Оценка различных креплений на протезе нижней челюсти, сохраняемом на имплантатах. (Overdenture)
5 декабря 2024 г. обновлено: Sara Hossam El-din Kadry Othman, Al-Azhar University
Клиническая и рентгенологическая оценка различных креплений на протезах нижней челюсти с сохранением имплантатов.
Пациенты будут отбираться из поликлиники отделения съемного протезирования. Факультет стоматологической медицины для девочек Университета Аль-Азхар.
Каждый пациент будет оценен на предмет соответствия критериям участия, и после объяснения протоколов лечения и ожидаемых результатов или альтернативного лечения от пациента будет получено информированное согласие.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем 10 пациентам будут установлены полные съемные протезы верхней и нижней челюсти.
Верхний полный протез будет поддерживаться слизистой оболочкой, а нижний полный протез будет поддерживаться и удерживаться у всех пациентов с помощью двух зубных имплантатов в межотверстии.
Пациенты будут разделены на две группы, одна группа будет нагружена насадкой Novaloc.
А другая группа будет загружена приставкой «Экватор».
Имплантаты будут функционально нагружены через три месяца после установки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara H Kadry, Masters
- Номер телефона: 02-01226595217
- Электронная почта: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
Места учебы
-
-
Nasr city - Cairo
-
Cairo, Nasr city - Cairo, Египет, 123456
- Рекрутинг
- Faculty of Dental Medicine , Al Azhar Univeristy For Girls
-
Контакт:
- Sara H Kadry, Masters
- Номер телефона: 02-01226595217
- Электронная почта: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
-
Контакт:
- zainab H Abdel rahman, Phd
- Номер телефона: 02-01221334637
- Электронная почта: zainab_hafez_87@hotmail.com
-
Контакт:
- Sara H Kadry, Masters
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все гребни пациентов должны быть покрыты плотной слизистой оболочкой без каких-либо признаков воспаления или изъязвлений.
- У пациентов не должно быть каких-либо заболеваний костей и должна быть достаточная высота и ширина остаточного альвеолярного отростка.
- У всех пациентов должно быть достаточное пространство между дугами.
Критерии исключения:
- Пациенты с оральными или системными заболеваниями.
- Пациенты с ксеростомией или повышенным слюноотделением.
- Пациенты с парафункциональными привычками (бруксизм или сжимание пальцев).
- Заядлый курильщик или больной алкоголиком.
- Пациенты с историей височно-нижнечелюстной дисфункции.
- Пациенты с заболеваниями головного мозга или психическими расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
Экваториальная насадка
|
верхние полные протезы и нижние полные съемные протезы.
Верхний полный протез будет поддерживаться слизистой оболочкой, а нижний полный протез будет поддерживаться и удерживаться у всех пациентов с помощью двух зубных имплантатов в межотверстийной области и нагружаться при помощи крепления Novaloc.
|
|
Экспериментальный: изучать
Насадка Новалок
|
верхние полные протезы и нижние полные съемные протезы.
Верхний полный протез будет поддерживаться слизистой оболочкой, а нижний полный протез будет поддерживаться и удерживаться у всех пациентов с помощью двух зубных имплантатов в межотверстийной области и будет подвергаться нагрузке с помощью крепления Equator.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая оценка высоты кости
Временное ограничение: исходно, через 6 и 12 месяцев
|
Рентгенографическая оценка высоты кости вокруг каждого имплантата и в области дистального расширения будет оцениваться с помощью конусно-лучевой КТ (КЛКТ).
|
исходно, через 6 и 12 месяцев
|
|
Рентгенологическая оценка плотности костной ткани
Временное ограничение: исходно, через 6 и 12 месяцев
|
Рентгенологическая оценка плотности кости вокруг имплантата и в области дистального расширения будет проводиться с использованием конусно-лучевой КТ (КЛКТ).
|
исходно, через 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина кармана
Временное ограничение: исходно, через 6 и 12 месяцев
|
Глубина кармана будет измерена с помощью пародонтального зонда.
|
исходно, через 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sara H kadry, masters
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC al azhar university
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .