Valutazione di diversi attacchi su overdenture mandibolare supportata da impianti. (Overdenture)
5 dicembre 2024 aggiornato da: Sara Hossam El-din Kadry Othman, Al-Azhar University
Valutazione clinica e radiografica di diversi attacchi su overdenture mandibolare supportata da impianti.
I pazienti saranno selezionati dall'ambulatorio del Dipartimento di Protesi Rimovibile. Facoltà di Odontoiatria Femminile, Università Al-Azhar..
L'idoneità di ciascun paziente verrà valutata e il consenso informato verrà ottenuto dal paziente dopo la spiegazione dei protocolli di trattamento e dei risultati attesi o della gestione alternativa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i 10 pazienti riceveranno protesi totali superiori e overdenture complete inferiori.
La protesi completa superiore sarà supportata dalla mucosa e la protesi completa inferiore sarà supportata e trattenuta per tutti i pazienti da due impianti dentali nella regione interforaminale.
I pazienti verranno divisi in due gruppi, un gruppo verrà caricato tramite l'attacco Novaloc.
Mentre l'altro gruppo verrà caricato tramite l'allegato Equator.
Gli impianti verranno caricati funzionalmente dopo tre mesi dall'inserimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sara H Kadry, Masters
- Numero di telefono: 02-01226595217
- Email: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
Luoghi di studio
-
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Nasr city - Cairo
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Cairo, Nasr city - Cairo, Egitto, 123456
- Reclutamento
- Faculty of Dental Medicine , Al Azhar Univeristy For Girls
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Contatto:
- Sara H Kadry, Masters
- Numero di telefono: 02-01226595217
- Email: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
-
Contatto:
- zainab H Abdel rahman, Phd
- Numero di telefono: 02-01221334637
- Email: zainab_hafez_87@hotmail.com
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Contatto:
- Sara H Kadry, Masters
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutte le creste dei pazienti devono essere ricoperte da mucosa compatta, priva di qualsiasi segno di infiammazione o ulcerazione.
- I pazienti non devono presentare alcuna patologia ossea e presentare un'altezza e una larghezza adeguate della cresta alveolare residua.
- Tutti i pazienti devono avere sufficiente spazio interarcata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie orali o sistemiche.
- Pazienti con xerostomia o salivazione eccessiva.
- Pazienti con abitudini parafunzionali (bruxismo o serraggio).
- Fumatori accaniti o pazienti alcolizzati.
- Pazienti con storia di disfunzione temporo-mandibolare.
- Pazienti con disturbi cerebrali o disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: controllare
Attaccamento all'equatore
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protesi totali superiori e overdenture complete inferiori.
La protesi completa superiore sarà supportata dalla mucosa e la protesi completa inferiore sarà supportata e trattenuta per tutti i pazienti da due impianti dentali nella regione interforaminale e sarà caricata dall'attacco Novaloc.
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Sperimentale: studio
Attacco Novaloc
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protesi totali superiori e overdenture complete inferiori.
La protesi completa superiore sarà supportata dalla mucosa e la protesi completa inferiore sarà supportata e trattenuta per tutti i pazienti da due impianti dentali nella regione interforaminale e sarà caricata dall'attacco Equator.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione radiografica dell'altezza ossea
Lasso di tempo: al basale, 6 e 12 mesi
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La valutazione radiografica dell'altezza dell'osso attorno a ciascun impianto e nell'area di estensione distale verrà valutata utilizzando la TC a fascio conico (CBCT)
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al basale, 6 e 12 mesi
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Valutazione radiografica della densità ossea
Lasso di tempo: al basale, 6 e 12 mesi
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La valutazione radiografica della densità ossea attorno all'impianto e nell'area di estensione distale verrà valutata utilizzando la TC a fascio conico (CBCT)
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al basale, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità della tasca
Lasso di tempo: al basale, 6 e 12 mesi
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La profondità della tasca verrà misurata utilizzando la sonda parodontale
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al basale, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sara H kadry, masters
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
6 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC al azhar university
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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