Avaliação de diferentes acessórios em sobredentaduras mandibulares implanto-retidas. (Overdenture)
5 de dezembro de 2024 atualizado por: Sara Hossam El-din Kadry Othman, Al-Azhar University
Avaliação clínica e radiográfica de diferentes acessórios em sobredentaduras mandibulares implanto-retidas.
Os pacientes serão selecionados no ambulatório do Departamento de Prótese Removível. Faculdade de Medicina Dentária para Meninas, Universidade Al-Azhar.
Cada paciente será avaliado quanto à elegibilidade e o consentimento informado será obtido do paciente após explicação dos protocolos de tratamento e resultados esperados ou gestão alternativa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os 10 pacientes receberão próteses totais superiores e sobredentaduras totais inferiores.
A prótese total superior será suportada por mucosa e a prótese total inferior será suportada e retida para todos os pacientes por dois implantes dentários na região interforaminal.
Os pacientes serão divididos em dois grupos, um grupo será carregado pelo acessório Novaloc.
Enquanto o outro grupo será carregado pelo anexo do Equador.
Os implantes serão carregados funcionalmente após três meses de inserção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara H Kadry, Masters
- Número de telefone: 02-01226595217
- E-mail: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
Locais de estudo
-
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Nasr city - Cairo
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Cairo, Nasr city - Cairo, Egito, 123456
- Recrutamento
- Faculty of Dental Medicine , Al Azhar Univeristy For Girls
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Contato:
- Sara H Kadry, Masters
- Número de telefone: 02-01226595217
- E-mail: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
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Contato:
- zainab H Abdel rahman, Phd
- Número de telefone: 02-01221334637
- E-mail: zainab_hafez_87@hotmail.com
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Contato:
- Sara H Kadry, Masters
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todas as cristas dos pacientes devem ser cobertas por mucosa firme, livre de quaisquer sinais de inflamação ou ulceração.
- Os pacientes devem estar livres de qualquer distúrbio ósseo e apresentar altura e largura adequadas do rebordo alveolar residual.
- Todos os pacientes devem ter espaço suficiente entre arcos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças bucais ou sistêmicas.
- Pacientes com xerostomia ou salivação excessiva.
- Pacientes com hábitos parafuncionais (bruxismo ou apertamento).
- Pacientes fumantes inveterados ou alcoólatras.
- Pacientes com história de disfunção temporo-mandibular.
- Pacientes com distúrbios cerebrais ou transtornos psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: controlar
Anexo do Equador
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próteses totais superiores e sobredentaduras totais inferiores.
A prótese total superior será suportada pela mucosa e a prótese total inferior será suportada e retida para todos os pacientes por dois implantes dentários na região interforaminal e será carregada pelo acessório Novaloc.
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Experimental: estudar
Acessório Novaloc
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próteses totais superiores e sobredentaduras totais inferiores.
A prótese total superior será suportada pela mucosa e a prótese total inferior será suportada e retida para todos os pacientes por dois implantes dentários na região interforaminal e será carregada pelo acessório Equator.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação radiográfica da altura óssea
Prazo: no início do estudo, 6 e 12 meses
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A avaliação radiográfica da altura óssea ao redor de cada implante e na área de extensão distal será avaliada por meio de TC de feixe cônico (CBCT)
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no início do estudo, 6 e 12 meses
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Avaliação radiográfica da densidade óssea
Prazo: no início do estudo, 6 e 12 meses
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A avaliação radiográfica da densidade óssea ao redor do implante e na área de extensão distal será avaliada por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
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no início do estudo, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do bolso
Prazo: no início do estudo, 6 e 12 meses
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A profundidade da bolsa será medida usando sonda periodontal
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no início do estudo, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sara H kadry, masters
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC al azhar university
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .