- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06721377
임플란트 유지형 하악 Overdenture의 다양한 부착 평가. (Overdenture)
2024년 12월 5일 업데이트: Sara Hossam El-din Kadry Othman, Al-Azhar University
임플란트 유지형 하악 Overdenture의 다양한 부착에 대한 임상적 및 방사선학적 평가.
가철성보철과 외래에서 환자를 선정하게 됩니다. 알 아자르 대학교 여자 치의학부..
각 환자의 적격성을 평가하고 치료 프로토콜과 예상 결과 또는 대체 관리에 대한 설명을 제공한 후 환자로부터 사전 동의를 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
10명의 환자 모두 상부 완전 틀니와 하부 완전 틀니를 받게 됩니다.
상부 전체 의치는 점막으로 지지되고 하부 전체 의치는 유공간 영역에 있는 2개의 치과 임플란트에 의해 모든 환자에 대해 지지 및 유지됩니다.
환자는 두 그룹으로 나뉘며, 한 그룹에는 Novaloc 부착이 적용됩니다.
다른 그룹은 Equator 연결을 통해 로드됩니다.
임플란트는 식립 후 3개월 후에 기능적으로 로딩됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara H Kadry, Masters
- 전화번호: 02-01226595217
- 이메일: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
연구 장소
-
-
Nasr city - Cairo
-
Cairo, Nasr city - Cairo, 이집트, 123456
- 모병
- Faculty of Dental Medicine , Al Azhar Univeristy For Girls
-
연락하다:
- Sara H Kadry, Masters
- 전화번호: 02-01226595217
- 이메일: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
-
연락하다:
- zainab H Abdel rahman, Phd
- 전화번호: 02-01221334637
- 이메일: zainab_hafez_87@hotmail.com
-
연락하다:
- Sara H Kadry, Masters
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 환자의 능선은 염증이나 궤양의 징후가 없는 견고한 점막으로 덮여 있어야 합니다.
- 환자는 뼈 질환이 없어야 하며 잔여 치조 능선의 적절한 높이와 너비를 보여야 합니다.
- 모든 환자는 아치 사이에 충분한 공간이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 구강 또는 전신 질환이 있는 환자.
- 구강 건조증 또는 타액 분비가 과다한 환자.
- 부기능적 습관(갈갈이 또는 악물기)이 있는 환자.
- 심한 흡연자 또는 알코올 중독자.
- 측두하악 기능 장애의 병력이 있는 환자.
- 뇌질환 또는 정신질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
적도 부착
|
상부 전체 의치 및 하부 완전 의치.
상부 전체 의치는 점막으로 지지되고 하부 전체 의치는 모든 환자에 대해 유공 간 영역에 있는 2개의 치과 임플란트에 의해 지지 및 유지되며 Novaloc 부착에 의해 하중이 가해집니다.
|
|
실험적: 공부하다
노발락 부착
|
상부 전체 의치 및 하부 완전 의치.
상부 전체 의치는 점막으로 지지되고 하부 전체 의치는 모든 환자에 대해 유공 간 영역에 있는 2개의 치과 임플란트에 의해 지지 및 유지되며 Equator 부착에 의해 로드됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 높이의 방사선학적 평가
기간: 기준시점, 6개월 및 12개월
|
각 임플란트 주위와 원위 확장 부위의 뼈 높이에 대한 방사선학적 평가는 콘빔 CT(CBCT)를 사용하여 평가됩니다.
|
기준시점, 6개월 및 12개월
|
|
골밀도의 방사선학적 평가
기간: 기준시점, 6개월 및 12개월
|
임플란트 주변 및 원위 확장 부위의 골밀도에 대한 방사선학적 평가는 콘빔 CT(CBCT)를 사용하여 평가됩니다.
|
기준시점, 6개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포켓 깊이
기간: 기준시점, 6개월 및 12개월
|
치주 탐침을 사용하여 포켓 깊이를 측정합니다.
|
기준시점, 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sara H kadry, masters
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REC al azhar university
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .