Hodnocení různých nástavců na implantátem zadržené mandibulární protéze. (Overdenture)
5. prosince 2024 aktualizováno: Sara Hossam El-din Kadry Othman, Al-Azhar University
Klinické a radiografické hodnocení různých nástavců na implantátem zadržené mandibulární protéze.
Pacienti budou vybíráni z ambulance snímatelné protetiky. Fakulta zubního lékařství pro dívky, Al-Azhar University..
U každého pacienta bude posouzena způsobilost a po vysvětlení léčebných protokolů a očekávaných výsledků nebo alternativní léčby bude od pacienta získán informovaný souhlas.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všech 10 pacientů dostane horní kompletní zubní protézu a dolní úplnou zubní náhradu.
Horní kompletní náhrada bude podepřena sliznicí a spodní kompletní náhrada bude podepřena a uchycena pro všechny pacienty dvěma zubními implantáty v interforaminální oblasti.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, jedna skupina bude načtena přílohou Novaloc.
Zatímco druhá skupina bude načtena přílohou Equator.
Implantáty budou funkčně zatíženy po třech měsících od zavedení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sara H Kadry, Masters
- Telefonní číslo: 02-01226595217
- E-mail: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
Studijní místa
-
-
Nasr city - Cairo
-
Cairo, Nasr city - Cairo, Egypt, 123456
- Nábor
- Faculty of Dental Medicine , Al Azhar Univeristy For Girls
-
Kontakt:
- Sara H Kadry, Masters
- Telefonní číslo: 02-01226595217
- E-mail: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
-
Kontakt:
- zainab H Abdel rahman, Phd
- Telefonní číslo: 02-01221334637
- E-mail: zainab_hafez_87@hotmail.com
-
Kontakt:
- Sara H Kadry, Masters
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všechny hřebeny pacientů by měly být pokryty pevnou sliznicí, která je bez známek zánětu nebo ulcerace.
- Pacienti by neměli mít žádnou kostní poruchu a měli by vykazovat přiměřenou výšku a šířku reziduálního alveolárního výběžku.
- Všichni pacienti musí mít dostatečný prostor mezi klenbami.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s orálními nebo systémovými onemocněními.
- Pacienti s xerostomií nebo nadměrným sliněním.
- Pacienti s parafunkčními návyky (bruxismus nebo sevření).
- Silní kuřáci nebo alkoholici.
- Pacienti s temporomandibulární dysfunkcí v anamnéze.
- Pacienti s poruchami mozku nebo psychiatrickými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
Uchycení rovníku
|
horní kompletní zubní protézy a dolní úplné protézy.
Horní kompletní zubní náhrada bude podepřena sliznicí a spodní kompletní zubní náhrada bude podepřena a uchycena pro všechny pacienty dvěma zubními implantáty v interforaminální oblasti a bude zatížena nástavcem Novaloc.
|
|
Experimentální: studie
Příloha Novaloc
|
horní kompletní zubní protézy a dolní úplné protézy.
Horní kompletní zubní náhrada bude podepřena sliznicí a spodní kompletní zubní náhrada bude podepřena a uchycena pro všechny pacienty dvěma zubními implantáty v interforaminální oblasti a bude zatížena ekvatorovým nástavcem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenové hodnocení výšky kosti
Časové okno: na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Radiografické hodnocení výšky kosti kolem každého implantátu a v oblasti distální extenze bude hodnoceno pomocí CT s kuželovým svazkem (CBCT)
|
na začátku, 6 a 12 měsíců
|
|
Radiografické hodnocení hustoty kostí
Časové okno: na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Rentgenové hodnocení hustoty kosti v okolí implantátu a v oblasti distální extenze bude hodnoceno pomocí cone beam CT (CBCT)
|
na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka kapsy
Časové okno: na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Hloubka kapsy bude měřena pomocí periodontální sondy
|
na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sara H kadry, masters
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC al azhar university
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .