Evaluación de diferentes accesorios en sobredentaduras mandibulares retenidas por implantes. (Overdenture)
5 de diciembre de 2024 actualizado por: Sara Hossam El-din Kadry Othman, Al-Azhar University
Evaluación clínica y radiográfica de diferentes accesorios en sobredentaduras mandibulares retenidas por implantes.
Los pacientes serán seleccionados de la clínica ambulatoria del Departamento de Prótesis Removibles. Facultad de Medicina Dental para Niñas, Universidad Al-Azhar.
Se evaluará la elegibilidad de cada paciente y se obtendrá el consentimiento informado del paciente después de la explicación de los protocolos de tratamiento y los resultados esperados o el manejo alternativo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los 10 pacientes recibirán dentaduras postizas completas superiores y sobredentaduras completas inferiores.
La dentadura postiza completa superior estará soportada por mucosa y la dentadura postiza completa inferior estará sostenida y retenida para todos los pacientes por dos implantes dentales en la región interforaminal.
Los pacientes se dividirán en dos grupos, un grupo se cargará mediante el archivo adjunto Novaloc.
Mientras que el otro grupo se cargará mediante el archivo adjunto Equator.
Los implantes estarán cargados funcionalmente después de tres meses de su inserción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara H Kadry, Masters
- Número de teléfono: 02-01226595217
- Correo electrónico: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Nasr city - Cairo
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Cairo, Nasr city - Cairo, Egipto, 123456
- Reclutamiento
- Faculty of Dental Medicine , Al Azhar Univeristy For Girls
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Contacto:
- Sara H Kadry, Masters
- Número de teléfono: 02-01226595217
- Correo electrónico: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
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Contacto:
- zainab H Abdel rahman, Phd
- Número de teléfono: 02-01221334637
- Correo electrónico: zainab_hafez_87@hotmail.com
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Contacto:
- Sara H Kadry, Masters
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las crestas de los pacientes deben estar cubiertas por una mucosa firme y libre de signos de inflamación o ulceración.
- Los pacientes deben estar libres de cualquier trastorno óseo y presentar una altura y anchura adecuadas de la cresta alveolar residual.
- Todos los pacientes deben tener suficiente espacio entre arcos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades orales o sistémicas.
- Pacientes con xerostomía o salivación excesiva.
- Pacientes con hábitos parafuncionales (bruxismo o apretamiento).
- Fumadores empedernidos o pacientes alcohólicos.
- Pacientes con antecedentes de disfunción temporomandibular.
- Pacientes con trastornos cerebrales o trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: control
Adjunto al ecuador
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Dentaduras postizas completas superiores y sobredentaduras completas inferiores.
La dentadura postiza completa superior estará soportada por mucosa y la dentadura postiza completa inferior estará sostenida y retenida para todos los pacientes por dos implantes dentales en la región interforaminal y se cargará con un accesorio Novaloc.
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Experimental: estudiar
Accesorio Novaloc
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Dentaduras postizas completas superiores y sobredentaduras completas inferiores.
La dentadura postiza completa superior estará soportada por mucosa y la dentadura postiza completa inferior estará sostenida y retenida para todos los pacientes por dos implantes dentales en la región interforaminal y se cargará mediante el accesorio Equator.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación radiográfica de la altura ósea.
Periodo de tiempo: al inicio, a los 6 y 12 meses
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La evaluación radiográfica de la altura del hueso alrededor de cada implante y en el área de extensión distal se evaluará mediante TC de haz cónico (CBCT)
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al inicio, a los 6 y 12 meses
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Evaluación radiográfica de la densidad ósea.
Periodo de tiempo: al inicio, a los 6 y 12 meses
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La evaluación radiográfica de la densidad ósea alrededor del implante y en el área de extensión distal se evaluará mediante TC de haz cónico (CBCT)
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al inicio, a los 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad del bolsillo
Periodo de tiempo: al inicio, a los 6 y 12 meses
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La profundidad de la bolsa se medirá utilizando una sonda periodontal.
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al inicio, a los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sara H kadry, masters
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC al azhar university
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .