Ocena różnych przyczepów protezy nakładkowej żuchwy utrzymywanej na implantach. (Overdenture)
5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sara Hossam El-din Kadry Othman, Al-Azhar University
Kliniczna i radiologiczna ocena różnych przyczepów protezy nakładkowej żuchwy utrzymywanej na implantach.
Pacjenci będą wybierani z przychodni Oddziału Protetyki Ruchomej. Wydział Medycyny Stomatologicznej dla Dziewcząt, Uniwersytet Al-Azhar.
Każdy pacjent zostanie oceniony pod kątem kwalifikowalności, a po wyjaśnieniu protokołów leczenia i oczekiwanych wyników lub alternatywnego postępowania uzyskana zostanie od niego świadoma zgoda.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkim 10 pacjentom otrzymamy górną protezę całkowitą i dolną całkowitą protezę nakładkową.
Górna proteza całkowita będzie podtrzymywana przez błonę śluzową, a dolna proteza całkowita będzie podtrzymywana i utrzymywana u wszystkich pacjentów za pomocą dwóch implantów dentystycznych w obszarze międzyotworowym.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, jedna grupa będzie ładowana przez przystawkę Novaloc.
Natomiast druga grupa zostanie załadowana przez załącznik Equator.
Implanty zostaną obciążone funkcjonalnie po trzech miesiącach od wszczepienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara H Kadry, Masters
- Numer telefonu: 02-01226595217
- E-mail: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Nasr city - Cairo
-
Cairo, Nasr city - Cairo, Egipt, 123456
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dental Medicine , Al Azhar Univeristy For Girls
-
Kontakt:
- Sara H Kadry, Masters
- Numer telefonu: 02-01226595217
- E-mail: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
-
Kontakt:
- zainab H Abdel rahman, Phd
- Numer telefonu: 02-01221334637
- E-mail: zainab_hafez_87@hotmail.com
-
Kontakt:
- Sara H Kadry, Masters
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie grzbiety pacjentów powinny być pokryte jędrną błoną śluzową, wolną od objawów stanu zapalnego i owrzodzeń.
- Pacjenci powinni być wolni od jakichkolwiek zaburzeń kostnych i wykazywać odpowiednią wysokość i szerokość resztkowego wyrostka zębodołowego.
- Wszyscy pacjenci muszą mieć wystarczającą przestrzeń między łukami.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami jamy ustnej lub ogólnoustrojowymi.
- Pacjenci z kserostomią lub nadmiernym wydzielaniem śliny.
- Pacjenci z nawykami parafunkcyjnymi (bruksizm lub zaciskanie).
- Nałogowy palacz lub alkoholik.
- Pacjenci z dysfunkcją skroniowo-żuchwową w wywiadzie.
- Pacjenci z zaburzeniami mózgu lub zaburzeniami psychicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
Przystawka równikowa
|
górne protezy całkowite i dolne całkowite protezy nakładkowe.
Górna proteza całkowita będzie podtrzymywana przez błonę śluzową, a dolna proteza całkowita będzie podtrzymywana i utrzymywana u wszystkich pacjentów za pomocą dwóch implantów dentystycznych w obszarze między otworami i będzie obciążana za pomocą mocowania Novaloc.
|
|
Eksperymentalny: badanie
Załącznik Novaloc
|
górne protezy całkowite i dolne całkowite protezy nakładkowe.
Górna proteza całkowita będzie podtrzymywana przez błonę śluzową, a dolna proteza całkowita będzie podtrzymywana i utrzymywana u wszystkich pacjentów za pomocą dwóch implantów dentystycznych w obszarze między otworami i będzie obciążana za pomocą mocowania Equator.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiograficzna ocena wysokości kości
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
|
Radiograficzna ocena wysokości kości wokół każdego implantu i w obszarze dystalnego wyprostu zostanie oceniona za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT).
|
na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
|
|
Radiograficzna ocena gęstości kości
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
|
Radiograficzna ocena gęstości kości wokół implantu i w obszarze dystalnego wyprostu zostanie oceniona za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT)
|
na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
|
Głębokość kieszeni będzie mierzona za pomocą sondy periodontologicznej
|
na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sara H kadry, masters
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC al azhar university
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .