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Évaluation de différentes attaches sur les prothèses mandibulaires sur implants. (Overdenture)

5 décembre 2024 mis à jour par: Sara Hossam El-din Kadry Othman, Al-Azhar University

Évaluation clinique et radiographique de différentes attaches sur prothèse mandibulaire sur implants.

Les patients seront sélectionnés dans la clinique externe du service de prothèse amovible. Faculté de médecine dentaire pour filles, Université Al-Azhar.

L'éligibilité de chaque patient sera évaluée et le consentement éclairé sera obtenu du patient après explication des protocoles de traitement et des résultats attendus ou d'une prise en charge alternative.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les 10 patients recevront des prothèses complètes supérieures et des prothèses complètes inférieures. La prothèse complète supérieure sera soutenue par la muqueuse et la prothèse complète inférieure sera soutenue et retenue pour tous les patients par deux implants dentaires dans la région inter-foraminale. Les patients seront divisés en deux groupes, un groupe sera chargé par l'attachement Novaloc. Tandis que l'autre groupe sera chargé par l'attachement Equator. Les implants seront fonctionnellement chargés après trois mois d'insertion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Nasr city - Cairo
      • Cairo, Nasr city - Cairo, Egypte, 123456
        • Recrutement
        • Faculty of Dental Medicine , Al Azhar Univeristy For Girls
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Sara H Kadry, Masters

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Toutes les crêtes des patients doivent être recouvertes d'une muqueuse ferme et exempte de tout signe d'inflammation ou d'ulcération.
  • Les patients doivent être exempts de tout trouble osseux et présenter une hauteur et une largeur adéquates de la crête alvéolaire résiduelle.
  • Tous les patients doivent disposer d’un espace inter-arcade suffisant.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies buccales ou systémiques.
  • Patients souffrant de xérostomie ou de salivation excessive.
  • Patients présentant des habitudes parafonctionnelles (bruxisme ou crispations).
  • Patients gros fumeurs ou alcooliques.
  • Patients ayant des antécédents de dysfonctionnement temporo-mandibulaire.
  • Patients souffrant de troubles cérébraux ou de troubles psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle
Fixation équateur
Procédure: Attache Novaloc
prothèses complètes supérieures et prothèses complètes inférieures. La prothèse complète supérieure sera soutenue par la muqueuse et la prothèse complète inférieure sera soutenue et retenue pour tous les patients par deux implants dentaires dans la région inter-foraminale et sera chargée par l'attachement Novaloc.
Expérimental: étude
Attache Novaloc
Procédure: Fixation équateur
prothèses complètes supérieures et prothèses complètes inférieures. La prothèse complète supérieure sera soutenue par la muqueuse et la prothèse complète inférieure sera soutenue et retenue pour tous les patients par deux implants dentaires dans la région inter-foraminale et sera chargée par l'attachement Equator.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation radiographique de la hauteur osseuse
Délai: au départ, 6 et 12 mois
L'évaluation radiographique de la hauteur osseuse autour de chaque implant et au niveau de la zone d'extension distale sera évaluée à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
au départ, 6 et 12 mois
Évaluation radiographique de la densité osseuse
Délai: au départ, 6 et 12 mois
L'évaluation radiographique de la densité osseuse autour de l'implant et au niveau de la zone d'extension distale sera évaluée à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
au départ, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de poche
Délai: au départ, 6 et 12 mois
La profondeur de la poche sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale
au départ, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sara H kadry, masters

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Première publication (Estimé)

6 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC al azhar university

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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