Evaluatie van verschillende bijlagen op op implantaten bevestigde onderkaakoverkappingsprothese. (Overdenture)
5 december 2024 bijgewerkt door: Sara Hossam El-din Kadry Othman, Al-Azhar University
Klinische en radiografische evaluatie van verschillende bijlagen op implantaatgedragen overkappingsprothesen.
Patiënten worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Verwijderbare Prosthodontie. Faculteit Tandheelkundige Geneeskunde voor Meisjes, Al-Azhar Universiteit..
Elke patiënt zal worden beoordeeld of hij in aanmerking komt en geïnformeerde toestemming zal van de patiënt worden verkregen na uitleg van de behandelingsprotocollen en verwachte resultaten of alternatief management.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle tien patiënten krijgen een volledige bovenprothese en een volledige onderprothese.
De bovenste volledige prothese wordt door het slijmvlies ondersteund en de onderste volledige prothese wordt voor alle patiënten ondersteund en vastgehouden door twee tandheelkundige implantaten in het interforaminale gebied.
Patiënten worden in twee groepen verdeeld, één groep wordt geladen door Novaloc-bijlage.
Terwijl de andere groep wordt geladen door de Equator-bijlage.
Implantaten zijn na drie maanden plaatsing functioneel belast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sara H Kadry, Masters
- Telefoonnummer: 02-01226595217
- E-mail: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Nasr city - Cairo
-
Cairo, Nasr city - Cairo, Egypte, 123456
- Werving
- Faculty of Dental Medicine , Al Azhar Univeristy For Girls
-
Contact:
- Sara H Kadry, Masters
- Telefoonnummer: 02-01226595217
- E-mail: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
-
Contact:
- zainab H Abdel rahman, Phd
- Telefoonnummer: 02-01221334637
- E-mail: zainab_hafez_87@hotmail.com
-
Contact:
- Sara H Kadry, Masters
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ruggen van alle patiënten moeten bedekt zijn met stevig slijmvlies dat vrij is van tekenen van ontsteking of zweren.
- Patiënten moeten vrij zijn van enige botaandoening en voldoende hoogte en breedte van de resterende alveolaire rand vertonen.
- Alle patiënten moeten voldoende ruimte tussen de boogjes hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met orale of systemische ziekten.
- Patiënten met xerostomie of overmatige speekselvloed.
- Patiënten met parafunctionele gewoonten (bruxisme of klemmen).
- Zware roker of alcoholische patiënten.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van temporo-mandibulaire disfunctie.
- Patiënten met hersenaandoeningen of psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
Evenaar bijlage
|
bovenste volledige prothese en onderste volledige overkappingsprothese.
De bovenste volledige prothese wordt door het slijmvlies ondersteund en de onderste volledige prothese wordt voor alle patiënten ondersteund en vastgehouden door twee tandheelkundige implantaten in het interforaminale gebied en wordt belast door Novaloc-bevestiging.
|
|
Experimenteel: studie
Novaloc-bevestiging
|
bovenste volledige prothese en onderste volledige overkappingsprothese.
De bovenste volledige prothese wordt door het slijmvlies ondersteund en de onderste volledige prothese wordt voor alle patiënten ondersteund en vastgehouden door twee tandheelkundige implantaten in het interforaminale gebied en wordt belast door een Equator-bevestiging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische evaluatie van de bothoogte
Tijdsspanne: bij baseline, 6 en 12 maanden
|
Radiografische evaluatie van de bothoogte rond elk implantaat en in het distale extensiegebied zal worden geëvalueerd met behulp van cone beam CT (CBCT)
|
bij baseline, 6 en 12 maanden
|
|
Radiografische evaluatie van de botdichtheid
Tijdsspanne: bij baseline, 6 en 12 maanden
|
Radiografische evaluatie van de botdichtheid rond het implantaat en in het distale extensiegebied zal worden geëvalueerd met behulp van cone beam CT (CBCT)
|
bij baseline, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zakdiepte
Tijdsspanne: bij baseline, 6 en 12 maanden
|
De pocketdiepte wordt gemeten met behulp van een parodontale sonde
|
bij baseline, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sara H kadry, masters
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC al azhar university
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .