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Bewertung verschiedener Befestigungen an implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothesen. (Overdenture)

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Sara Hossam El-din Kadry Othman, Al-Azhar University

Klinische und radiologische Bewertung verschiedener Befestigungen an implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothesen.

Die Patienten werden aus der Ambulanz der Abteilung für abnehmbare Prothetik ausgewählt. Fakultät für Zahnmedizin für Mädchen, Al-Azhar-Universität.

Jeder Patient wird auf seine Eignung geprüft und nach Erläuterung der Behandlungsprotokolle und der erwarteten Ergebnisse oder alternativen Behandlungsmethoden wird eine Einverständniserklärung des Patienten eingeholt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle 10 Patienten erhalten Oberkiefer-Vollprothesen und Unterkiefer-Vollprothesen. Die obere Vollprothese wird schleimhautgestützt und die untere Vollprothese wird bei allen Patienten durch zwei Zahnimplantate im interforaminalen Bereich gestützt und gehalten. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, eine Gruppe wird durch Novaloc-Aufsatz belastet. Während die andere Gruppe durch die Äquatorbefestigung geladen wird. Die funktionelle Belastung der Implantate erfolgt drei Monate nach dem Einsetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Nasr city - Cairo
      • Cairo, Nasr city - Cairo, Ägypten, 123456
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dental Medicine , Al Azhar Univeristy For Girls
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sara H Kadry, Masters

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kieferkämme des Patienten sollten mit fester Schleimhaut bedeckt sein, die frei von Anzeichen einer Entzündung oder Geschwürbildung ist.
  • Die Patienten sollten frei von Knochenerkrankungen sein und eine ausreichende Höhe und Breite des verbleibenden Alveolarkamms aufweisen.
  • Alle Patienten müssen über ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit oralen oder systemischen Erkrankungen.
  • Patienten mit Xerostomie oder übermäßigem Speichelfluss.
  • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten (Bruxismus oder Pressen).
  • Starke Raucher oder Alkoholiker.
  • Patienten mit einer Kiefergelenksdysfunktion in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit Hirnstörungen oder psychiatrischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Äquatorbefestigung
Verfahren: Novaloc-Aufsatz
Obere Vollprothesen und untere Vollprothesen. Die obere Vollprothese wird schleimhautgestützt und die untere Vollprothese wird bei allen Patienten durch zwei Zahnimplantate im interforaminalen Bereich gestützt und gehalten und durch Novaloc-Aufsatz belastet.
Experimental: Studie
Novaloc-Aufsatz
Verfahren: Äquatorbefestigung
Obere Vollprothesen und untere Vollprothesen. Die obere Vollprothese wird schleimhautgestützt und die untere Vollprothese wird bei allen Patienten durch zwei Zahnimplantate im interforaminalen Bereich gestützt und gehalten und durch Äquatorbefestigung belastet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenologische Beurteilung der Knochenhöhe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
Die radiologische Beurteilung der Knochenhöhe um jedes Implantat und im distalen Erweiterungsbereich erfolgt mittels Kegelstrahl-CT (CBCT).
zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
Röntgenuntersuchung der Knochendichte
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
Die radiologische Beurteilung der Knochendichte um das Implantat herum und im distalen Erweiterungsbereich wird mittels Kegelstrahl-CT (CBCT) ausgewertet.
zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
Die Taschentiefe wird mit einer Parodontalsonde gemessen
zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Hauptermittler: sara H kadry, masters

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC al azhar university

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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