- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06721377
Erilaisten kiinnikkeiden arviointi implantissa säilytetyssä alaleuan päällysproteesissa. (Overdenture)
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sara Hossam El-din Kadry Othman, Al-Azhar University
Erilaisten kiinnikkeiden kliininen ja radiografinen arviointi implantissa säilytetyistä alaleuan ylihampaista.
Potilaat valitaan Irrotettavan protentistiosaston poliklinikalta. Al-Azharin yliopiston tyttöjen hammaslääketieteen tiedekunta..
Jokaisen potilaan kelpoisuus arvioidaan, ja potilaalta saadaan tietoinen suostumus sen jälkeen, kun hoitoprotokollat ja odotetut tulokset tai vaihtoehtoinen hoito on selitetty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki 10 potilasta saavat ylemmän täydellisen hammasproteesin ja alemman täydellisen yliproteesin.
Ylempi täydellinen hammasproteesi on tuettu limakalvolle ja alempi täydellinen hammasproteesi tuetaan ja säilytetään kaikille potilaille kahdella hammasimplantilla foraminaalisella alueella.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen kuormataan Novaloc-liittimellä.
Kun taas toinen ryhmä ladataan Equator-liitteen avulla.
Implantit kuormitetaan toiminnallisesti kolmen kuukauden asettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara H Kadry, Masters
- Puhelinnumero: 02-01226595217
- Sähköposti: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Nasr city - Cairo
-
Cairo, Nasr city - Cairo, Egypti, 123456
- Rekrytointi
- Faculty of Dental Medicine , Al Azhar Univeristy For Girls
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara H Kadry, Masters
- Puhelinnumero: 02-01226595217
- Sähköposti: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- zainab H Abdel rahman, Phd
- Puhelinnumero: 02-01221334637
- Sähköposti: zainab_hafez_87@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara H Kadry, Masters
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikkien potilaiden harjanteet tulee peittää kiinteällä limakalvolla, jossa ei ole tulehduksen tai haavaumien merkkejä.
- Potilailla ei saa olla luusairaus, ja heillä tulee olla riittävä alveolaarisen jäännösharjan korkeus ja leveys.
- Kaikilla potilailla on oltava riittävästi kaarien välistä tilaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suun tai systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, joilla on kserostomia tai liiallinen syljeneritys.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja (bruksismi tai puristus).
- Voimakkaasti tupakoivat tai alkoholistipotilaat.
- Potilaat, joilla on ollut temporo-leuan toimintahäiriö.
- Potilaat, joilla on aivo- tai psykiatrisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
Päiväntasaajan kiinnitys
|
ylempi täydellinen hammasproteesi ja alempi täydellinen proteesi.
Ylempi täydellinen hammasproteesi tuetaan limakalvolla ja alempi täydellinen proteesi tuetaan ja pysyy kaikilla potilailla kahdella hammasimplantilla foraminaalisella alueella, ja se kuormitetaan Novaloc-kiinnikkeellä.
|
|
Kokeellinen: opiskella
Novaloc kiinnitys
|
ylempi täydellinen hammasproteesi ja alempi täydellinen proteesi.
Ylempi täydellinen hammasproteesi on tuettu limakalvolle ja alempi täydellinen hammasproteesi tuetaan ja säilytetään kaikille potilaille kahdella hammasimplantilla foraminaalien välisellä alueella ja kuormitetaan Equator-kiinnityksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun korkeuden radiografinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Luun korkeuden radiografinen arviointi kunkin implantin ympärillä ja distaalisella pidennysalueella arvioidaan kartiosäde-CT:llä (CBCT)
|
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
|
Luuntiheyden röntgenkuvaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Luutiheyden radiografinen arviointi implantin ympärillä ja distaalisella laajennusalueella arvioidaan kartiokeilan CT:llä (CBCT)
|
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Taskun syvyys mitataan parodontaalisen anturin avulla
|
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sara H kadry, masters
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC al azhar university
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .