Sara H Kadry, Masters
- 電話番号：02-01226595217
- メール：sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
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コンタクト：
- zainab H Abdel rahman, Phd
- 電話番号：02-01221334637
- メール：zainab_hafez_87@hotmail.com
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コンタクト：
- Sara H Kadry, Masters
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての患者の隆起部は、炎症や潰瘍の兆候のない堅い粘膜で覆われている必要があります。
- 患者には骨疾患がなく、残存歯槽堤の高さと幅が適切であることが必要です。
- すべての患者は十分なアーチ間スペースを持っていなければなりません。
除外基準:
- 口腔疾患または全身疾患のある患者。
- 口腔乾燥症または過剰な唾液分泌のある患者。
- 非機能的習慣（歯ぎしりや食いしばり）のある患者。
- ヘビースモーカーまたはアルコール依存症患者。
- 顎関節症の既往歴のある患者。
- 脳障害または精神障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
赤道アタッチメント
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上の総入れ歯と下の総入れ歯です。
上部の総義歯は粘膜でサポートされ、下部の総義歯はすべての患者に対して椎間孔間領域の 2 本の歯科インプラントによってサポートおよび保持され、Novaloc アタッチメントによって負荷がかかります。
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実験的：勉強
ノバロックアタッチメント
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上の総入れ歯と下の総入れ歯です。
上の総義歯は粘膜で支持され、下の総義歯はすべての患者に対して椎間孔間領域の 2 本の歯科インプラントによって支持および保持され、Equator アタッチメントによって負荷がかかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影による骨の高さの評価
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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各インプラント周囲および遠位延長領域の骨高さの X 線撮影による評価は、コーンビーム CT (CBCT) を使用して評価されます。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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X線撮影による骨密度の評価
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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インプラント周囲および遠位延長領域の骨密度の X 線撮影による評価は、コーンビーム CT (CBCT) を使用して評価されます。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポケットの深さ
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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ポケットの深さは歯周プローブを使用して測定されます
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：sara H kadry, masters
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (推定)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC al azhar university
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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