Evaluering av ulike fester på implantatbeholdt overkjeveproteser. (Overdenture)
5. desember 2024 oppdatert av: Sara Hossam El-din Kadry Othman, Al-Azhar University
Klinisk og radiografisk evaluering av forskjellige fester på implantatbeholdt overkjeveproteser.
Pasienter vil bli valgt fra poliklinikken til avtakbar proteseavdeling. Fakultet for tannmedisin for jenter, Al-Azhar University..
Hver pasient vil bli vurdert for kvalifisering og informert samtykke vil bli innhentet fra pasienten etter forklaring av behandlingsprotokollene og forventede utfall eller alternativ behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle 10 pasientene vil motta øvre komplette proteser og nedre komplette overproteser.
Den øvre komplette protesen vil være slimhinnestøttet og den nedre komplette protesen vil støttes og beholdes for alle pasienter av to tannimplantater i den inter-foraminale regionen.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper, en gruppe vil bli lastet av Novaloc vedlegg.
Mens den andre gruppen vil bli lastet av ekvatorfeste.
Implantater vil bli funksjonelt belastet etter tre måneders innsetting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara H Kadry, Masters
- Telefonnummer: 02-01226595217
- E-post: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
Studiesteder
-
-
Nasr city - Cairo
-
Cairo, Nasr city - Cairo, Egypt, 123456
- Rekruttering
- Faculty of Dental Medicine , Al Azhar Univeristy For Girls
-
Ta kontakt med:
- Sara H Kadry, Masters
- Telefonnummer: 02-01226595217
- E-post: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- zainab H Abdel rahman, Phd
- Telefonnummer: 02-01221334637
- E-post: zainab_hafez_87@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Sara H Kadry, Masters
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasientrygger skal dekkes med fast slimhinne som er fri for tegn på betennelse eller sårdannelse.
- Pasienter bør være fri for skjelettlidelser og ha tilstrekkelig høyde og bredde på den resterende alveolarryggen.
- Alle pasienter må ha tilstrekkelig mellomrom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med orale eller systemiske sykdommer.
- Pasienter med xerostomi eller overdreven salivasjon.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner (bruksisme eller clenching).
- Storrøyker eller alkoholiserte pasienter.
- Pasienter med historie med temporomandibulær dysfunksjon.
- Pasienter med hjernesykdommer eller psykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
Ekvatorfeste
|
øvre komplette proteser og nedre komplette overproteser.
Den øvre komplette protesen vil være slimhinnestøttet og den nedre komplette protesen vil støttes og beholdes for alle pasienter av to tannimplantater i den inter-foraminale regionen og vil bli lastet av Novaloc-feste.
|
|
Eksperimentell: studere
Novaloc vedlegg
|
øvre komplette proteser og nedre komplette overproteser.
Den øvre komplette protesen vil være slimhinnestøttet og den nedre komplette protesen vil støttes og beholdes for alle pasienter av to tannimplantater i inter-foraminal-regionen og vil bli lastet med ekvatorfeste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering av beinhøyde
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Radiografisk evaluering av beinhøyde rundt hvert implantat og ved det distale ekstensjonsområdet vil bli evaluert ved bruk av cone beam CT (CBCT)
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Radiografisk evaluering av bentetthet
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Radiografisk evaluering av bentetthet rundt implantatet og ved det distale ekstensjonsområdet vil bli evaluert ved bruk av cone beam CT (CBCT)
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommedybde
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Lommedybden vil bli målt ved hjelp av periodontal probe
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sara H kadry, masters
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC al azhar university
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .